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NANOBIOTIX
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NANOBIOTIX : 1ère publication de la PFS et OS du NBTXR3 au Q4

26 sept. 202110:07

Nous aurons au cours du 4ème trimestre (très certainement dans 1 mois à l'ASTRO) la publication de la PFS et OS (survie sans progression et survie globale) du NBTXR3 dans l'essai tête et cou.

Ce sera la toute première fois que Nanobiotix publie ces valeurs pour le NBTXR3, qui sont les valeurs phares des essais cliniques contre le cancer.

Nous aurons donc un point de repère robuste du bénéfice clinique du NBTXR3 et on devrait être capable de comparer ce bénéfice au traitement avec RT seule.
Dans la présentation corporate (p17) ce dernier est évalué dans la littérature à :
PFS : 7.3 months
OS : 12 months

On devrait avoir un suivi médian de 13 mois (on était à 8,1 mois dans le communiqué du 21/05/2021) donc on pourra déjà dire si on améliore le pronostic des patients.

54 réponses

  • 26 septembre 202110:36

    toujours à la pointe de l'information merci Qwest35 comme quoi même sans "star" l'efficacité est là !
    Le dimanche cela devrait être double étoile !


  • 26 septembre 202111:28

    On sait que sur les 40 patients évaluable, il y'a 12 décès avant les 9 mois de traitement + ceux après les 9 mois.

    Si les données sont arrêtés en août comme l'année dernière, le suivi médian sera entre 8,1 et 11 mois, si c'est septembre, on sera à 12 mois de suivi au max.
    Tout semble montrer que les patients aillant atteint les 9 mois correspondent aux patients en CR confirmés et on sait que les résultats sur les CR confirmés sont très solide donc on peut espérer à terme avoir sur les 44 patients, autour de 25 ou 26 patients qui franchiront la barre des 9 mois de traitement avec, pour la quasi totalité d'entre eux, une CR donc avec une espérance de survie potentielle très intéressante.


  • 26 septembre 202111:49

    La date de Cut-off des résultats publiés en mai était le 26 Mars 2021 et on était à 8,1 mois de suivi médian.


  • 26 septembre 202113:21

    qwest35
    C'est un suivi médian pas un suivi moyen.

    Pour augmenter ce chiffre de 8,1 il faut qu'un nouveau patient le dépasse.

    On sait qu'au 31 mars 2021, 19 patients sur les 31 possible avaient atteint les 9 mois de traitement, d'où les 12 morts.
    Ensuite reste les patients de 32 à 40.

    Il faut que l'un de ces 9 patients atteignent les 8,1 mois de traitement pour faire augmenter cette moyenne, c'est plus que probable, on est bien d'accord, mais il faut le faire sinon on restera à 8,1 mois.

    Je vais rectifier une chose.

    En mai 2020, il est annoncé 30 patients évaluable sur 40 patients injectés, donc il y'a en réalité 1 patient sur ces 40 non évaluable à l'époque, qui le deviendra.

    Donc on a 31 patients évaluable sur 40.

    Car fin octobre 2020 la société indique qu'il y'a à ce jour 44 patients injectés et 31 évaluables, comme au 31 décembre 2020 on a 35 évaluables, les 35 sont forcément dans les 44 injectés.

    On sait qu'en août 2020 il y'a 43 injectés, les 3 injectés depuis mai en sup et qui deviendront évaluables (34 au total) l'ont donc été fin juillet et/ou en août.

    Donc si les données présentés des 41 patients évaluables sont arrêtés en août 2021 alors ces 3 patients ont potentiellement plus de 12 mois de traitement, 13 mois si les données sont arrêtés en septembre.

    Le 44ème injecté donc 35ème évaluable l'a été sûrement en septembre 2020.

    Donc entre 11 et 12 mois de suivis pour lui au max si données arrêtées en septembre 2021.


    Les 36ème à 40ème patients évaluable ont été injectés entre fin octobre et fin décembre 2020 donc au max 8 à 11 mois de traitement pour eux.

    Donc on a selon le cut-off entre 34 et 35 patients susceptible d'avoir 12 mois de traitement.

    Pour atteindre les 12 mois de suivis, il faut 2 choses :

    - on sait que 19 patients sur 31 ont atteint 9 mois, comme je pense que ce sont des CR il faut, et je pense que ce sera le cas, que ces 19 patients aient atteint les 12 mois

    - Les résultats étant sur 41 patients, il faut que l'on atteigne 21 patients à 12 mois pour atteindre ces 12 mois de suivi donc encore 2 patients selon le scénario évoqué.

    Donc il en faut 2 au moins sur les 4 patients (patients 32 à 35.)

    Et je pense que c'est le cas car la barrière des 12 mois est symbolique et si on avait pas ces 2 patients minimum qui avaient atteint ces 12 mois, nanobiotix  aurait attendu les 6 patients supplémentaire recrutés fin 2020 qui auraient atteint les 12 mois de traitement fin 2021 et nous aurait présenté les résultats au Q1 2022.


    Donc je rectifie ce n'est pas un suivi entre 8,1 mois et 12 mois max que l'on aura mais entre 8,1 mois et 13 mois.


  • 26 septembre 202115:34

    LASTEPHA pour moi le temps de suivi médian est calculé sur la seule base du T0 (début du traitement du patient) jusqu'à la date du cut-off, indépendamment des décès.
    Comme le temps passe à peu près à la même vitesse pour tout le monde 🙂, s'il y a avait un suivi médian de 8,1 mois il y a 4 mois.... alors le temps de suivi pour chacun des patients en cours aura augmenté de 4 mois et le suivi médian aussi, c'est mathématique.
    Seul facteur différent, c'est le patient en plus (41 évaluables dans les données à venir pour 40 en mai) qui va tirer le temps médian, vers le bas, mais l'impact est de l'ordre de 0,2 mois d'après mes calculs, donc faible.

    Il est intéressant de rappeler le fait que si les patients passent le cap d'1 année, alors leur pronostic est plutôt bon. Dans le communiqué du 20/09/2018, Nano indiquait : "Le suivi des patients ayant reçu les plus fortes doses de NBTXR3 (15 et 22%) montre que la totalité des patients en vie lors du suivi à 12 mois étaient toujours vivants lors du suivi à 23 mois ou plus. Un des patients traités à la dose 15% est décédé à 26 mois".


  • 26 septembre 202118:30

    "c'est mathématique."
    selon le théorème de jean claude van damne peut être. 😁

    Je rappelle que les 3/4 des patients ont débuté leur traitement il y'a plus de 20 mois.
    Je rappelle aussi qu'en mai 2020 il était annoncé 7,8 mois de suivi et 5 mois plus tard 8,1 mois alors que le nombre de patients n'avait quasi pas bougé, 30 vs 31. Donc tu vois que ça ne marche pas comme ça.
    8,1 mois de suivi médian, ça veut dire que 50% des patients ont plus de 8,1 mois de traitement et 50% ont moins de 8,1 mois de traitement.


  • 26 septembre 202121:12

    Le décalage négatif de la durée de suivi est lié aux pts qui deviennent non évaluables en cours d'essai pour x raisons.
    C'est vrai qu'on en a eu beaucoup dans cet essai...

    Sinon au dernier pointage du 26 Mars 2021 on avait :
    . 19 pts > 9 mois de suivi
    . 29 pts > 6 mois => 10 pts entre 6 et 9 mois
    . 40 pts > 3 mois => 11 pts entre 3 et 6 mois
    En admettant que le dernier pointage sera fait à fin Sept 2021 (le plus tard sera le mieux, mais on aura du mal à avoir plus récent) ça nous ferait donc 6 mois de suivi supplémentaires :
    . 40 pts > 9 mois (env 100%)
    . 29 pts > 12 mois (env 75%)
    . 19 pts > 15 mois (env 50%)?1) La FPS pourra être évaluée pour la quasi totalité, du moins jusqu'à 9 mois (+2mois par rapport à la FPS « standard »).
    Si à 9 mois on a plus de 50% de patients sans progression ce serai déjà super car il s'agira d'une FPS minimale qui ne pourra qu'être améliorée.
    2) Concernant la survie à 12 mois on n'aura qu'environ 75% des pts (moins car il manque les 2 derniers recrutements et peut-être 2 ou 3 nouveaux pts non évaluables ?).?La médiane de survie ne sera pas encore disponible mais il sera intéressant d'avoir la proportion de pts encore en vie à 12 mois (proche des 75% de la cohorte) et à 15mois (50% de la cohorte).
    Si les chiffres sont très bons on pourra commencer à extrapoler...
    Pour les premiers pts recrutés (depuis plus de 18 ou 24 mois) il sera aussi très intéressant d'avoir une idée du nombre de survivants.

    Cet essai est très très compliqué car s'agissant de patients très fragiles la mortalité à CT (hors mortalité due au cancer) est très élevée.?L'essai Ph3 qui aura une population un peu moins fragile les données seront encore plus significatives (moins de morts hors cancer), à suivre...


  • 26 septembre 202121:29

    des pts qui deviennent non évaluables en cours d'essai ? ça n'existe pas.


  • 26 septembre 202121:40

    7,8 mois c'était pour 31 patients évaluables
    pour le suivi à 8,1 mois, soit 5 mois plus tard, il y en avait 40 patients évaluables soit 9 de plus qui ont fait baisser le suivi médian puisqu'ils sont venus s'ajouter au calcul avec un temps de suivi très faibles (quelque mois).
    il est annoncé 41 patients évaluables, donc seulement 1 de plus que la dernière mise à jour.
    je maintiens donc qu'on aura un suivi médian d'environ 4 mois de plus soit 12 mois environ.


  • 26 septembre 202121:58

    qwest35
    oui en effet je me suis trompé de ligne, mais ça ne change rien.
    En mai 2020 c'était un suivi de 5 mois pour 30 patients et 5 mois plus tard en octobre 2020 7,8 mois pour 31 patients, ,on ne retrouve pas les 5 mois alors que le nombre de patient ne bouge quasi pas.


  • 26 septembre 202122:01

    une médiane de survie c'est quand 50% des patients sont mort et 50% sont encore vivant.
    Une médiane de suivi de 8,1 mois c'est quand 50% des patients ont moins de 8,1 mois de traitement et 50% plus de 8,1 mois de traitement.


  • 26 septembre 202122:06

    C'est le nombre de décès chez les patients 32 à 35 qui décideront de la médiane, il faut qu'il y est au moins 2 patients vivant sur les 4 pour atteindre les 12 à 13 mois de suivi, ce qui est probable.


  • 26 septembre 202122:09

    Peu importe, de toutes façons on n'aura pas de suivi définitif OS ni même FPS (100% > 12mois/7mois).
    Mais pour la première fois on aura enfin des indications !
    Pour l'expansion de cohorte doses > 10% la PFS était moyenne autour de 8 ou 9 mois, mais l'OS était autour de 20 mois de mémoire, sur une petite cohorte certes.

    On ne devait pas avoir des informations sur la survie STM aussi ?


  • 26 septembre 202122:16

    "de toutes façons on n'aura pas de suivi définitif OS ni même FPS"
    ça dépend du nombre de mort


  • 26 septembre 202123:25

    "ça dépend du nombre de mort" oui et non :
    quand on aura 51% de morts l'OS ne pourra plus être améliorée donc résus définitfs.
    quand on aura 51% de morts OU progression la FPS ne pourra plus être améliorée donc résus définitfs.

    Dans cet essai la médiane c'est sur 21 pts, plus on s'en approchera en nombre de morts plus en s'approchera de résultats définitifs en terme d'OS (après y a pas que l'OS, on peut regarder la moyenne de survie, % morts à 18/24/36 mois etc...).


  • 27 septembre 202106:08

    C'est ce que j'expliquais


  • 27 septembre 202114:12

    pour info Qwest35 and co

    Les titres des résumés réguliers de SITC21 seront publiés plus tôt que d'habitude, car ils sortiront ce vendredi 1er octobre à 8h00 EST / 14h00 CET


  • 27 septembre 202114:38

    Merci vinsse80 
    Je crois par contre que les last breaking arriveront le 1er novembre


  • 27 septembre 202117:00

    Pronostic perso : Astro => T&C expansion de cohorte - SITC => I-O comme ça tout le monde est content.
    Si tout se passe comme prévu on aura : fin Octobre Boom / 2 semaines après Boom..Boom / quelques semaines plus tard (Ph3) Boom...Boom...Boom


  • 27 septembre 202118:02

    ET LE BING BANG ?


  • 27 septembre 202118:38

    Même pronostic improval 


  • 27 septembre 202119:12

    Oui la récompense viendra. Il faut être patient, mais elle viendra... et comme tu dis en priorité pour les patients !

    j'ai vu l'article ; inspirant pour celui qui s'intéresse au sujet de l'innovation, ce qui est mon cas 🙂


  • 27 septembre 202120:45

    les hausses du cours attendues par certains cachent mal leur volonté de vendre.


  • 27 septembre 202123:17

    Je ne comprends pas bien cette remarque....
    Chacun peut estimer à  quel prix il souhaite vendre. Mais nous vendrons tous un jour, ravis du succès de la société, conscients de ce qu'elle a apporté aux patients mais nous vendrons tout simplement car cet argent nous aidera  à bien vivre de même que nos proches. Que souhaitez vous faire de vos titres si vous en avez? Les encadrer?Dans le même ordre d'idée pourquoi être rémunérés de son travail?
    A x10 je me poserai sérieusement la question....


  • 28 septembre 202110:05

    dans une suite arithmetique decroissante le resultat est 0
    0x10=0 gaffe a votre PRU


  • 28 septembre 202110:34

    Qu'importe!Je mise ce que je peux perdre et investir dans Nano c'est autre chose que cumuler du total, eutelsat urw et klepierre ( que j'ai aussi, mais qui n'ont rien d'exaltant)


  • 28 septembre 202111:00

    De nature pessimiste,  risques : 
    Extension cohorte décevante. 
    Ph 3 encore retardée.
    1 fonds qui lâche au Nasdaq.... 

    Bien sur j espère que rien de cela n arrivera, mais on ne peut l exclure. 


  • 28 septembre 202111:07

    Au risque de me répéter, investir dans Nano est équivalent pour moi à un investissement lors des balbutiements de l'informatique dans les sociétés qui sont devenus les gafas. Cela va radicalement changer tous les protocoles de soins du cancer et curadigm est encore un autre univers. Donc qui a t'il de plus fâcheux, perdre en ayant été jusqu'au bout de ses convictions ou risquer de passer à  côté d'un bouleversement total de la médecine et de la possibilité de se mettre à  l'abri du besoin pour 3 générations?


  • 28 septembre 202111:24

    à l'abri du besoin pour 3 générations?
    meme avec des generation a enfant unique c es plus un reve c est de l utopie


  • 28 septembre 202111:52

    Le dams94

    Chaque jour une nouvelle charge gratuite contre la société tout en expliquant qu'il n'espère pas que cela arrive, mdr même pas le courage d'assumer.


  • 28 septembre 202112:22

    LASTEPHA tu es encore plus bê. te que je le croyais,  on dirait que tu n as pas vécu Genfit ou tu étais aussi empli de certitudes. 


  • 28 septembre 202113:38

    Qui t'as dis que j'étais rempli de certitude pour nanobiotix, c'est une chose de s'interroger en présentant son argumentaire ça en est une autre de troller tous les jours en balançant des choses sur nanobiotix basé sur rien.

    Personne n'est dupe de ce que tu fais.


  • 28 septembre 202113:52

    Tu es empli de certitudes,  juste à te lire pour tout justifier,  en particulier le covid qui retarde la ph3, alors que d autres bios recrutent ou finissent leur recrutement. Je suis sûrement actionnaire de Nano depuis plus longtemps que toi, je n en perds pas pour autant mon esprit critique. Le cours a perdu près de la moitié de sa valeur depuis janvier, cette ph3 c est l arlesienne, le Nasdaq déserté. Tu n es dupe de rien du tout avec tes œillères. Ce forum est libre on a le droit de douter vu les circonstances,  alors tes "personne n est dupe" tu te les gardes. 


  • 28 septembre 202113:54

    Et le troll c est toi LASTEPHA comme sur genfit ou plus personne ne te supportait des lors qu on exprimait 1 doute.


  • 28 septembre 202114:42

    Phase 3 débute fin Q4/21, c'est aujourd'hui connu de tous mais cela vous laisse encore 3 mois pour nous parler d'Arlesienne. 
    Quant au Nasdaq déserté, je le vois plutôt comme signe que les investisseurs conservent, voient plus loin que le cours actuel. 


  • 28 septembre 202114:50

    Initialement la phase 3 devait être après avoir trouvé les financements (IPO nasdaq de fin 2020). C'est comme la commercialisation ça devait être après le marquage CE d'après les communications officielles...  

    Il y a souvent des glissades et des ajustements  dans la communication officielle probablement pour de bonnes raisons ou juste pour s'aligner avec la réalité... 

    Nous verrons dans 3 mois pour le début phase 3 H&N. D'ici là on devrait avoir un bon flot de nouvelles (à impact) : Update H&N ph 1/2 et l'immuno. 


  • 28 septembre 202121:19

    dams94
    C'est moi qui est des oeillères ça doit être ça, mdr !
    qui a dit contre quasi tout le monde qu'il n'y aurait pas de marquage CE en 2021, pas de mise sur le marché en 2002 ou 2023 et qu'il fallait attendre 2025 ou 2026, je vais même pas revenir sur ce qu'on disait de mes propos, qui a dit que NON, le lancement de la phase 3 tête et cou n'était pas imminente comme certains le faisait croire, que ça n'avait pas de sens de la lancer avant que l'épidémie se calme.
    C'est toi qui a dit tout ça ? non tu était aux abonnés absent évidemment mais à l'époque tu avais encore tes actions n'est ce pas.
    Quand moi je disais tout ça contre les discours qui étaient tenus, je le faisait avec des arguments, toi il n'y a rien, le vide total dans tes propos, tes critiques sont gratuite, ne repose sur rien, si ce n'est la volonté de troller.
    Mes actions sont au coffre depuis 2013, si tu as acheté avant moi, toute mes félicitations, tu veux une médaille ?


  • 28 septembre 202121:45

    wouah çà sent autant le respect que l'intelligence ici :-)


  • 28 septembre 202121:55

    "C'est moi qui est des œillères". Une cata ce mec. Comment voulez-vous réfléchir correctement quand vous n'avez pas les mots pour le faire. Comment voulez-vous analyser quelque chose quand vous confondez "être" et "avoir" !


  • 29 septembre 202103:37

    LASTEPHA 
    Plaie vivante qui ne sait même pas s exprimer correctement. Il a dit que le lancement ph3 n était pas imminent. Comme si on ne s en était pas rendu compte sans lui. Ses arguments à ce sujet c est le Covid. Mais quand on lui montre (publications) que d autres ont recrutés et/ou fini leur recrutement durant le Covid, la c est silence radio. En gros Lastepha est la juste pour annoncer les divers retards sur Nano une fois qu ils sont observés de tous.
    Chevilles XXL, moi moi moi moi je. Champion de grammaire française.


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