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VALNEVA
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VALNEVA : Le document clé de la réunion SAGE sur VLA2001

18 août 202216:35

dit en planche 10

1) que VLA2001 est recommandé pour les adultes entre 18 et 50 ans
2) que VLA2001 est recommandé en booster homogène 4 à 6 mois après la primo-vaccination
3) que VLA2001 n'est pas recommandé en booster hétérogène avec une primo-vaccination ARNm
4) que VLA2001 peut être considéré comme booster hétérogène avec une primo-vaccination AZN

37 réponses

  • 18 août 202216:36

    Voir la planche "Recommendation for use" dans rb.gy/ww3ads


  • 18 août 202216:38

    Merci pendri 
    Officialisation de ce que nous savons depuis un moment


  • 18 août 202216:38

    Ce n'est pas nouveau me semble-t-il.

    C'est une façon de résumer la difficulté commerciale de VLA2001. 


  • 18 août 202216:38

    Beaucoup d'étapes à réaliser 


  • 18 août 202216:40

    5ième document dans la liste des présentations ayant servi de support à la réunion du comité SAGE: "Evidence Assessment and Interim Recommendations Valneva Vaccine".


  • 18 août 202216:42

    Les points 2) et 4) vont au-delà des recommandations de l'EMA et du MHRA.


  • 18 août 202216:43

    Le point 3 ferme tout de même un sacré marché à VLA2001 : dans les pays développés, presque tout le monde a été vacciné avec des vaccins à ARNm.


  • 18 août 202216:48

    oui enfin ça c'est "normalement" jusqu'à la publication des résultats concernant les rappels suite a primo ARN non? ou ce n'est plus d'actualité?


  • 18 août 202216:48

    Sparwari / --Tale-- : Ce sont les résultats de l'étude COV-BOOST qui ont été utilisés pour ne pas faire cette recommandation.

    Ca me rend vraiment très nerveux parce que si VLA avait initié DES décembre 2021 (résultats COV-BOOST) le test VLA2001-307 sur la vaccination hétérogène après ARNm, on aura déjà des résultats préliminaires et l'OMS aurait pu inclure cette recommandation !


  • 18 août 202216:51

    Sparwari  "Presque tout le monde" cela ne représente qu'environ 70% de la population... Il y a peut-être encore de la merge. 🤞


  • 18 août 202216:52

    Oui pendri moi ça me laisse très circonspecte, pas d'emballement de ma part 
    Ca m'énerve aussi 😒


  • 18 août 202216:52

    J'ai noté dans les documents présentés par VLA que les essais se poursuivaient pour une extension de l'application du vaccin.


  • 18 août 202217:09

    La liste des essais en cours selon ce document de l'OMS :
    NCT04864561; ISRCTN 79815558VLA2001- 301a - La partie adolescente de cet essai, (12-17 ans) - Royaume-Uni et Mexique - résultats préliminaires attendus fin 2022.
    NCT04956224. VLA2001-304 - étude ouverte à un seul bras >= 56 ans en Nouvelle-Zélande, résultats attendus au T3 2022.
    NCT05298644. VLA2001-321 - étude randomisée, en double aveugle et contrôlée activement chez des personnes >=2 à 12 ans en Amérique latine (demandes en Colombie, au Guatemala et à Hounduras, qui devraient être lancées au T3 2022).

    Curieusement, on n'y parle pas de VLA2001-307 (booster hétérogène après ARNm).
    On note que le Mexique est bien impliqué dans le test sur les adolescents (on avait relevé un article dans la presse mexicaine il y a de nombreux mois).
    On note aussi que VLA veut faire les tests sur les enfants en amérique centrale/du sud (marché potentiel...)


  • 18 août 202217:12

    pendri
    On a eut une autorisation uk qui nous ouvrait les pays du Commonwealth...0 commande, on a eut une autorisation de l'Europe...1,250 millions de doses... autorisation Bahreïn 1 million de doses...... est-ce que tu crois que cela va changer la donne ??


  • 18 août 202217:15

    pendri "Curieusement, on n'y parle pas de VLA2001-307 (booster hétérogène après ARNm)."
    Tu crois qu'ils ont laissé tombé ?


  • 18 août 202217:18

    --Tale-- : non, pas après une mise à jour aussi conséquente du test.


  • 18 août 202217:18

    pendri Encore et toujours un grand MERCI pour le partage de tes recherches, liens, infos, et tutti quanti !
    Merci


  • 18 août 202217:24

    Superbe planche 11 présentée par VLA sur la liste des tests passés/présents/futurs dans rb.gy/yrdcss

    VLA annonce des résultats imminents concernant les tests sur les 55+ et sur l'extension booster de COV-COMPARE en vaccination homogène et hétérogène (AZN).


  • 18 août 202217:27

    pendri "
    VLA annonce des résultats imminents concernant les tests sur les 55+ et sur l'extension booster de COV-COMPARE en vaccination homogène et hétérogène (AZN)."
    Ca ça me plaît beaucoup plus comme nouvelle qui peut booster le cours
    Je crois que ça sera positif pour les 55+
    Le reste ?? mais c'est moins gênant ama


  • 18 août 202217:28

    M54B22 Ca va copain ? Les vacances c'est chouette ....☺


  • 18 août 202217:33

    Excellente discussion sur ce forum


  • 18 août 202217:33

    Bah oui, ça faisait quand mieux de mettre à jour Clinicatrials pour être en phase avec ce qu'on présente à l'OMS et ce qui demandé par l'EMA et la MHRA

    Reste à savoir si les essais et leurs résultats suivront (je ne connais pas la réponse mais je me pose la question)


  • 18 août 202217:37

    En tout cas, il y a quelqu'un qui y croit très fort pour en avoir acheté environ 140 000 à la suite de l'annonce


  • 18 août 202217:47

    Il n'y a pas de raison pour que les tests sur les +50 ans rélèvent des risques. 


  • 18 août 202217:59

    --Tale-- Hello hello !
    Oui toujours bien les vacances ;-)
    2 jours de taff demain et après demain, puis je remets le couvert pour 10 jours de vacances 🎉

    Parce que quand on aime on compte pas hein ! 

    La bonne soirée à tous et toutes (surtout les sympas quoi hein...)


  • 18 août 202218:04

    M54B22 T'en as de la chance 😉
    Bon je crois qu'ils sont partis prendre leur soupe, c'est tout calme 😂


  • 18 août 202218:05

    Ben oui, et j'en suis bien conscient ;-)

    Oui la soupe est toujours servie à l'heure des poules 🤣


  • 18 août 202220:51

    Y a t'il des raisons scientifiques a l'autorisation en rappel hererologue sur azn...et pas sur Arn?
    Ou est ce l'attente des résus qui permettra de l'envisager?


  • 18 août 202221:52

    Lolo444 : Y a t'il des raisons scientifiques a l'autorisation en rappel hererologue sur azn...et pas sur Arn?

    oui, le boost après AZN double le titre d'anticorps, par contre rien après l'ARN


  • 18 août 202222:23

    Febroni. Merci pour cette réponse. Mais comment expliquer cette sitution? Ca obere le potentiel de vaccin heterologue pour Valneva s'il est inoperant sur Arn....


  • 19 août 202208:18

    Lolo444 : Mais comment expliquer cette sitution? Ca obere le potentiel de vaccin heterologue pour Valneva s'il est inoperant sur Arn....

    une étude clinique est en cours pour évaluer le boost sur ARN, cette fois-ci plus tard que dans l'étude COOV-boost. On verra si ça marche cette fois-ci. D'ailleurs Val double la dose de vaccin plus les personnes âgées.


  • 19 août 202208:29

    Febroni : En valeur absolue, le GMT d'anticorps neutralisants est supérieur en booster hétérogène après primo-vaccination Pfizer (289) plutôt qu'AZN (202). 
    Et on oublie que la moyenne d'âge dans COV-BOOST était largement supérieure (62+) à celle de COV-COMPARE.

    Donc, je ne crois pas à un problème spécifique ARNm vs AZN dans COV-BOOST, mais plutôt à un dosage de VLA2001 qui s'avère effectivement insuffisant pour les plus âgés.
    D'où la mise à jour de VLA2001-307 pour doubler la dose pour les 55+.

    A noter que la présentation par l'expert UK de COV-BOOST au comité SAGE mentionne effectivement ce test. LA dernière chance pour VLA de convaincre en booster hétérogène.


  • 19 août 202208:31

    Et les resus sont prévus en septembre?


  • 19 août 202208:39

    pendri : En valeur absolue, le GMT d'anticorps neutralisants est supérieur en booster hétérogène après primo-vaccination Pfizer (289) plutôt qu'AZN (202).

    oui, mais je compare toujours avec le contrôle. Le titre est plus élevé pour BNT parce qu'il y a encore des anti-corps circulants de l'injection avant. 


  • 19 août 202208:55

    Merci pour toutes ces infos, j'attends les résultats des + 55 pour enfin me faire vacciner..😋


  • 19 août 202209:01

    Lolo444 : résultats primaires de VLA2001-307 disponibles en septembre ?

    C'est toujours possible, mais cela me paraît compliqué.

    Le test a été élargi à 4 centres (2 NL et 2 NZ) et nous n'avons pas d'évidence que le recrutement des 275 participants est terminé.

    A noter que le 2ième site NL est en fait un réseau européeen mis en place par l'UE pour des tests de maladies infectieuses - European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases (ECRAID); petit commentaire pour ceux que prétendent que l'UE ne fait rien pour soutenir VLA.


  • 19 août 202209:16

    merci Pendri pour cette infinie connaissance du dossier👏


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