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Ca fait très ciblé comme appel d'offre et ultra court comme delai avec toujours un 99.99% dans les conditions. A méditer ! 😉 Bon il faudrait qu'ils ne restent pas qu'aux appels d'offre et passe les commandent un peu.
27 janvier 2022•09:33
en effet , c'est pour une injection d'un produit qui n'est pas dans la gamme "crossject" mais en complément du midazolam
27 janvier 2022•09:36
Si c'est avéré, cela confirme un peu ce que je pensais à savoir un AO infructueux sur un des paramètres, peut-être celui du prix unitaire des auto-injecteurs.. Avec cet AO ultra court, il est possible qu'il soit issu d'une négociation secrète ou discrète sur les montants ..
27 janvier 2022•09:37
Ca parle de développement. Ouvrent-ils la porte à quelqu'un qui n'est pas encore sur ce marché ?
27 janvier 2022•09:44
cet AO n'a rien à voir avec le précédent.
27 janvier 2022•09:46
spy102 Comment peuvent-ils parler de développement avec un délai aussi court ? .. C'est totalement contradictoire.. Il faut avoir une information de la part de la direction de CROSSJECT.. Indispensable pour savoir de quoi il retourne..
27 janvier 2022•09:46
Ne pas oublier qu'un AO attribué ouvre les vannes de financement de la Barda sur la R&D.
Autrement dit, la Barda peut très bien financer le développement d'un super zeneo...
27 janvier 2022•09:46
Il semble que a molécule est destinée à des usages spécifiques.
27 janvier 2022•09:49
vous avez lu le texte de l'AO avant de poster ?
27 janvier 2022•09:53
Le Bureau de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), au sein du Bureau du Secrétaire adjoint à la préparation et à la réponse (ASPR) du Département américain de la santé et des services sociaux (HHS), a l'intention d'utiliser les réponses à cet avis de recherche de sources ( SSN) pour planifier d'éventuelles acquisitions futures. BARDA recherche des données de marché pertinentes sur les disponibilités et les capacités d'approvisionnement, de stockage et d'investissement dans le développement de stade avancé des auto-injecteurs Pralidoxime (2-pyridine aldoxime méthyl chlorure ; 2-PAM) pour injection intramusculaire. BARDA recherche des informations sur la disponibilité, les capacités et d'autres données pertinentes du marché pour soutenir les activités de stade avancé requises pour l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des auto-injecteurs 2-PAM (600 mg). Ces informations sont destinées à renforcer la compréhension de BARDA du marché actuel et futur et à améliorer sa capacité à obtenir des services de qualité de manière économique et efficace, et à établir légalement des fichiers sources et des listes de fournisseurs potentiels. BARDA n'attribuera aucun contrat en vertu du présent avis.
27 janvier 2022•10:12
Apparemment ça vise le contenu de l'auto-injecteur puisque le pralidoxime est un antidote des produits organophosphorés qui sont des poisons du système neurovégétaatif et qui peut être employé en association avec le diazepam pour traiter les empoisonnements..
27 janvier 2022•10:34
Par contre, est ce que cela peut signifier quils nont pas trouvé ce quils cherchaient avec lAO de CROSSJECT?
27 janvier 2022•11:43
Et pour faire quoi à ton avis ?.. Trouver un auto-injecteur compatible avec le pralidoxime qui puisse être validé par la FDA , être fabriqué en grande quantité et à un coût économique modéré.. et pourquoi le pralidoxime ? changement de produit pour lutter contre les opioides ? Ils souhaitent combiner diazepam et pralidoxime au lieu diazepam seul ?..
27 janvier 2022•11:48
Nouvel AO substitutif à partir d'un composé plus élaboré ou efficace ? .. JulieInvest Posez vous les bonnes questions et essayez de lire entre les lignes..
27 janvier 2022•12:02
Ok avec vous rayman03 , mais ça voudrait dire que lAO de Midozolam na été gagné par personne, y compris CROSSJECT. Mais alors comment expliquer la confiance de PA et les mouvements dhier sur le cours?
27 janvier 2022•12:13
Non si l'AO n'était pas fructueuse il y aurait eu un communiqué de la Barda. C'est une nouvelle demande mais avec les exigences identiques. Avec un délai si court c'est qu'ils ont déjà une idée de ce qu'ils veulent.
27 janvier 2022•12:19
juste une question ..!??
les 600mg ...!?? c'est dans les cordes du Zeneo ..!???
27 janvier 2022•12:23
Ça fait un moment que je me demande se que veux dire les statuts des AO. Celui là est en actif alors que celui de CJ est en inactif depuis un bon moment.
27 janvier 2022•12:36
Merci @laloque. Y a til un délai de réponse de BARDA sur lAO? (Désolé jai pas pu ouvrir le lien)
27 janvier 2022•12:39
le zeneo midazolam c'est 10 mg
27 janvier 2022•13:00
Ça craint non?
27 janvier 2022•13:04
vous êtes sur un forum d'une action dont certains ne connaissent rien, et surtout pas leurs produits en développement. Personne n'est obligé de commenter une non information sans rien connaitre de la socièté, c'est quoi cette habitude de vouloir commenter à tout prix ?
27 janvier 2022•13:06
GMendez oui.
27 janvier 2022•13:11
Je vous invite, à consulter les indications thérapeutiques qui concernent les 2 produits abordés dans la file.
27 janvier 2022•13:12
Crossjecr pourrait rajouter ce composant au Diazepam dans le zeneo donc ?
Avec la meme fiabilité.
Ce serait juste une evolution de la demande ne disqualifiant pas Crossject.
Je le comprends comme cela.
27 janvier 2022•13:15
Et ben on se demande si vous avez compris les étapes des demandes de la Barda. Ce n'est pas un RFP mais un SSN. D'ou le delai tres court.
27 janvier 2022•13:27
Mat.ador
Je penses que l'AO reste actif le temps de la consultation, passé le délais de réponse il devient inactif.
27 janvier 2022•13:53
Le passage inactif est automatique 15 jours après la date butoire de dépôt selon mon interprétation.
27 janvier 2022•14:17
rayman03 au lieu de lire entre les lignes, commencez par lire les lignes... Il n'y a pas de nouvel appel d'offre !Il est ici question comme JulieInvest le faisait remarquer d'une RFI (recherche d'information). En fonction des réponses qui seront faites, la Barda procèdera (ou pas) à un éventuel AO.Pour revenir au sujet, CJ peut effectivement répondre à cette publication même si à ce jour l'injecteur que l'on connaît n'est pas encore capable de gérer la volumétrie demandée (3mL), pour rappel Zeneo injecte 0,7mL.Ce qui est demandé est d'être en mesure de fournir un injecteur pour fin 2024 ce que CJ pourrait très bien prétendre (les 99,999% sont déjà acquis sur l'injecteur actuel). Le délai court pour répondre n'est donc pas un obstacle, il ne s'agit que d'un dossier d'intentions de moins de 10 pages à fournir.
27 janvier 2022•14:24
quoiqu'il en soit cela prouve l'intérêt des US pour les auto injecteurs
27 janvier 2022•14:33
Merci Montas
Ma question plus haut était effectivement sur les possibles quantités auxquelles peut prétendre le sytème Zeneo !??
27 janvier 2022•14:39
GMendez ne pas oublier que Crossject travaille en R&D avec le DoD depuis 2 ans dans le cadre du contrat CRADA et que ce qui va en sortir est complètement secret à ce jour...
27 janvier 2022•14:46
Je sens une fois de plus un coup de Trafalgar des US... Quand il s'agit de business ils sont sans partage
27 janvier 2022•14:52
dans le dernière phrase il est mentionné "BARDA n'attribuera aucun contrat en vertu du présent avis"
Je suis d'accord avec l'analyse de m.montas
27 janvier 2022•15:03
Ne pas chercher de concurrence entre les deux sujets, lapprovisionnement en auto-injecteurs Midazolam et 2-PAM sont deux lignes bien distinctes depuis de longues dates dans les budgets des administrations américaines.
L'arrivée de cette publication est une bonne nouvelle (nouvelle opportunité) car elle confirme aussi d'adoption du critère de fiabilité à 99,999% préconisé par la FDA et que seule Crossject a confirmé avoir atteint.
27 janvier 2022•15:26
m.montas Merci. Clair et réconfortant! J'espère que tu as raison!...
27 janvier 2022•15:49
Source : Budget DoD FY2022 - Justification Book Vol 1 of 1 - Page 345
Il existe bien deux programmes :
AAS pour les AI MidazolamAUTOINJ pour les AI 2-PAM
27 janvier 2022•15:52
Traduction :
Le programme AAS prévoit le midazolam dans un auto-injecteur pour le traitement des convulsions induites par des agents neurotoxiques. Le midazolam, injecté par voie intramusculaire, traitera les convulsions induites par les agents neurotoxiques traditionnels et non traditionnels et préviendra les dommages neurologiques ultérieurs. Le midazolam est plus soluble dans l'eau que le diazépam (le médicament actuellement utilisé pour contrôler les crises induites par les agents neurotoxiques) et met fin aux crises induites par les agents neurotoxiques plus rapidement que le diazépam. L'AAS n'éliminera pas le besoin d'autres systèmes protecteurs et thérapeutiques. Au cours de l'exercice 22, AAS termine une étude clinique de phase 1 auprès d'un nouveau fabricant et soumet une demande de nouveau médicament (NDA).
Le programme AUTOINJ fournit une ou des sources alternatives approuvées par la FDA pour les auto-injecteurs qui fournissent un antidote aux agents neurotoxiques du DoD et des capacités de traitement au combattant ; atténuant ainsi les risques liés à la mise en service des capacités et à l'état de préparation opérationnelle. Ce programme complète les anciens auto-injecteurs, ATNAA, 2-PAM et Convulsant Antidote for Nerve Agents (CANA) en fournissant des sources commerciales alternatives qui incluent le Dual Drug Delivery Device (D4), l'Atropine Auto-Injector et un auto-injecteur anticonvulsivant. AUTOINJ (MC7) passera à Modern Medical (MOD MED) MB7 au cours de l'exercice 22.
27 janvier 2022•16:18
Merci m.montas . Cela voudrait dire que rien nempêche une issue positive rapide pour lAO de Midozolam. Et qui expliquerait les mouvements dhier fin de journée
