Actualités - page 9 SANOFI

(AOF) - Sanofi avait annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a prolongé de trois mois la date limite d'action de son examen de la demande de nouveau médicament (New Drug Application, NDA) du tolébrutinib. Cet inhibiteur de la tyrosine kinase ... Lire la suite

(AOF) - Sanofi annonce que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis positif, recommandant l'autorisation du Dupixent (dupilumab) dans l'Union européenne pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée ... Lire la suite

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis positif, recommandant l'autorisation du Dupixent (dupilumab) dans l'UE pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS) chez les adultes et les adolescents. ... Lire la suite

Sanofi annonce une mise à jour sur l'examen réglementaire américain du tolébrutinib dans le traitement de la sclérose en plaques secondairement progressive non récurrente. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a prolongé de trois mois la date limite ... Lire la suite

Sanofi SA SASY.PA : * MISE À JOUR SUR L'EXAMEN RÉGLEMENTAIRE AMÉRICAIN DU TOLÉBRUTINIB * LA FDA A PROLONGÉ DE TROIS MOIS LA DATE LIMITE D'ACTION DE SON EXAMEN DE LA DEMANDE DE NOUVEAU MÉDICAMENT DU TOLÉBRUTINIB * LA DATE D'ACTION CIBLE RÉVISÉE POUR LA DÉCISION ... Lire la suite

((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Ajout de détails dans les paragraphes 5 à 10) La Food and Drug Administration a approuvé ... Lire la suite

(AOF) - Sanofi a publié de nouvelles données issues d’une étude de phase 2a révélant que son produit Brivekimig a entraîné des améliorations cliniquement significatives dans le traitement de l’hidrosadénite suppurée (HS). Cette maladie est une inflammation cutanée ... Lire la suite

En amont du congrès de l'European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) à Paris, Sanofi indique qu'il va y présenter des résultats de l'étude de phase 2a HS-OBTAIN montrant l'efficacité de son brivekimig dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée. 'L'hidrosadénite ... Lire la suite

Sanofi SA SASY.PA : * EADV : LES RÉSULTATS DE L'ÉTUDE DE PHASE 2A MONTRENT QUE LE BRIVEKIMIG DE SANOFI EST EFFICACE DANS LE TRAITEMENT DE L'HIDROSADÉNITE SUPPURÉE * DANS L'ÉTUDE DE PHASE 2A, LE BRIVEKIMIG A ENTRAÎNÉ DES AMÉLIORATIONS CLINIQUEMENT SIGNIFICATIVES ... Lire la suite

(AOF) - Sanofi a annoncé avoir obtenu la désignation fast track, des autorités sanitaires américaines pour le SAR402663, un traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire (DMLA). Ce processus vise à faciliter le développement de cette thérapie ... Lire la suite