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CROSSJECT : Chaîne de production du Zeneo de Crossject

joella
28 mai 201914:25

A l'origine Crossject déléguait a d'autres la fabrication de nombreuses parties du Zeneo, cela n'a pas été sans créer certains retards et défauts de qualité, ce qui empêchait d'obtenir le statut "établissement pharmaceutique" indispensable a l'obtention des AMM puisque la qualité/sécurité du Zeneo fait partie du package lors d'une demande d'AMM.

Anciens partenaires de Crossject :

BERTIN Technologies, PYROALLIANCE, HIRTENBERGER (générateur de gaz), TETHYS, INTERDESIGN, CENEXI, CAPITAL INNOVATION, CATALENT, DISPOSABLE LAB, SCHOTT, FEDERA, NIPRO, MORA, REXAM, HUTCHINSON, HELVOET PHARMA, SIOBRA, SNPE

A ce jour, le procédé industriel de Crossject se résume ainsi :

Tubes en verre (Schott)
Formation du verre (Nipro)
Durcissement (Crossject)
Générateur de gaz (Crossject)
Assemblage de l'actionneur (Crossject)
Dépyrogénation et stérilisation (Crossject)
Compoundage et remplissage aseptique (Cenexi)
Assemblage final (Cenexi)
Emballage

Je pense que le rapatriement de la chaîne de fabrication aura permit de beaucoup simplifier les choses et que cela va beaucoup réduire les risques, via les duplications de lignes et la présence sur place de responsables qualité surveillant les chaines du début a la fin.

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3 réponses

  • joella
    28 mai 201914:34

    Le compoundage est un processus permettant le mélange par fusion de matières plastiques et d'additifs.

    La dépyrogénation (ou dépyrogénisation) fait référence à l'élimination des pyrogènes de la solution, le plus souvent des produits pharmaceutiques injectables.

    Signaler un abus

  • hpomes
    28 mai 201914:43

    merci ... interessant
    copié collé avec le post du résumé ...
    reco

    Signaler un abus

  • jcbor
    28 mai 201918:30

    merci joella
    et une fois cela compris même si on est en attente , la valo globale de la boite ne peut être que meilleur avec en plus ( vu de mes yeux ) tout un étage dédié a R D je peut vous dire que cela cogite chez crossject
    je suis toujours malgré tout en attente d'une nouvelle AK si les sousous n'arrivent pas rapidement
    que mon point de vue bien sur

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