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Retour au sujet CROSSJECT

CROSSJECT : Retour Rapide AG | page 2

26 juin 2025 14:58

Bonjour à tous
Voilà un premier retour de l’AG de ce matin et ce que j’en ai retenu .

1 / mes impressions :
C’était ma première AG Crossject ( je n’ai pas pu me rendre aux précédentes du fait d’obligations professionnelles)
J’ai trouvé une équipe motivée, travailleuse et sereine. N’en déplaise à certains basheurs du forum, les équipes de Crossject travaillent d’arrache-pied pour poursuivre leurs objectifs (et ne jouent pas à la belote en attendant l’EUA.)

Tony TIPTON et Don ZINN étaient présents : présentation par Tony TIPTON de la stratégie commerciale de ZEPIPURE aux USA et j’ai bien noté toute l’implication de l’équipe US, qui est en contact toutes les semaines avec la BARDA.
Je pense que cette stratégie d’implantation d’équipes US pour ce marché est une vision très réaliste et judicieuse de la part de Patrick Alexandre. Tony TIPTON et toute l’équipe ( Don Zinn) sont très engagés pour l’implantation de Crossject aux USA.

2/ les points forts de cette AG

2.1 Le calendrier établi est maintenu.
Les lots pilotes réalisés chez Eurofins sont terminés.

Nous sommes dans la phase finale de constitution du dossier de dépôt EUA ( beaucoup de travail , des centaines de documents à fournir de la part de Crossject, Eurofins …..), Ce dépôt de demande d’EUA va être réalisé par la BARDA auprès de la FDA ( Crossject n’est pas le maitre du temps dans ce timing de demande d’EUA)

Par contre , pour moi , et c’était la seule question que j’ai posé à l’AG : la BARDA a demandé à CROSSJECT de commencer à produire les lots industriels ( Programme Chempack) et ceci avant l’obtention de l’EUA . Comment imaginer que la BARDA puisse s’engager sur une telle demande sans être certain de la certitude de l’acceptation de la demande d’EUA par la FDA. ???

2.2 les équipes de la BARDA n’ont pas été impactées par le changement d’administration US ( dons tout le monde continue à travailler et Tony LIPTON et Don ZINN sont toujours en relations avec les mêmes personnes à la BARDA

2.3 Les données des 3 lots pilotes et les éléments du dossier de dépôt EUA seront identiques au dépôt de dossier NDA (2026)
En résumé , le travail n’est pas à refaire à chaque fois ……


2.4 pour le dépôt de dossier au niveau de la commercialisation Europe, Idem les données récoltées au niveau des derniers lots pilotes seront réutilisées : les demandes de l’agence Européenne du médicament et de la FDA sont similaires sur la majorité des points mais différenciées sur certains points ( ex : temps et conditions de stabilité des produits).

Voilà pour les principaux points relevés. Je suis complètement satisfait par cette AG et content d’avoir pu rencontré certains membres de ce forum ( ils se reconnaitrons) ( désolé , j’aurais souhaité faire plus ample connaissance avec vous , mais un impératif familial m’a contraint à partir rapidement , mais l’année prochaine , je prendrai à coup sur, une journée de congé pour échanger avec vous 😊)

57 réponses

  • 18:37

    Merci Spirou pour le retour de cette AG.
    PP rentré en début d'année.

  • 18:39

    Rien que pour féliciter Spirou de ce CR très explicite et complet, je me suis branché sur ce forum malgré mes 88 berges.....lol

  • 18:58

    Merci Spirou. Moi, ce que je comprends c'est que dans 3 mois, nous repasserons à la caisse. Inévitable

  • 19:02

    Il y a un bon moment que P A ne prétant plus déposé le dossier au T2 et il est étonnant que vous l'ayez vous dire qu'il maintenait cette date.

  • 19:05

    Merci Spirou pour ce retour extremement honnete et fidele.
    Trés heureux de t'avoir vu ce matin, j'étais en pleine conversation avec PA et n'ai pas pu me retirer.
    Trés heureux de la production débutée à la demande de la Barda.
    Pour le reste j'ai trouvé Tony et Don trés sympathique et extremement enthousiaste et confiant !
    Ne sois pas troublé par les basheurs habituels qui à mon sens en deviennent pathologiques !!
    A l'année prochaine !!

  • 19:07

    REGNILKE bonsoir

    "Merci Spirou. Moi, ce que je comprends c'est que dans 3 mois, nous repasserons à la caisse. Inévitable"

    Non je ne suis certain de rien , mais Crossject fabrique déjà pour la BARDA , donc les paiements vont arriver , EUA ou pas , et il ne faut pas oublier que la BARDA a déjà effectué des versements ! d'après ce que j'ai compris , la trésorerie est assurée jusqu''à la fin de l'année

  • 19:07

    Ce qui a été dit par PA c'est quelques jours, semaines, ou mois...

  • 19:10

    En langage PA ça veut dire je ne peux pas m'engager sur une date cela ne dépend pas que de moi.

    Donc c'est toujours espéré au T3.

  • 19:35

    @Fabrice777 " Merci Spirou pour ce retour extremement honnete et fidele.
    Trés heureux de t'avoir vu ce matin, j'étais en pleine conversation avec PA et n'ai pas pu me retirer.
    Trés heureux de la production débutée à la demande de la Barda.
    Pour le reste j'ai trouvé Tony et Don trés sympathique et extremement enthousiaste et confiant !
    Ne sois pas troublé par les basheurs habituels qui à mon sens en deviennent pathologiques !!
    A l'année prochaine !!"

    merci Fabrice777 , trèes heureux d'avoir pu faire ta connaissance ce matin !!!

    je pense que les urgentistes comme toi , et les pères d'enfants militaires ( comme moi) peuvent comprendre tout l'intérêt du Zénéo

  • 19:41

    Connaissez-vous, l’histoire de casse-noisette?

    Une petite fille, Clara, reçoit à Noël un casse-noisette en bois, qui a la forme d'un petit bonhomme. La nuit, les souris attaquent les jouets que Clara défend avec vigueur. Le casse-noisette se transforme alors en prince charmant, et entraîne Clara dans son royaume, le royaume des sucreries.

    Spirou encore un grand merci pour votre intervention à cette AG et à la prochaine on contera et comptera les noisettes…

  • 19:49

    Merci Spirou21 ,
    M2639802 ,Pourquoi débuter la prod alors,seraient ils suicidaire ?

  • 20:28

    "Crossject fabrique déjà pour la BARDA , donc les paiements vont arriver , EUA ou pas"
    Spirou, est-ce que vous avez compris que CJ pourrait être payé par BARDA des lots en cours de fabrication avant même l'obtention de l'EUA ?

  • 21:04

    Merci Spirou21 d’avoir fait l’effort de nous transmettre ces informations

  • 21:05

    Non si la FDA refusé d' homologuer le Zeneo, la Barda n' a pas l' obligation de payer . Oui C' est tout de même risqué

  • 21:16

    Caducee777

    Pour revenir amicalement sur votre image de l’écureuil

    J’ai plusieurs écureuils dans mon jardin. En ce moment (comme tous les ans), ils sont en train de manger les noisettes qui ne sont pourtant pas mûres en en jetant les 3/4. Dans moins d’un mois, il ne restera plus rien.
    À l’automne, ils enterrent les noix partout . Et ne reviennent jamais les chercher.

    Tout ça pour dire que ce n’est peut être pas la meilleure comparaison 😇

  • 21:29

    Je pense au contraire Belinois72 que c’est une très belle métaphore. Mémé oubliée par l’écureuil, de la noisette poussera un noisettier et donnera de nombreuses noisettes. Bien sûr, très amicalement et sans chercher de noises.

  • 22:14

    Le fait que la BARDA demande à Crossject de lancer la production avant même l’obtention de l’EUA est un signal très fort, ils ont déjà intégré ZENEO dans leur stratégie Chempack. C’est plus qu’un simple pari, c’est un pré-engagement.


    Côté réglementaire, le travail fait aujourd’hui servira pour le NDA et l’Europe. Pas de redite. C’est optimisé, c’est malin.


    Bref, tout ça renforce la conviction que le dossier avance dans le bon sens. Il reste à gérer la patience… mais les bases sont solides.
    Envore Merci

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