CARMAT : Pour quand la fda

lovo

06 décembre 2023 •19:07

C'est l'accord remis par la FDA (Food & Drug Administration) qui permettrait à Carmat de vendre Aeson aux USA

lovo

06 décembre 2023 •19:08

C'est l'équivalent du marquage CE que Carmat a obtenu pour vendre Aeson en Europe

Bingo007

06 décembre 2023 •20:04

Pour l'instant l'accord de la FDA que nous attendons est l'accord pour la reprise des essais cliniques.

Une première tranche d'essais cliniques a déjà été effectuée aux Etats-Unis et le résultat a été un succés.

Nous attendons pour l'instant le feu vert pour la seconde tranche que l'on peut espèrer prochainement dans la mesure où Dekra vient de valider mi-novembre l'outil de fabrication complet de Carmat (y compris la nouvelle unité de production dans le second bâtiment).

Après les essais et en cas de succès la FDA se verra demandée l'autorisation de mise sur le marché américain, le graal* ! 😊​

*Le marché américain représente environ 65% du arché du coeur artificiel carmat.

Jamy2000

06 décembre 2023 •20:37

Bingo007 encore une erreur, la durée requise de 60 j est seulement destinée à permettre la continuité des essais… pour qu’ un essai soit réussi, pour la FDA c’est six mois… ce qui n’était pas le cas…
Et même pour la continuité, 60j +2 ce ne sont que des chiffres
Et si la FDA est si peu empressée à autoriser la reprise des essais c’est qu’elle connaît la réalité des résultats de ceux-ci…

Bingo007

06 décembre 2023 •22:12

Jamy2000

On connait les conditions du succès de la 1ére tranche des essais, essentiellement 6 mois de survie OU transplantation réussie vers un coeur biologique.

Où est la polémique ?

philb75

06 décembre 2023 •22:57

Le jour où la nouvelle tombera, ce sera une hausse de fada !

Jamy2000

07 décembre 2023 •12:52

Bingo007 non, décidément vous ne connaissez pas le dossier… pour la FDA c’était 60 j pour les trois premiers essais afin d’être autorisé à poursuivre les essais et pour considérer qu’un essai est réussi , c’est 6 mois de survie ce qui n’ a pas été le cas du troisième essai et on ne sait pas ce que sont devenus les deux premiers.
Du reste en général, on ne sait pas grand chose du devenir des essais de Carmat mis à part quelques vagues informations lors d’ITW…

Jamy2000

07 décembre 2023 •12:54

Donc, lorsque vous écrivez que la première tranche a été un succès, c’est comme à votre habitude une contre-vérité.

cestsondestin

07 décembre 2023 •12:57

on m'a dit c'est pour demain à 8 heure

jjtom

07 décembre 2023 •15:19

Je lis:

""lovo
06 décembre 2023•19:08
C'est l'équivalent du marquage CE que Carmat a obtenu pour vendre Aeson en Europe""

Vous avez bien raison Lovo le marquage CE devait être le sesame tant attendu du prof A;Carpentier sesame obtenu en 11/2020 sauf erreur ?

Mais depuis le dg n'a fait VENDRE que 2Aeson a titre commerciale Alors qu'il indiquait sur BFM B des demandes de médecins non fournies!
c'est a ce demander pourquoi??

Maintenant au vu de la trésorerie pensez vous que la situation est bonne pour allez aux USA ? il ne pourra même pas payer le billet d'avion ?

Jamy2000

07 décembre 2023 •23:22

Lerie vous avez l’air bien renseigné, vous pouvez nous indiquer les hôpitaux qui vont réaliser… ces 15 à 20 cœurs par jour ? ? 🤔

arto54-bis

08 décembre 2023 •08:25

la manipulation est dans ce propos une nouvelle fois !
je cite le propos incriminé de mon avatar :
«07 décembre 2023•12:54

Donc, lorsque vous écrivez que la première tranche a été un succès, c’est comme à votre habitude une contre-vérité».

- la première tranche de quoi ?
- s'agit-il de la première cohorte de l'EFS, dans ce cas pourquoi ne pas le préciser pour lever toute ambiguïté ?
ce n'est pas Bingo007 qui le dit, il ne fait que reprendre les propos du DG (réécoute les enregistrements) !

ensuite dire que l'EFS n'a pas repris parce que la FDA connait les résultats n'a aucun sens !
- l'examen des résultats de cette première cohorte est-il terminé ?- tirer une conclusion d'après son désir, n'est en aucun cas autre chose qu'une projection personnelle qui n'a aucune valeur.

après étonne toi à force d'essayer de basher cette société que la majorité du forum ne te supporte pas !

arto54-bis

08 décembre 2023 •08:41

https://post img.cc/2q7QGF10

Systole

08 décembre 2023 •10:02

C'est d'aujourd'hui vendredi que s'inspirent, semble-t-il, les annonces du lundi matin !

Que ce ce soit beaucoup, un peu, un... tantinet, gardons nos convictions; à défaut d'illusoires prétentions...😚

jjtom

08 décembre 2023 •10:20

je lis :
"""cestsondestin
07 décembre 2023•12:57
on m'a dit c'est pour demain à 8 heure""

Vous serez le premier 👍​
pour 9H a l'Ouverture !! ☺


Quoi qu'il en soit pour la FDA ce n'est qu'une question de temps et le dg est a la Tâche !!​pour x300 le cour de bourse.🤑​
bien a vous