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CROSSJECT
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CROSSJECT : Réponses aux questions écrites

SIC1986
29 juin 202019:00

1
Assemblée Générale du 25 juin 2020
tenue à huis clos
Réponses aux questions posées par un actionnaire


Question 1 :
Un potentiel de production de 6 millions d'unités/an a souvent été évoqué lors de ces 12
derniers mois.
o Cette cadence est-elle effective aujourd'hui ?
o Si non, quelle est la capacité réelle atteinte à mi 2020 (chez Crossject et Cenexi) et quel est le
montant d'investissement nécessaire pour atteindre ces 6 millions d'unités/ an ?

Question 2 :
Un investissement dans de nouveaux locaux a été évoqué pour octobre 2020.
o Pourrions-nous en savoir davantage et connaître le montant de cet investissement ?
Réponse du Directoire aux questions 1 et 2 :
« La capacité de Crossject est de 500 000 unités par an et la société s'est dotée de nouveaux bâtiments
en location pour accueillir une capacité jusqu'à 6 millions d'unités par an. Le montant de
l'investissement sera étalé sur plusieurs années en fonction des produits commercialisés et donc des
encaissements correspondants ».


Question 3 :
La FDA est en train de rendre officiel de nouveaux critères très sévères sur les auto-injecteurs.
o Pensez-vous que ZENEO® répond à ces requis ?
o Quels sont les moyens pour démontrer la qualité de fabrication ?
o Si la validation se fait par essai, combien d'échantillons seront nécessaires ?
Réponse du Directoire :
« La réponse de Crossject à la 'draft guidance' est visible sur le site de la FDA :

https://www.regulations.gov/docketBrowser?rpp=50&so=DESC&sb=postedDate &po=0&dct=PS&D
=FDA-2019-D-5573 . En résumé Crossject est confiant sur la réalisation de ces objectifs. »

Question 4 :
Parmi les 8 spécialités de ZENEO® en cours de développement, lesquelles sont prêtes à 100% (auto
injecteur + solution médicamenteuse) pour les essais cliniques ?
Réponse du Directoire :
« Cinq formulations sont prêtes sur les huit et, comme annoncé par Crossject deux produits sont
prioritaires pour les essais cliniques. »

Question 5 :
L'accord avec DESITIN PHARMA évoque 2 jalons de paiement attachés à des franchissements de
programme en 2020.
o Quel critère n'est pas atteint et entraîne le décalage d'au moins 6 mois ?
Réponse du Directoire :
« Pour le 1er jalon, les résultats de la stabilité de formulation à 6 mois sont conformes et la
libération du lot Clinique est prévue sur S2 2020. Le second jalon (résultats cliniques) est prévu en
2021. »


Question 6 :
Par voie de presse (citée par Crossject, un up front de 5 millions d'euros avait été évoqué à compter de
septembre 2019.
o Qu'est devenue cette piste commerciale ?
Réponse du Directoire :
« Plusieurs négociations commerciales sont toujours en cours. »

Question 7 :
L'accord de licence majeur pour ZENEO® Adrénaline vient d'être racheté et interroge.
o Confirmez-vous que des accords de licence vont être signés d'ici la fin de l'année ?
Réponse du Directoire :
« C'est notre objectif »
o Combien de candidats sérieux sont en cours de négociation avec Crossject ?

Réponse du Directoire :
« Des discussions sont en cours avec plusieurs candidats sérieux »

Question 8 :
L'accord de recherche avec le DoD est une avancée significative mais le volet financier est resté
confidentiel.
o Une entreprise française peut-elle recevoir une subvention de la part du DoD ?
Réponse du Directoire :
« Une entreprise française peut contracter avec des administrations fédérales américaines. Nous
envisageons des contrats de coopération qui ne sont pas des subventions.»
o La création de la filiale américaine est-elle une des conditions ?
Réponse du Directoire :
« Non. La filiale américaine sera un atout pour accélérer notre business développement aux Etats
Unis. »

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8 réponses

  • Tomsurge
    29 juin 202019:06

    👍

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  • surmars
    29 juin 202019:10

    Z'avez vu la question 8 ;-)

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  • c312424
    29 juin 202019:19

    pas de subventions

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  • surmars
    29 juin 202019:21

    oui pas de subventions , contrat de coopération commerciale

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  • cdtduboi
    29 juin 202019:21

    Pas de subventions mais de la facturation, pure et simple. On est pas des assistés, quand même !!!

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  • Ytre123
    29 juin 202019:23

    reco !

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  • pitchoune
    01 juillet 202022:48

    un petitup pour ceux qui s'étaient éloignés de l'ordi ces dermiers jours... 

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  • M5475706
    03 juillet 202016:22

    ...

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