CROSSJECT : Crossject | page 2

M789456

17 juillet 2025 •10:17

Chaudard

17 juillet 2025 •10:07

Où est-il dit que la FDA demande des documents complémentaires ?
Peut-être que des choses m’ont échappées.

Le changement de Cenexi par Eurofins a été fait à la demande de la FDA. C'est bien la preuve que la FDA étudie le dossier et donne son avis. Pourquoi en serait-il autrement au moment de la finalisation du dossier ?

Chaudard

17 juillet 2025 •10:27

M789456

17 juillet 2025 •10:17

Le changement de Cenexi par Eurofins a été fait à la demande de la FDA. C'est bien la preuve que la FDA étudie le dossier et donne son avis. Pourquoi en serait-il autrement au moment de la finalisation du dossier ?

Mais pour le coup c’était peut-être et même sans doute à la suite d’un dépôt de dossier. Mais il n’y a pas de discussions quotidiennes avec la FDA avant le dépôt d’un dossier.

Diling

17 juillet 2025 •10:29

10 ans de mensonges et enfumages concernant les delais...
Mais depuis l'AG (incluse) la marge de mensonge n'existe plus...
La BARDA contrôle la Com....
On tient le bon bout...La capitalisation actuelle correspond à un retoquage FDA, lequel retoquage est très très improbable

M5272707

17 juillet 2025 •10:31

Je suis d'accord avec Chaudard. Premier dépôt fin 2023, refus de FDA. Deuxième dépôt juillet 2025 (?). On verra. Je vous accorde juste que les points déjà validés en 2023 ne seront peut-être pas remis en cause et que de ce fait l'analyse pourrait être rapide.

canaca

17 juillet 2025 •10:33

Chaudard

17 juillet 2025 •10:17

Sauf que je ne décris pas un scénario, mais un fonctionnement. Et avec la FDA c’est plutôt binaire. T’as un dossier complet et tu peux le déposer. T’as un dossier incomplet et tu ne le déposes pas. Tu attends qu’il soit complet.
C’est aussi une question de crédibilité. Ça fait un peu cancre « J’ai pas fini mais ne vous inquiétez pas je vous ferai passer la suite au fil de l’eau » !!

Pour conclure sur ce point (et sur ce fonctionnement plutôt que sur votre scénario si vous préférez 😏​...), ce que j'ai entendu à l'AG n'est pas en phase avec l'image du cancre que vous décrivez.

M789456

17 juillet 2025 •10:35

"La collaboration entre la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) et la Food and Drug Administration (FDA) est cruciale pour l'adoption d'un nouveau produit médical, en particulier dans le contexte des contre-mesures médicales (MCMs) pour la préparation aux urgences de santé publique. Bien que leurs rôles soient distincts, ils travaillent de concert pour accélérer le développement et l'approbation de produits vitaux."

"ils travaillent de concert", c'est assez clair, non ?

M5272707

17 juillet 2025 •10:37

Diling je dirais plutôt que la capi actuelle correspond à une position d'attente (enfin j'aimerais bien que le cours se stabilise ici pour attendre). Mais s'il y avait retoquage, nous redescendrions penny...

Ernest75

17 juillet 2025 •13:57

Le seul merite de pa est d avoir depose les brevets de cette belle invention, apres une conversation entendue opportunement.
Le reste, en 20 ans, c est le desert de gobi, miss tification et tonte du troupeau a repetition. Plus ca va, plus ca bele. Mais jusqu ou ?

Diling

17 juillet 2025 •14:40

M...707

Je suis d accord
Si retoquage total redescende sous 1 €
Si petit délai et qq précisions complémentaires, signes d 1 avancement du dossier la capitalisation peut tenir...

Mais je crois vraiment que ce va se dénouer favorablement très vite....( jours...)

MisteJD

17 juillet 2025 •16:19

Arrêtez ! c'est vert ! On bouge plus !