VALNEVA : VLA choisit CliniOps pour 3 études post-commercialisation d'IXCHIQ au Brésil

leonardo20

19 juin 2025 •19:43

Valneva choisit CliniOps comme partenaire technologique pour plusieurs études post-commercialisation afin de soutenir le programme de vaccination contre le chikungunya IXCHIQ au Brésil

CliniOps Inc, l'un des principaux fournisseurs de solutions technologiques numériques pour les essais cliniques, a annoncé aujourd'hui que Valneva SE, une société spécialisée dans les vaccins, a choisi CliniOps comme partenaire technologique pour soutenir plusieurs études de surveillance post-commercialisation (PMS -Post Marketing Study) du vaccin IXCHIQ de Valneva contre le virus chikungunya (CHIKV).

Dans le cadre de l'évaluation continue de l'inno.cuité et de l'efficacité d'IXCHIQ® dans des contextes réels, Valneva mènera plusieurs études de PMS.
1.Étude de surveillance de la grossesse : Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'inno.cuité du vaccin en surveillant environ 100 femmes enceintes exposées à IXCHIQ.
2.Étude de cohorte sur l'inno.cuité : Conçue pour estimer l'incidence des événements indésirables d'intérêt particulier nécessitant une assistance médicale, cette étude recrutera 5 000 participants adolescents et adultes dans 10 municipalités. Il surveillera également la présence d'une infection par le virus CHIKV confirmée en laboratoire après la vaccination.
3.Étude Serosurvey : Visant à évaluer la prévalence du CHIKV pré-exposition chez les adolescents et les adultes, cette étude comprendra 5 000 participants, avec un prélèvement d'échantillons de sang au point de service intégré au flux de travail.

La plateforme unifiée de CliniOps, qui comprend la capture de données électroniques (EDC), eConsent et ePRO, permettra l'inscription des participants, le consentement numérique, la collecte de données et le suivi à distance ou en personne, garantissant ainsi flexibilité et conformité entre les municipalités en milieu urbain et éloigné. La solution comprend des capacités hors ligne robustes via des tablettes mobiles, permettant au personnel du site de collecter et de synchroniser de manière fiable les données dans les zones où la connectivité est limitée. CliniOps travaillera en étroite collaboration avec P-95, le partenaire CRO de Valneva, ainsi qu'avec l'Instituto Butantan, l'un des plus grands centres de recherche biomédicale au monde basé à Sao Paulo, au Brésil, pour fournir une formation complète et un soutien continu.

« Ces études post-commercialisation s'inscrivent dans le cadre de nos efforts continus visant à explorer davantage l'inno.cuité et l'efficacité réelles d'IXCHIQ® et à répondre aux exigences de surveillance post-commercialisation dans les populations exposées aux zones endémiques du CHIKV », a déclaré le Dr Juan Carlos Jaramillo, Directeur Médical de Valneva. « Notre collaboration avec CliniOps s'aligne sur l'orientation stratégique de Valneva visant à mettre en place des processus cliniques plus efficaces, plus rentables et de plus haute qualité grâce à l'utilisation de technologies innovantes. »

« Cette collaboration avec Valneva met en évidence la demande mondiale croissante d'essais cliniques agiles et technologiques », a déclaré Avik Pal, PDG de CliniOps. « Nous sommes certainement honorés d'apporter notre technologie dans le cadre d'une initiative de santé publique de cette ampleur, en soutenant la collecte de données du monde réel et la surveillance post-approbation d'un vaccin ayant un impact mondial significatif. »

Le virus du chikungunya (CHIKV) se transmet à l'homme par la piqûre d'un moustique infecté (Aedes aegypti et Aedes albopictus). Plusieurs flambées importantes de virus CHIKV sont en cours dans le monde, notamment au Brésil, où 71 578 cas de CHIKV avaient été signalés en mars 2025, soit le nombre le plus élevé au monde pour l'année.