POXEL : Et si nous recevions un madrigal courant mars ???

loyaltou

28 février 2024 •16:18

Le madrigal est un poème de genre, court et sans forme fixe, de la poésie française classique.

loyaltou

28 février 2024 •16:22

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. a publié ses résultats pour l'exercice clos le 31 décembre 2023. Pour l'ensemble de l'exercice, la société a déclaré une perte nette de 373,63 millions USD, contre 295,35 millions USD l'année précédente. La perte de base par action des activités poursuivies s'est élevée à 19,99 USD, contre 17,23 USD l'année précédente.

La perte diluée par action des activités poursuivies a été de 19,99 USD, contre 17,23 USD l'année précédente.

loyaltou

28 février 2024 •16:24

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la publication de l'essai pivot de phase 3 MAESTRO-NASH sur le resmetirom dans le New England Journal of Medicine. La NASH est l'une des principales causes de mortalité liée au foie et représente un fardeau de plus en plus lourd pour les systèmes de santé à l'échelle mondiale. Le resmetirom a reçu la désignation de Breakthrough Therapy de la part de la FDA et est en cours d'examen pour devenir le premier médicament approuvé pour traiter les patients atteints de NASH avec fibrose hépatique.

La FDA a accordé au resmetirom la priorité d'examen et lui a attribué la date du 14 mars 2024 dans le cadre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), date à laquelle la FDA entend achever son examen. L'étude MAESTRO-NASH évalue le traitement par le resmetirom par rapport à un placebo chez des patients atteints de NASH avec une fibrose significative (correspondant aux stades de fibrose 2 et 3), une population présentant un risque élevé d'évolution vers la cirrhose et d'autres conséquences néfastes pour le foie.

L'étude comprend une évaluation par biopsie sur 52 semaines pour soutenir l'approbation accélérée et une étude de résultats sur 54 mois conçue pour générer des données de confirmation qui, si elles sont positives, aideront à vérifier le bénéfice clinique du resmetirom et à soutenir l'approbation complète. Sur la base des résultats de la partie biopsie de l'essai sur 52 semaines, MAESTRO-NASH est la seule étude de phase 3 dans la NASH à atteindre les deux critères d'évaluation primaires proposés par la FDA comme étant raisonnablement susceptibles de prédire un bénéfice clinique : résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose et réduction de la fibrose sans aggravation du score d'activité de la NAFLD (NAS). Environ 50 % des patients traités par 100 mg de resmetirom et ayant subi des biopsies à la semaine 52 ont présenté une résolution de la NASH ou une amélioration de la fibrose.

Plus de 80 % des patients ayant subi des biopsies à la semaine 52 présentaient soit une inversion de la fibrose, soit une absence de progression de la fibrose. Outre les deux critères d'évaluation principaux, plusieurs critères d'évaluation secondaires ont été atteints dans l'étude MAESTRO-NASH, notamment une réduction statistiquement significative des enzymes hépatiques (ALT, AST et GGT) par rapport aux valeurs initiales. Des réductions des lipides athérogènes et des lipoprotéines, des biomarqueurs de la fibrose et des tests d'imagerie (IRM-PDFF, CAP et mesures de la rigidité du foie) ont été observées dans les groupes de traitement par le resmetirom par rapport au placebo.

MAESTRO-NASH comprenait également de nombreuses évaluations de biomarqueurs et d'imagerie qui peuvent être utilisées dans la pratique clinique réelle pour identifier les patients appropriés pour le traitement et surveiller la réponse au resmetirom, s'il est approuvé. L'incidence des effets indésirables graves a été similaire dans tous les groupes de traitement, soit 10,9 %, 12,7 % et 11,5 % dans les groupes 80 mg, 100 mg et placebo respectivement. Les diarrhées et les nausées transitoires ont été plus fréquentes avec le resmetirom en début de traitement.

Aucune augmentation de l'incidence des diarrhées et des nausées n'a été observée chez les patients traités par le resmetirom par rapport aux patients traités par le placebo après les premières semaines de traitement. Il n'y a pas eu d'incidence de lésions hépatiques induites par le médicament. Il n'y a pas eu d'augmentation des fractures osseuses ou du score de risque de fracture avec le resmetirom, ni d'augmentation des effets indésirables liés aux effets des hormones thyroïdiennes en dehors du foie, tels que des modifications du rythme cardiaque ou des anomalies des hormones sexuelles.

loyaltou

28 février 2024 •16:25

14 mars 2024 c'est dans 15 jours

rayman03

28 février 2024 •18:33

Oui.. et quelles en sont tes conclusions ?..

loyaltou

28 février 2024 •22:35

TK a adressé un madrigal (synonyme une louange) à la société Madrigal lors d'un webinaire cet automne.

Le nom de cette société a été citée plusieurs fois par TK !

Un partenariat dans la Nash est possible avec Madrigal pour le PXL065 qui serait utilisé en combo avec leur produit, une date après le 14 mars ...

l'avenir dira !

loyaltou

28 février 2024 •22:43

PXL 065 est une très bonne molécule en raison de son action contre la fibrose !

Une ouverture vers le marché US ???

Roxhs

11 mai 2024 •09:39

Par contre, je n'ai jamais entendu le PDG parler de Madrigal ces derniers mois. Des suppositions, nous pourrions en faire à l'infinie. 

Roxhs

11 mai 2024 •09:46

et il y INVENTIVA dans la course aussi. On peut aussi faire allusion à eux. 

M3212318

11 mai 2024 •12:13

Regarde la dernière conf call de TK il en parle très clairement roxhs