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Retour au sujet POXEL

POXEL : Harold E. Lebovitz : Les données japonaises sont très impressionnantes

JonuBck
19 sept. 201919:40

BARCELONE - Un nouveau médicament expérimental de première classe appelé iméglimine (Poxel Pharma) s'est révélé prometteur dans le traitement du diabète de type 2 dans une étude de phase 3 menée au Japon.

Les résultats des essais du programme de développement clinique TIMES (Imeglimin for Efficacy and Safety) ont été présentés le 18 septembre lors d'un symposium qui s'est tenu ici à l'assemblée annuelle 2019 de l'European Association for the Study of Diabetes (EASD) par Julie Dubourg, MD, directrice médicale du développement clinique chez Poxel.

"Dans tous les essais de phase 2 et de phase 3, l'iméglimine a démontré une efficacité très robuste dans la population diabétique de type 2, ainsi que dans des sous-populations telles que les patients âgés et ceux atteints de maladie rénale chronique. Le profil de sécurité et de tolérabilité est également très bon. Il s'agit donc[peut-être] d'une nouvelle option pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2 en monothérapie ou en traitement d'appoint ", a déclaré Mme Dubourg à Medscape Medical News.

Imeglimin travaille en améliorant la fonction mitochondriale, qui à son tour augmente la sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline dans le muscle tout en diminuant la production de glucose hépatique, Ralph A. DeFronzo, MD, professeur de médecine et chef de la division du diabète à la University of Texas Health Sciences Center, San Antonio, a déclaré lors du symposium.

L'iméglimine est le premier d'une nouvelle classe d'agents hypoglycémiants appelée "glimine".

"Ces médicaments corrigent en fait trois des grands problèmes présents chez nos patients diabétiques... Ils nous fournissent un nouveau mécanisme d'action ", a dit M. DeFronzo.

En outre, parce que les données précliniques suggèrent que l'iméglimine mobilise également les graisses dans le foie, "ce médicament a également le potentiel d'être utilisé dans[la stéatohépatite non alcoolique]", a-t-il noté.

Invité à commenter, Harold E. Lebovitz, MD, professeur de médecine à la State University of New York-Brooklyn, a déclaré : "Les données japonaises sont très impressionnantes, mais nous ne savons pas encore comment les autres populations y réagiront."

"C'est clairement une nouvelle classe avec des mécanismes uniques, mais nous devons définir ce qu'est ce rôle", a-t-il ajouté.

Lebovitz, qui a mené des études préliminaires sur l'iméglimine, mais qui n'est pas impliqué dans son développement à l'heure actuelle, a également souligné que le médicament pourrait être efficace chez certains patients pour lesquels d'autres classes d'agents hypoglycémiants pourraient ne pas être efficaces ou appropriés, comme ceux qui souffrent de maladies rénales.

"Les médicaments hypoglycémiants ne conviennent pas tous au même groupe de personnes... Les personnes atteintes d'une maladie rénale sont très sensibles et ont beaucoup d'hypoglycémie... Chaque médicament est probablement utile pour un sous-groupe de patients parce que le diabète de type 2 n'est pas une seule maladie.
Tous les critères d'évaluation du médicament ont été atteints sans problèmes d'innocuité chez les patients japonais

Le programme TIMES de phase 3 en cours avec l'iméglimine comprend trois essais individuels randomisés, à double insu et contrôlés par placebo, auxquels ont participé plus de 1 100 patients dans 29 sites au Japon. TIMES 1, un essai d'efficacité en monothérapie de 6 mois, TIMES 2, un essai d'innocuité d'un an sur l'iméglimine en monothérapie et en traitement d'appoint, et TIMES 3, un essai d'efficacité de 16 semaines sur l'iméglimine ajoutée à l'insuline, suivi d'une période supplémentaire de 36 semaines sur l'innocuité.

https://www.medscape.com/ viewarticle/918670

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35 réponses

  • steslu
    19 septembre 201920:35

    Merci.

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  • JonuBck
    19 septembre 201920:38

    M. Dubourg a présenté les résultats de l'étude TIMES 1 lors de la réunion annuelle de l'EASD. Les patients souffraient de diabète de type 2 depuis plus de 3 mois, étaient âgés de 20 ans ou plus, suivaient un régime alimentaire et faisaient de l'exercice, avec ou sans un agent oral, et présentaient un taux d'HbA1c de 7-10%. Un traitement de sauvetage peut être administré après la 4e semaine si nécessaire. Au total, 213 participants ont été randomisés et 205 ont terminé l'essai (103 ont été randomisés pour l'iméglimine et 102 pour le placebo).

    Le critère d'évaluation principal, soit le changement par rapport aux valeurs initiales de l'HbA1c à la semaine 24, était significativement plus élevé avec l'iméglimine qu'avec le placebo (-0,87 % ; P

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  • JonuBck
    19 septembre 201920:39

    M. Dubourg a présenté les résultats de l'étude TIMES 1 lors de la réunion annuelle de l'EASD. Les patients souffraient de diabète de type 2 depuis plus de 3 mois, étaient âgés de 20 ans ou plus, suivaient un régime alimentaire et faisaient de l'exercice, avec ou sans un agent oral, et présentaient un taux d'HbA1c de 7-10%. Un traitement de sauvetage peut être administré après la 4e semaine si nécessaire. Au total, 213 participants ont été randomisés et 205 ont terminé l'essai (103 ont été randomisés pour l'iméglimine et 102 pour le placebo).

    Le critère d'évaluation principal, soit le changement par rapport aux valeurs initiales de l'HbA1c à la semaine 24, était significativement plus élevé avec l'iméglimine qu'avec le placebo (-0,87 % ; P

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  • JonuBck
    19 septembre 201920:41

    Ça bug mais il y a une deuxième page à consulter...

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  • KrellS55
    19 septembre 201920:50

    "Les données japonaises sont très impressionnantes, mais nous ne savons pas encore comment les autres populations y réagiront."

    « a également souligné que le médicament pourrait être efficace chez certains patients pour lesquels d'autres classes d'agents hypoglycémiants pourraient ne pas être efficaces ou appropriés, comme ceux qui souffrent de maladies rénales.« 

    Bref, comme pour Nano ou autre, il y a du potentiel mais nous ne savons pas...

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  • KrellS55
    19 septembre 201920:51

    Par contre pour Sumi, cela a l'air d'être plutôt bon...

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  • KrellS55
    19 septembre 201920:56

    Nous pourrions avoir l'explication de la revue de l'objectif d'Oddo et de la chute du cours...

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  • Gga_Mars
    19 septembre 201921:13

    "Les données japonaises sont très impressionnantes, mais nous ne savons pas encore comment les autres populations y réagiront."
    La porte n'est pas fermé diront nous pour l'Europe/US et c'est super pour Asie Japon .
    Mais :" En outre, parce que les données précliniques suggèrent que l'iméglimine mobilise également les graisses dans le foie, "ce médicament a également le potentiel d'être utilisé dans[la stéatohépatite non alcoolique]", a-t-il noté." .
    Je vois pas où on trouve des explications de la baisse de reco d'oddo .

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  • FRED1262
    19 septembre 201921:52

    Si c'est juste bon pour le marché Japonnais, ODDO aurait du nous pondre un O/C à 4.50 comme la SG et la Delphine Le louet en 2017 ... non ??
    pas crédibles pour un rond tous ces analystes à la solde de ceux qui les payent pour manipuler les cours ...

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  • ldct1
    19 septembre 201921:53

    Gga, ne cherchez pas d'explication à l'objectif ridicule d'ODDO. Soit ils sont nuls et écrivent n'importe quoi parce qu'ils n'y connaissent rien, soit ils sont payés pour faire baisser le cours en manipulant les PP. Il n'y a malheureusement rien d'autre à comprendre.

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  • ldct1
    19 septembre 201921:54

    Fred, je n'aurais pas dit mieux !!!

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  • KrellS55
    19 septembre 201921:54

    Je viens juste de poster sur une autre file mais le Pape a du calmer certains esprits...

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  • ladraill
    20 septembre 201909:57

    Impressionnantes... Mais red

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  • v.gehres
    20 septembre 201910:38

    Krell. Bon pour la population asiatique mais pas pour les autres "humains".... hum hum... ce n'est pas ce qui est dit en plus. "savons pas encore comment les autres populations y réagiront" donc étude à élargir sans doute, rien de définitif. Pas de conclusions hâtives.

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  • steslu
    20 septembre 201910:42

    Krell aime bien déformer...

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  • KrellS55
    20 septembre 201911:48

    Je n'ai que copier coller... Mais où donc voyez vous une quelconque déformation, et surtout, pas bon pour les autres??...

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  • Gga_Mars
    20 septembre 201912:07

    bha j'avoue que si je devais couper les cheveux en 4 .... là, non ? : "Le Pape a dit all good pour l'Asie mais il est beaucoup plus circonspect pour les autres population, et y compris les IRC, pas de chance..."
    c'est là que vous introduisez un biais légèrement négatif. "mais nous ne savons pas encore comment les autres populations y réagiront" Il n'émet pas une réserve (la circonspection) comme s'il avait des doutes mais il dit qu'il en sait rien, c'est un peu différent. Le "pas de chance" fini le tableau lol.

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  • M3037443
    20 septembre 201914:27

    Merci tant mieux ;)

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  • KrellS55
    20 septembre 201915:06

    Gga, circonspect = qui est attentif et prudent et non pas réservé...

    Et pour le pas de chance, c'est que cette information n'était pas disons attendue... Pour un ponte engagé par Poxel pour une présentation « cruciale », un « je suis confiant pour les autres populations » aurait été plus opportun... intervient après le décrochage du cours...

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  • Gga_Mars
    20 septembre 201915:27

    Quelqu'un attendait les résultats sur les autres populations dans une présentation sur une étude de phase 3 faite sur les japonais ? Qui ?
    Imaginer que des gens soit déçu d'un truc qui ne devait pas arriver, je pige pas trop...
    Pour moi, il a gardé un certain devoir de réserve, je que je trouve sain ... les gens qui s'avancent un peu trop tombent parfois de la falaise.

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  • JonuBck
    20 septembre 201916:13

    KrellS55,

    M. DeFronzo a fait la présentation pour poxel pas Lebovitz.

    Harold E. Lebovitz est interviewé, il a été consultant pour Poxel mais ne l'a pas fait depuis plus d'un an et ne reçoit actuellement aucun financement de leur part.

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  • KrellS55
    20 septembre 201916:28

    Exactement, si ce Mr est capable d'interpréter Times1, il a aussi dû pouvoir le faire pour la 2b caucasiens non? De plus, ce Mr a mené ses propres études sur l'IME, et vu où il est basé, sur quel type de sujet à votre avis? Donc de dire « on se sait pas pour les autres» peut laisser perplexe...

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  • jumarron
    20 septembre 201916:44

    Ce qu'on peut anticiper en revanche, c'est que les "impressionnants résultats" Japonais vont probablement déjà délivrer 270 millions de $ de milestones réglementaires et de paliers de ventes faciles à atteindre, plus ce que j'estime être un bon 600 millions de $ de royalties pour Poxel, et ce rien que sur le Japon. En rajoutant la Chine (qui ne manquera pas de privilégier une pharma Japonaise au détriment des américaines) et les autres pays asiatiques, ça fait potentiellement une jolie base de discussion pour un deal, ou un joli résultat net pour les années futures...selon qu'on regarde le court ou le long terme.

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  • KrellS55
    20 septembre 201917:02

    C'est le principal effectivement... Januvia + Janumet c'est 457M$ de CA annuel au Japon donc 600M$ sur 10 ans pour Poxel ...

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  • inge12
    20 septembre 201917:14

    Peut-être on peut faire une approche pour dénicher les 5 vants restants que Sumitomo ne prendra vraisemblement pas

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  • jumarron
    20 septembre 201917:22

    Sans la Chine :-)

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  • KrellS55
    20 septembre 201917:32

    Tout à fait Jumi, et sans parler des autres pays Asie, bien que sûrement moins attractifs coté ÇA mais des patients en attente sûrement... mais vous avez parlé de Japon uniquement pour les 600...

    Je ne suis pas un méchant, je ne cherche simplement qu'à contre balancer les avis un peu trop optimiste, ne m'en voulez pas...

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  • KrellS55
    20 septembre 201917:34

    En tout cas elle tient plutôt bien la petite today, en espérant que cela dure...

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  • Hichem00
    20 septembre 201917:35

    Krell on ne t'en veux absolument pas

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  • M2318881
    21 septembre 201917:57

    Pour résumer, l'imeglimine est très efficace contre le daibète de type 2 mais de plus, il a la capacité d'améliorer la NASH. Cela veut dire qu'elle a un potentiel commercial énorme etant donné qu'il y a beaucoup de diabètique de type 2 qui sont atteint ou proche de la NASH.
    Nous ne sommes plus seulement dans le domaine "restreinte" des insuffisants rénaux.
    Interprété de cette manière, en effet la new est de taille.

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  • M2318881
    21 septembre 201918:07

    C' est une vraie et énorme valeur ajoutée comparé à la concurrence. Un argument commerciale et technique non négligeable.

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  • ladraill
    21 septembre 201919:57

    Manifestement tjrs pas pris en compte par le marché...

    Signaler un abus

  • MS2110
    24 septembre 201922:22

    @Ldtc,

    Voici la file en question...concernant ce que je reprochais à Krell55

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  • steslu
    24 septembre 201922:44

    Oui, "pas de chance"...

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  • JonuBck
    25 septembre 201912:08

    Bonjour,

    Voici quelques réactions de professionnels suite à l'article :

    Dr. Sureshkumar Pichakacheri| Endocrinology, Metabolism
    3 days ago

    Ce médicament semble être une option prometteuse pour les patients d'Asie du Sud atteints de DT2, étant donné la nature mitochondriale plus petite et moins dense qu'on observe chez eux, soit en première ligne, surtout dans le sous-groupe plus maigre, soit en complément de la metformine.
    -----------------------------------------------------
    Dr. osman dafa allah| Diabetes
    4 days ago

    Il semble que ce soit une thérapie bénéfique
    -----------------------------------------------------
    Dr. JOSÉ RAYMOND HERRERA| Endocrinology, Metabolism
    6 days ago

    Endocrinologue - Le nouveau mécanisme d'action avec les mitochondries musculaires semble intéressant et potentiellement approprié pour les thérapies combinées, en particulier pour la production de glucose dans le foie.
    -----------------------------------------------------
    Nezar Alnasser| Pharmacist
    5 days ago

    Le temps prouvera sa sécurité sur les patients diabétiques.
    -----------------------------------------------------
    Dr. upali illangasekera| Diabetes
    6 days ago

    Ça a l'air intéressant.

    Signaler un abus

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