28 décembre 2019 - Une société biopharmaceutique française a annoncé les résultats d'un essai clinique de phase IIb du candidat vaccin contre le lupus IFNalpha Kinoid induit des anticorps anti-IFN-?2b neutralisants et a considérablement réduit la signature du gène IFN avec un profil de sécurité acceptable.
Le vaccin candidat IFN? Kinoid (IFN-K) de Neovacs est composé d'IFN? inactivé couplé à une protéine porteuse. Cette combinaison de protéines provoque une réponse immunitaire des globules blancs et les stimule à produire des anticorps contre l'IFN? chez les patients atteints de lupus.
Les résultats de cette étude ont été publiés le 23 décembre 2019, montrant à 36 semaines, 91% des personnes recevant l'injection d'IFN-K ont produit des anticorps neutralisants contre l'interféron alpha, qui est une molécule pro-inflammatoire qui active la réponse auto-immune et est surproduite dans les personnes atteintes de lupus.
Bien que le vaccin IFN-K n'ait pas réduit de manière significative les scores d'évaluation du lupus composite basé sur BILAG (BICLA), d'autres résultats cliniques encourageants ont été observés, a déclaré Lupus.org dans un communiqué de presse le 27 décembre 2019.
Plus de 50 pour cent des personnes traitées avec IFN-K ont montré des scores réduits de l'état d'activité de la maladie du faible lupus, contre 29,8 pour cent dans le groupe placebo.
De plus, le groupe de traitement a également bénéficié d'une diminution notable de l'apport de corticostéroïdes et d'une amélioration de la fatigue.
Cette étude a inclus 185 patients atteints de lupus présentant une activité de maladie modérée à sévère et une signature de gène d'interféron (IFN) positive a été randomisée pour recevoir des injections intramusculaires IFN-K ou PBO (jours 0, 7 et 28 et W12 et W24).
En 2016, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé le statut accéléré à Neovacs pour son vaccin IFN? Kinoid.
Les résultats de cette étude sont de bonnes nouvelles car il n'y a pas de remède contre le lupus aujourd'hui.