CROSSJECT : Marché adrénaline

professe

20 septembre 2023•08:25

Ars pharma vaut encore 680 m$ avec un seul produit en développement ; leur spray nasal que la fda vient de refuser et demande des études complémentaires 

laloque

20 septembre 2023•08:42

C'est là le problème que je ne comprends pas. On va faire encore un -2% alors que tout est en faveur du zeneo. Peut être qu'on a raison trop tôt 

M2639802

20 septembre 2023•08:45

Vous devriez etre encore un peu plus prudent dans vos prévisions.

CRNI3

20 septembre 2023•08:45

Caché à la fin du communiqué, une autre analyse chimique sur les nitrosamines est demandée par la FDA suite à l'évolution de la norme cette année.
L'EMA avait émis un premier avis défavorable sur Neffy à cause de conservateurs interdits en Europe.

On verra si la composition chimique est aussi un souci et nécessite une reformulation.

CRNI3

20 septembre 2023•08:54

laloque : à ce stade, juste un PEU trop tôt ;-)

Cette séquence de rentrée est quand même dingue.

-Défaillance d'Aktivax, deux marchés institutionnels pour auto-injecteurs Scopolamine / 2-PAM en souffrance
-Certification de la chaîne de production série CJ par l'EMA
-Préservation du marché adrénaline US pour les autoinjecteurs (A l'AG, CJ envisageait même une obtention du NDA Europe avant fin 2024.)

Et on va entrer dans le vif du sujet à compter du bilan.

Pyla07

20 septembre 2023•08:54

crossject n'utilise pas de notrosamine?

Bman58

20 septembre 2023•08:59

La petite vague Crossject est en train de rouler sur ses concurrents et va bientôt se transformer en tsunami. Sortez vos bouées canard et jetez vous à l'EAU

CRNI3

20 septembre 2023•09:09

@Pyla07: désolé, le communiqué d'ARS est trompeur sur ce point.
En réalité, la dernière mise à jour officielle de la guidance FDA sur le contrôle des nitrosamines date de Février 2021:

https://www.fda.gov/me dia/141720/download

A moins d'une nouvelle mise à jour en cours, CROSSJECT a tenu compte de cette norme pour sa nouvelle formulation sans sulfite.

M609314

20 septembre 2023•09:15

mci CRNI3 pour cette lecture très intéressante, çà change des "aie,aie,aie" et autreS de notre fin analyste. 
Je ne cite pas de NOM, mais vous allez le reconnaître très facilement. lol

Rancho13

20 septembre 2023•09:18

CRNI3 merci (encore), cependant, je crois que tant que Crossject n'annonce pas un Zeneo Xanax, le cours ne pourra remonter...situation d'urgence bien sur, avant le (ou jusqu'au) 26/09...moi, je sais compter...sur mes doigts...🖐😜 

GMendez

20 septembre 2023•09:23

ce qui me parait perso peut être . . .  étonnant  . . ? ? ?

 c'est que donc :
 Crossject arrive à la fin de son process industrialisation pour se préparer bientôt a sa phase commercialisation éventuelle . . . . évaluation US et EU correctes .... que des concurrents US ont des défaillances qui devront retarder leurs dossiers pour une réévaluation de leurs déviances  . . . que le DOD ont un stock d'urgence pour des situations critiques radiation et neurologique qui arrivent à leurs péremption. . . .  ect . . .ect

ET . . . aucunes infos , rumeur d'une approche , d'un éventuel intérêt des  gros Labo qui sont pourtant à l'affut de ces veilles économiques sur ce sujet  . . . 

à moins que Crossject se réserve encore un temps de réflexion d'aller seul sur le sol US . . . ou que bien sur, les discussions soit confidentielles a ce stade . . ; ? ? ?

GMendez

20 septembre 2023•09:30

m^me pour les opiacés . . . les US connaissent une situation critique de santé publique 

nouvel article du Monde hier à ce sujet 

@@##Les Etats-Unis senfoncent dans la crise des opioïdes. Avec environ 120 000 morts par overdose prévues pour 2023, la vague promet datteindre un niveau inédit. Une « quatrième vague », en vérité, souligne lépidémiologiste Chelsea Shover, de luniversité de Californie à Los Angeles (UCLA). Dans un article publié jeudi 14 septembre, avec son collègue Joseph Friedman, dans la revue Addiction, elle en analyse les particularités.@@##

laloque

20 septembre 2023•09:31

De plus aucune grosse boutique ne prend des part dans crossject ou ne cherche a rentrer dans le capital 

bonlouis

20 septembre 2023•09:37

L'atonie du cours est liée au mauvais track record de CJ. On paie les années de communication approximative où les AMM promises n'étaient jamais déposées, mais les AK bien là. Les professionnels de la gestion sont restés à l'écart jusqu'à présent et peu le regrettent. Patience, ils arriveront plus tard, quand les autorisations seront là.

arto54-bis

20 septembre 2023•09:37

M2639802 a bien tenté d'ajouter son grain de sel pour la 5847 ème fois mais on sent bien qu'il y va sur la pointe des pieds et est sur la défensive ! 

merci CRNI3 pour tes apports

Pyla07  Nitrosamines.Nitrosamines versus règlementation Les nitrosamines sont classées Groupe 2A « probablement cancérogènes pour lhomme » par le IARC (International Agency for Research on Cancer).

A ce titre, les nitrosamines sont listées dans lannexe II (substance n° 410) du règlement Européen (CE) n°1223/2009 
Selon ce même règlement, leurs sources potentielles, en tant quimpuretés techniquement inévitables dans les matières premières, sont aussi soumises à restriction quantitative ; leur présence étant limitée à 50 g/kg au maximum dans les dialkylamides et dialcanolamides dacides gras, les monoalkylamines et monoalcanolamines et leurs sels, ainsi que les trialkylamines et trialcanolamines et leurs sels.

Rancho13

20 septembre 2023•09:39

Bon, plaisanterie mise à part, je partage ce lien (issu de zone bourse)...nous sommes là sur un auto-injecteur AVEC AIGUILLE...le marché du diabète (et de l'obésité) est colossal, ce qui pourrait être un sacré propulseur pour
Crossject...

 https://www.zonebourse.com/cours/action/YPSOMED-HOLDING-AG -142734/actualite/Ypsomed-decroche-un-gros-contrat-aupres-de-Novo-Nordisk-448811 63/utm_campaign=partenaire%20202111%20prt_news%20%20&utm_source=prt&utm_ medium=article&utm_campaign=prt%20%20affiliation_prt_article_complete%20%20& amp;utm_content=%20%20%20complete%20&utm_source=affiliation&utm_medium=a rticle&prtid=5ebd5ef16338b417a9a67ed1566a3678f4b3eaf3d0b4e57c99946868c24c5f0 8#AL

M2639802

20 septembre 2023•09:59

Certains sont d'incorrigibles optimistes, ils apprennent mais lentement.

CRNI3

20 septembre 2023•10:08

Pirate,

Les marchés de l'urgence visés par CROSSJECT deviennent très complexes.
Depuis la rentrée, il y a une ou deux news majeures qui touchent plus ou moins directement CJ.
Le sceau du confidentiel s'applique aux échanges commerciaux.

Pour Midazolam Europe, le point d'activité de Septembre doit faire le point sur les négociations avec Desitin (avec du pédiatrique et peut être hydrocortisone dans la corbeille?).

Pour Midazolam US, que CJ prenne en charge la distribution est un de mes fantasmes.
Ce marché spécialisé est relativement facile à couvrir pour une force de vente avec quelques associations d'épileptiques très actives et des neurologues relativement peu nombreux, point de passage obligé pour une prescription spécialisée.
La question a été posée à l'AG, mais le gap est sans doute trop grand à ce stade pour devenir un établissement pharmaceutique distributeur.

Pour Hydrocortisone North America c'est signé, et le témoignage que j'ai publié hier montre l'urgence du besoin...

Pour Adrénaline US, Pfizer vient de préserver ses parts de marché pour au moins une année.
Les nouveaux entrants espèrent auprès de leurs actionnaires capter la totalité de la croissance de ce marché qui passerait de 1-1.5MM$ à 4MM$ horizon 2030.
Encore faut il avoir une architecture approuvée...
Comment Pfizer va mettre ce temps à profit par rapport à son Epipen archaïque et ouvertement contesté?
Vont ils céder ce marché ou réinvestiront ils dans une plateforme certifiable?
Dans le marché de l'autoinjecteur, Sanofi a aussi une revanche à prendre sur Pfizer même si les staffs ont tourné depuis 2015. Leur nouvelle stratégie est de se recentrer sur des produits de spécialité à forte valeur ajoutée...
On peut comprendre que CJ prenne son temps... surtout avec les carcasses des concurrents qui s'accumulent sur les bords d'une piste désertique à la Mad Max.

Pas beaucoup d'info sur Adrénaline Europe si ce n'est que le premier accord dénoncé avec un laboratoire européen était une licence Monde.

Pour Naloxone (et ses alternatives), c'est un marché qui devient encore plus compliqué avec une approche segmentée en dosage, en principes actifs et une certaine pression sur les prix.
La crise se complique aussi avec la part croissante du Fentanyl et des mélanges mortels dont certains composants sont insensibles aux antagonistes tel le Naloxone.
Lors de l'AG, CROSSJECT a dit que le développement de Naloxone était en développement et qu'elle était attentive à d'autres médicaments pour résoudre la crise des opioïdes.

Au delà de l'investissement, l'histoire et les stratégies qui vont se déployer seront passionnantes.

M2639802

20 septembre 2023•10:14

Rancho13  Habituellement vous nous donnez d'occasion de douter que vous savez compter, même sur vos doigts, mais là vous nous prouvez que vous ne savez pas lire les infos jusqu'au bout des phrases.
Résultats du premier semestre 2023 - Mardi 26 septembre 2023, après bourse.
Si cela influencera  le cours ce sera pour le 27.
Un apprentissage difficile?
Ne vous inquiétez pas je vous garde tout mon estime comme etre humain.

GMendez

20 septembre 2023•10:36

merci CRNI3  pour ce petit cliché sur la veille éco sur le marché de l'urgence où se situe Crossject...

en effet . . . depuis 2019 c'est un "défi" . . . et la "route sera "furieusement" passionnante à suivre. . . 

CRNI3

20 septembre 2023•10:43

Le jour où Charlize nous glissera un "Zénéor, j'adore" , la partie sera gagnée.

Bonne journée, je file.