CROSSJECT : Reponse mail de Olivier Giré Barda finance bien Cross tous les mois !!!! | page 3

Malounet

23 nov. 2022 •11:23

Ci joint les réponses à deux mails envoyés à M Gire :
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05026567


Bonjour Mr Gire,

Toutes mes félicitations pour cette réussite incroyable du ZENEO.

Je me permet de vous envoyer en C/C le site Clinical Trials.

Car je vois que l'étude de Bioéquivalence n'est pas mise à jour.

Est-ce qu'une approbation est nécessaire?.

Je voulais aussi savoir comment était ressenti l'injection par les patients en comparaison d'une injection avec aiguille.

Concernant la demande A.M.M au U.S.A, va-t-elle se faire avant fin 2022? Merci beaucoup pour votre retour Mr Giré.
Cordialement ,%%%%%%%.

Bonjour Mr. %%%%%%, 
 Merci pour le site clinicaltrials.com. Je vais remettre mon équipe sur le coup. 

Pour les sociétés non-américaines, ils demandent tous les résultats, donc le rapport complet. Comme d’habitude en pharma, ce que nous avons publié est le résultat sur les critères principaux étudiés mais le rapport arrive plus tard, environ 2 mois apres.
Pour vos autres questions, je ne peux pas vous donner des infos exclusives non publiques, nous avons indiqué 2023 pour dépot dossier midazolam.

 
Cordialement
Olivier

https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT05026567?tab=results


Bonjour Mr Giré, toujours aucune publication sur le résultat de la bioéquivalence sur Clinical Trials.
C'est dommage .

J'ai aussi l'impression que le marché attend un communiqué sur le fonctionnement des étapes de paiements de la BARDA qui ne semble pas très clair aux yeux des actionnaires ou futurs financements avec des investisseurs potentiels.

Pourriez-vous nous en dire plus ou clarifier ces demandes? Cordialement, %%%%%%.

Bonjour Mr %%%%%%,  
Nous n’envisageons pas d’en dire plus sur clinicaltrials.com sur l’étude clinique, dont nous avons publié les résultats, je ne vois pas bien sur quoi l’attente porte encore, pouvez-vous m’en dire plus ? 
Concernant les paiements de la BARDA, nous avons écrit le 19 septembre que Crossject facture mensuellement à la BARDA les activités contractuelles liées au développement réglementaire avancé de ZENEO® Midazolam, c’est-à-dire tout ce qui précède la vente, et que les ventes sont facturées à l'expédition.
Qu’est-ce qui resterait à clarifier ?   Merci 
 Cordialement,

Olivier