Actualités - page 21 SANOFI

(AOF) - L’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accordé la procédure accélérée au produit SAR446268 de Sanofi . Il s’agit d’une thérapie génique AAV unique pour le traitement de la dystrophie myotonique type 1 non congénitale juvénile ... Lire la suite

L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accordé la procédure accélérée à SAR446268, la thérapie génique AAV unique de Sanofi pour le traitement de la dystrophie myotonique type 1 non congénitale (DM1) juvénile et adulte. Ce processus ... Lire la suite

Sanofi SA SASY.PA : * LA THÉRAPIE SAR446268 OBTIENT SON ADMISSION DANS LA PROCÉDURE ACCÉLÉRÉE AMÉRICAINE POUR LE TRAITEMENT DE LA DYSTROPHIE MYOTONIQUE NON CONGÉNITALE DE TYPE 1 Texte original nGNE3Hlx5X Pour plus de détails, cliquez sur SASY.PA (Rédaction de Gdansk) ... Lire la suite

(AOF) - Sanofi avait annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a prolongé de trois mois la date limite d'action de son examen de la demande de nouveau médicament (New Drug Application, NDA) du tolébrutinib. Cet inhibiteur de la tyrosine kinase ... Lire la suite

(AOF) - Sanofi annonce que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis positif, recommandant l'autorisation du Dupixent (dupilumab) dans l'Union européenne pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée ... Lire la suite

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis positif, recommandant l'autorisation du Dupixent (dupilumab) dans l'UE pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS) chez les adultes et les adolescents. ... Lire la suite

Sanofi annonce une mise à jour sur l'examen réglementaire américain du tolébrutinib dans le traitement de la sclérose en plaques secondairement progressive non récurrente. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a prolongé de trois mois la date limite ... Lire la suite

Sanofi SA SASY.PA : * MISE À JOUR SUR L'EXAMEN RÉGLEMENTAIRE AMÉRICAIN DU TOLÉBRUTINIB * LA FDA A PROLONGÉ DE TROIS MOIS LA DATE LIMITE D'ACTION DE SON EXAMEN DE LA DEMANDE DE NOUVEAU MÉDICAMENT DU TOLÉBRUTINIB * LA DATE D'ACTION CIBLE RÉVISÉE POUR LA DÉCISION ... Lire la suite

((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Ajout de détails dans les paragraphes 5 à 10) La Food and Drug Administration a approuvé ... Lire la suite

(AOF) - Sanofi a publié de nouvelles données issues d’une étude de phase 2a révélant que son produit Brivekimig a entraîné des améliorations cliniquement significatives dans le traitement de l’hidrosadénite suppurée (HS). Cette maladie est une inflammation cutanée ... Lire la suite