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NANOBIOTIX
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Retour au sujet NANOBIOTIX

NANOBIOTIX : Essai nbtxr3 + anti-pd1 petite synthèse

improval
03 déc. 201917:24

En attendant des premiers résultats à l'ESMO semaine prochaine, un petit résumé (ou rappel) pour ceux qui n'auraient pas suivi ce sujet.

Cet essai Phase1/Phase2 a été autorisé par la FDA en Décembre 2017.
Il s'agit de tester la combinaison RT+nbtxr3 avec un produit inhibiteur de checkpoint (anti-pd-1).
Il a démarré en début d'été 2018 (juil 2018), cela fait donc un peu plus d'un an, presque un an et demi.
Cette étude "NBTXR3-1100" comporte trois cohortes : 2 cohortes T&C (NHSCC récurrents/métastatiques) 1 cohorte poumon métastasé non à petites cellules (CPNPC).
Il est prévu de 36 à 72 pts pour la Ph1, 40 pour la Ph2.
Les 2 produits anti-pd1 accompagnant les essais sont le Keytruda de Merck et Opdivo de Bristol-Myers, un seul sera retenu pour la Ph2.
Ces essais se déroulent aux US (californie principalement).

Remarques :
. la cohorte de Ph1 est un peu plus importante qu'habituellement, c'est normal car il s'agit en fait de 3 sous cohortes avec 2 produits anti-pd1 à évaluer en combinaison de rt+nbtxr3.
. 36 ou 72 pts ? en coupant la poire en 2, on peut envisager autour de 18 pts/cohorte soit 54pts au total, ce qui ferait environ 9 pts/cohorte/anti-pd1.
Dans l'hypothèse 36pts au total on aurait seulement 6pts/cohorte/anti-pd1 ce serait trop juste à mon avis, 72pts au total ce serait top mais ça couterait plus cher et serait plus long...

Questions :
. combien de pts recrutés à ce jour ? ce sera l'info numéro 1 à surveiller qui permettra d'estimer un timing ph1/ph2 et voir la capacité de nos amis aux us
à recruter "rapidement".
. les premiers résultats seront-ils moyens, bons, excellents (je n'envisage pas mauvais;-) ? suspens...
. outre augmenter le nombre de pts répondant, meilleurs résultats / RT+anti-pd1 seul ? si résultats pré-cliniques confirmés, oui.
. quid si les résultats Keytruda/Opdivo sont très proches, ou l'un est meilleur dans une indication, l'autre dans une autre indication ?
lequel sera gardé ?
. si partenariat il y'a ce serait à priori avec le gagnant, mais le gagnant étant en position de force a-t-il intérêt à s'allier à Nano ?
à priori oui, ne serait-ce que pour accélérer les phases d'études suivantes, élargir ces études à d'autres indications ?

Pronostic :
. Keytruda vainqueur, mais pas sûr qu'on le sache de suite il faudra surement attendre la fin de Ph1
. si Nano fait +50% de pts répondants ce serait énorme (pour passer de 20% à 30% au global), si c'est 100% ça aura l'effet d'une bombe, en deça de 50%
une petite déception et ce sera difficile de tirer des conclusions et extrapoler dès maintenant en Ph1 du fait du faible nombre de pts.

Au final pas mal d'enseignements à tirer des premières infos de cette ph1 immuno la semaine prochaine, à suivre (avec beaucoup d'intérêt pour ma part!)...

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19 réponses

  • M7228331
    03 décembre 201917:43

    excellente synthèse.
    J'y rajouterai le problème signalé sur les" mid ou small caps" : NAno en fait partie.
    Le problème signalé par les gérants est l'absence de liquidité de ce type de valeur qui empêche un investissement conséquent puisqu'il y a des difficultés à se désengager rapidement (cf ecorama de 16h40)
    Cela aurait entrainé l'envol du CAC créant un différentiel d'environ 30% d'écart entre les différents indices considéré comme anormal....
    La théorie est plausible tout étant complémentaire aux résultats scientifiques .

    Signaler un abus

  • improval
    03 décembre 201918:32

    @M722 : oui c'est vrai mais c'est un autre sujet...
    Par exemple on a vu récemment sur Nano qu'avec 400k de titres cédés (même pas 2% du K !) par 2 ou 3 fonds le cours a baissé d'environ 30% voire plus.
    Ca peut marcher dans l'autre sens aussi si un ou deux institutionnels veulent se positionner sur le dossier.
    Après c'est un peu le serpent qui se mort la queue, les gros fonds évitent les small-caps car pas assez liquides, et elles le sont justement parceque désertées par les gros investisseurs...

    Signaler un abus

  • M426044
    03 décembre 201919:41

    Si jamais cette étude montre qu'Hensify augmente de 50% la réponse aux anti-PDL1/PD1 ce serait déjà exceptionnel et dans ce cas bien sûr on pourra rêver à aux objectifs boursiers stratosphériques parfois évoqués.
    Plus de 50% cela serait Tout bonnement révolutionnaire, de l'ordre de changer profondément la prise en charge de TOUS les cancers solides.
    Ces résultats intermédiaires devraient nous donner une 1ère idée du potentiel d'hensify dans l'immuno

    Signaler un abus

  • GMendez
    03 décembre 201920:12

    Merci ...Improval
    Ça remets un peu les idées en place ...et en perspective de ce qui arrive ...

    Que la Force soit avec elle ...

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  • pasto11
    04 décembre 201909:39

    Le congrès ESMO Immuno-Oncology est un événement annuel entièrement consacré au développement et à l'utilisation des immunothérapies contre le cancer.
    donc ne rien attendre des essais!!!!

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  • M7570834
    04 décembre 201909:52

    le calme avant la tempête elle chaude

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  • vinsse80
    04 décembre 201910:43

    game changer

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  • ebraun01
    04 décembre 201911:31

    Merci @improval super abstract.

    Je pensais qu'on aurait des infos sur l'intervention Nano à l'Esmo cette semaine ? n'est-il pas ?

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  • M5705423
    05 décembre 201910:32

    @improval... "Après c'est un peu le serpent qui se mort la queue, les gros fonds évitent les small-caps car pas assez liquides, et elles le sont justement parce que désertées par les gros investisseurs..."

    Je partage ce raisonnement également, et c'est pour cette raison que je ne vois qu'une sortie du tunnel possible par une OPA amicale ou un méga partenaire. Je pense que cela tarde car LL à la preuve que son produit est hors norme et que plus le temps passe, plus les bons résultats s'accumulent et donnent de la valeur à son produit. De plus, Curadigm va emmener du CA et des revenus permettant de patienter encore.

    Ce sera explosif, mais quand ?...

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  • vinsse80
    05 décembre 201911:05

    publi des abstracts vers midi(pas les late abst)
    une bonne occasion pour nano d annoncer les premiers resultats d associations avec les 2 checkpoints inhibitors du trial 1100 lors du congres esmo immuno

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  • vinsse80
    05 décembre 201913:26


    https://cslide.ctimeetingtech.com/immuno2019/attendee/confcal/show/session/9

    126TiP
    abstract descriptif
    les premiers resultats devraient faire l objet d une com officielle

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  • improval
    05 décembre 201913:52

    Merci Vinsse, vu aussi.
    Au passage il y'avait un oubli dans mon post initial, la cohorte 3 c'est métastases au foie.
    Je ne sais pas si l'ESMO aura la primeur de l'annonce ? il faut attendre encore une semaine pile dans ce cas, sinon on pourrait avoir la comm' avant.
    Une petite précision sur le design de l'étude qui n'était pas précisé auparavant il me semble, 2/3 des pts seront des non-répondants anti-pd-1.

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  • M1718677
    05 décembre 201916:49

    d'après la présentation corporate, le recrutement est en cours, c'est déjà ça !! à voir si on a les premiers résultats la semaine prochaine!

    Clinical development in PD-1 resistant patients
    Phase I:Actively recruiting in Head and Neck, Lung mets, and Liver mets
    ➔Target: Demonstrate the value of NBTXR3 in metastatic disease, transforming cold tumors into hot tumors

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  • madtraou
    05 décembre 201919:45

    Merci improval, on suivra tout ça avec un grand intérêt !

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  • M5705423
    08 décembre 201912:28

    Oui, il est bon de rappeler ces essais et ses résultats attendus... Pour mémoire aussi :

    Début d'année 2019, Bristol-Myers Squibb (BMS) propose de racheter la Biotech CELGENE pour 74 milliards USD en actions et en numéraires... 04/2019... Le deal est accepté aux conditions... :

    Dans le détail, chaque actionnaire de CELGENE a reçu une action de Bristol-Myers Squibb ainsi que 50 dollars pour chacun de ses titres. Cours de BMS à la date du rachat de Celgene => 46,xx usd soit presque 100 USD par titre.

    Pour un même deal avec NANOBIOTIX pour HENSIFY (NBTXR3) => 22 200 000 titres X 100 = 22 milliards
    (Bien loin des 74 pour un produit moins utile...).

    W&S

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  • M5705423
    08 décembre 201912:32

    Erreur : 2 milliards et non 22... Sorry !!!

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  • KpInvest
    08 décembre 201914:34

    Pour rappel, CELGENE c'était 13 Milliards de CA, Nano c'est......0. Tout remettre dans son contexte

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  • M1718677
    09 décembre 201908:04

    Ils prévoient de lancer deux nouvelles études avec Checkpoints Inhibiteurs (avec MD Anderson) donc ils savent déjà que les premiers résultats sont bons, c'est un faux suspense ;)

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  • pasto11
    10 décembre 201910:23

    si nano pouvait eviter ca
    les événements indésirables liés au système immunitaire peuvent devenir graves s'ils ne sont pas reconnus et traités tôt. Par conséquent, la vigilance et une bonne communication du patient et du médecin sont impératives pour un traitement sûr et efficace du cancer de la tête et du cou avec des anticorps monoclonaux anti-PD-1.

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