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AB SCIENCE
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Retour au sujet AB SCIENCE

AB SCIENCE : Une phase 3 confirmatoire pour rien, 5 ans de perdus !!

RASTVB
22 nov. 201910:21

J'ai écouté la conférence sur la Mastocytose et je suis scandalisé.
Les experts sont très gentils, ils comprennent, vivent et soulignent les difficultés de leur malades dont la vie est très impactée par la mastocytose. Les traitement des symptômes sont souvent inefficaces et ils sont les premiers à dire qu'il existe un besoin médical important non-satisfait.
Ils reconnaissent que le Masitinib est le premier et seul médicament qui puisse être utilisé avec succès chez leurs malades et que contrairement aux autres inhibiteurs de protéines kinases, le masitinib est le seul qui présente un profil de risque compatible avec la prise en charge d'une maladie chronique qui pourrait nécessiter la prise du Masitinib à vie.
Certains malades enrôlés dans les premières phase 2 ont continué à prendre du Masitinib et, pour certains, on a maintenant un recul de 5 ans
Ces experts vantent l'efficacité du masitinib largement démontré par deux phase 2 réussies chez des malades porteurs de c-Kit sauvage ou c-Kit muté. Les bénéfices apportées par le Masitinib dans ces deux populations sont. équivalents
Sur la base de de ces 2 phases, AB science fait une phase 3 qui confirme les bons résultats des 2 phases 2 précédentes. Fort de ces bons résultats publiés dans The Lancet , AB science demande une AMM que L'EMA lui refuse en Mai 2017.
J'entends aujourd'hui que ces experts ont été surpris par la décision de l'EMA, qu'ils la déplorent et avouent qu'ils pensaient qu'elle serait accordée.
Résultat : AB science est obligé de lancer une phase 3 confirmatoire qui ne fera rien d'autre que de re-confirmer la première phase 3 qui avait déjà confirmer les 2 premières phases 2. C'est kafkaïen !.
On aura les résultats en 2022 ! plus de 5 ans de perdus pour les malades !!!
La responsabilité de ce désastre est partagée entre AB science qui n'a pas su travailler en respectant les BPC, l'incurie de l'ANSM qui a bloqué pendant 2 ans l'activité d'AB science en France pour rien au final et le suivisme de l'EMA, qui n'a pas voulu se désolidariser de l'ANSM, ou qui sous la pression des lobbies,a bloqué toutes les demandes d'AB Science (Mastocytose, cancer du pancréas)
Les experts compatissants aujourd'hui ont un rôle ambigu.
Ils ont un pied du côté des malades dont ils souhaitent sincèrement améliorer les conditions de vie mais ils ont un autre pied du côté des agences nationales ou internationales (EMA, FDA) et dans l'industrie pharmaceutique. Ce sont eux qui leur reconnaissent leur titre "d'experts" et leur fournissent des budgets.
Leur expertise ne pèse pas lourd face à une bureaucratie toute puissante et la puissance des grands groupes pharmaceutiques.
Conclusion : Ils n'ont pas su défendre l'intérêt de leurs malades ! La seule solution digne vis à vis des malades est de donner immédiatement une ATU de cohorte au Masitinib pour la mastocytose

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11 réponses

  • banco56
    22 novembre 201910:23

    Bien vrai et très bien écrit. Fidèle à toi même.

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  • 13VENTS
    22 novembre 201910:25

    A lire et relire
    pour comprendre
    excellent post comme toujours

    Signaler un abus

  • 13VENTS
    22 novembre 201910:25

    A lire et relire
    pour comprendre
    excellent post comme toujours

    Signaler un abus

  • jp62ch
    22 novembre 201910:33

    Ces mêmes experts dont certains émargent directement ou non chez les grands labos

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  • M8952876
    22 novembre 201910:36

    J'avais publié ce matin que les Français sont bien des veaux comme l'avait justement fait remarquer le Grand Charles; qu'on vivait dans une société mafieuse complètement gangrenée par la corruption et que ce nouveau coup porté via un média à AB science ne me surprenait pas mais mon post a été, bien sur, supprimé, AB dérange ds multinationales européennes, voilà tout, et l'argent doit couler à flots là où il faut pour faire barrage à AB

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  • Triphop
    22 novembre 201910:37

    Ce serait tellement bien que ce scandale soit porté par les associations de malades. Il y a t-il un journaliste pour relayer ce genre d'informations?
    Les Échos?

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  • M8952876
    22 novembre 201910:39

    C'est sur qu'il faudrait médiatiser l'affaire mais sûrement pas par les échos

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  • EcoCarbo
    22 novembre 201910:57

    On peut rajouter la SLA
    Maintenant AB est le premier responsable y doit en tirer les leçons.

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  • vcondett
    22 novembre 201913:47

    Belle analyse mais aujourd'hui, tout le monde veut se couvrir de tout !
    Même quand c'est ridicule, il faut se couvrir.
    Moi, je ne vois pas de complots. Simplement une lenteur de tout. Une mode
    Ce n'est pas que dans le domaine médical qu'on assiste à ça.

    Partout ! On a franchement l'impression que les gens cherchent à trouver ce qui pourrait empêcher de le faire (administration)
    Signature pas tout à fait au bon endroit, virgule mal placée, quelques documents supplémentaires pour retarder le truc...

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  • gildo58.
    22 novembre 201913:51

    Effectivement le résumé est très bon et compréhensible et certainement criant de vérité.
    Comment en 2019, peut-on encore imaginer qu'un produit prouvé efficace puisse encore être neutralisé par des lobbis.
    C'est vraiment scandaleux !

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  • gildo58.
    22 novembre 201914:17

    A lire et à relire cet excellent résumé de RASTVB

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