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CROSSJECT : Audio P.A au sujet du DoD

joella
04 juil. 202010:47

https://cdn.radiofrance.fr/s3/cruiser-production/2020/01/f4b0a2e1-4870-4740-85fe -58c8f2cba1be/6h47_crossject_enro.mp3

CROSSJECT a donc développé un brevet unique au monde pour monter en pression sans utiliser de gaz, mais de la poudre comme pour les artifices.

CROSSJECT doit respecter des normes très strictes pour fabriquer les tubes de verre, d'autres normes pour doser au milligramme la poudre explosive qui relèvent de la défense. A chaque étape du processus de fabrication des tubes, puis des injecteurs, il y a tout une série de contrôles.

Par exemple, les tubes de verre doivent pouvoir tenir à une pression supérieur à celle d'utilisation, dans le laboratoire les tests de montée en pression se font avec de l'eau.

En cas d'attaque chimique
Le fait de pouvoir injecter un médicament ou un antidote sans avoir recours à un médecin ou infirmière intéresse. En cas d'urgence, avec ce dispositif, n'importe qui peut faire l'injection ce qui permet de gagner beaucoup de temps. CROSSJECT est en pourparler avec le ministère de la santé et l'armée Américaine.

"Ce qui les intéresse c'est notre anti-épileptique explique Patrick Alexandre. Il faut savoir que un certain nombre de gaz ou de produits toxiques utilisés en combat génèrent des crises d'épilepsie donc là ça permettrait de les stopper, et en ce qui concerne ministère de la Santé c'est plutôt des attaques terroristes comme on a déjà vu disperser dans un métro par exemple un neurotoxique qui génère des crises d'épilepsie, donc c'est là que peuvent intervenir nos produits."

Pour l'instant l'entreprise se concentre sur trois types de médicaments: l'épilepsie, les overdoses et les allergies.

Une production en grande série à partir de 2021

CROSSJECT est en phase finale de développement, fin 2020 l'entreprise va déposer des dossiers d'autorisation de mise sur le marché aux Etats Unis et en Europe. La procédure d'autorisation en France est un peu plus longue, il faudra attendre plusieurs mois après avoir obtenu l'autorisation en Europe..

La production en très grande série devrait débuter en 2021. Aujourd'hui l'entreprise compte 70 salariés sur ses sites de Dijon et Arc-Lès-Gray. D'ici 3 à 5 ans une centaine d'emplois doivent être crées sur le bassin Graylois.

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13 réponses

  • M5233364
    04 juillet 202010:59

    Une centaine d'emplois ... si accord après dépôt des AMMM ?

    Dit comme ça on dirait que c'est une formalité et qu'il n'y a pas de doute sur cette autorisation

    Signaler un abus

  • joella
    04 juillet 202011:50

    La phase clinique de Crossject  d'un médicament générique déjà éprouvé depuis 20 années ne concerne pas le médicament lui-même, mais le succès de son administration, ce qui ne dure que 3 semaines. Il n'y a pas plus rapide.
    1 phase clinique de 3 semaines sur un  médicament qui marche déjà... au lieu de 10 ans de phases cliniques à 100M€/phase avec 12% de réussite seulement pour les biotechs.

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  • CRNI3
    04 juillet 202011:53

    Pas mal encore... Cette intervention semble datée de Janvier 2020.

    Confirmation de vive voix que les américains sont intéressés par Zénéo Midazolam pour reconstituer le stock stratégique du Barda (civil) et des contrats pour l'armée.

    On sait depuis l'AG, que le test de stabilité du Midazolam est OK à 6 mois.Cette étape permet de libérer les autres essais cliniques et d'être en droit de déposer un dossier AMM.


    Les lots pour les essais cliniques Midazolam sont en cours de fabrication et doivent "maturer" 2 mois avant les tests.
    La difficulté du moment sera peut être de mettre en place les campagnes d'essai avec le COVID.
    Le calendrier donné semble encore cohérent. Espérons des confirmations sur le planning lors de la vidéo de mi Juillet.

    Au passage, je ne peux m'empêcher de penser que la demande de Pfizer pour intégrer des clauses environnementales telle que le taux d'humidité sur la norme de  fiabilité des auto injecteurs vise Zénéo. Mais même pas peur, cette techno étant éprouvée dans l'industrie de la sécurité automobile.

    Signaler un abus

  • joella
    04 juillet 202011:54

    non seulement c'est 200 moins cher de faire un Zeneo+générique qu'un médicament biotech, mais le taux de succès est 8 fois supérieur à 12%, il ne faut que 1 à 2 années pour faire un nouveau médicament, tandis que la marge est 5 fois supérieure.

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  • CRNI3
    04 juillet 202011:55

    Joella, injection en 3 secondes, pas 3 semaines  ;)

    6 secondes si on compte le décapsulage sans se presser.Ergonomiquement parlant, ce concept est invincible.

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  • joella
    04 juillet 202011:59

    le covid19 impacte plutôt toutes les entreprises, mais j'avais dit dans le forum à l'occasion du confinement que c'était finalement plutôt à l'avantage de Crossject, car il y avait du chômage partiel rémunéré par l'Etat, or certains salariés sont certes nécessaires pour Crossject, mais en attendant qu'ils travaillent en 2x7, c'est pas plus mal de faire des économies sur ce plan, et par ailleurs je pensais que Crossject pourrait bénéficier du prêt PGE et cela a été le cas pour 4M€, nous échappons ainsi à de la dilution pour rallier la commercialisation de 2021.

    Signaler un abus

  • joella
    04 juillet 202012:01

    La phase clinique de Crossject d'un médicament générique déjà éprouvé depuis 20 années ne concerne pas le médicament lui-même... qui ne dure que 3 semaines.

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  • CRNI3
    04 juillet 202012:01

    Après si tu veux parler du temps de mise sur le marché d'un Zénéo + générique, je pense qu'il y a quand même un temps incompressible de 2 ans entre les essais de stabilité et l'examen des AMM.

    Mais on peut penser que 2 formulations sont dans les tuyaux (Midazolam + Adrénaline(?)).Petit doute sur Naloxone, je n'ai plus trop suivi le développement des procès en cours aux US dans la crise des opides.

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  • joella
    04 juillet 202012:10

    P.A l'a dit dans les questions réponses de l'AG... 5 médicaments sont prêts sur les 8 médicaments du pipeline... la priorité des 3 est purement commercial autour du DoD et FDA.
    Il y a 1 an de préclinique, mais c'est déjà bouclé sur les 8.

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  • joella
    04 juillet 202012:12

    Cinq formulations sont prêtes sur les huit et, comme annoncé par Crossject deux produits sont
    prioritaires pour les essais cliniques.

    Pour le 1er jalon de DESITIN PHARMA, les résultats de la stabilité de formulation (du Zeneo Midazolam) à 6 mois sont conformes et la
    libération du lot Clinique est prévue sur S2 2020.
    Le second jalon de DESITIN PHARMA (résultats cliniques) est prévu en
    2021.

    propos de P.A

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  • fr3d
    04 juillet 202012:33

    Boum...
    Quand mon p'tit cœur fait boum...
    😎

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  • joella
    04 juillet 202018:25

    @cnri
    si le midazolam et l'adrénaline sont passés devant le Naloxone, c'est probablement lié aux commandes possibles du DoD sans AMM alors que le Naloxone en aura besoin puisque c'est pour ke Civil.

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  • joella
    04 juillet 202018:29

    cela dit le Naloxone est également un antidote du fentanyl parfois utilisé pour les attaques chimiques... il s'agit peut-être de jumeler midazolam et Naloxone.

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