((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
14 avril - ** Les actions de la société de biotechnologie Praxis Precision Medicines PRAX.O augmentent de 7 % à 335 $ avant le marché
** La société déclare que la FDA a accepté sa demande d'ulixacaltamide pour traiter le tremblement essentiel, une maladie nerveuse courante qui provoque des tremblements involontaires, principalement dans les mains
** La FDA a fixé la date de sa décision au 29 janvier 2027 et ne prévoit pas d'organiser une réunion du comité consultatif
** La demande est étayée par deux études de phase avancée montrant que le médicament a atteint son objectif principal et qu'il a été généralement bien toléré, sans problème de sécurité grave
** L'ulixacaltamide a reçu la désignation Breakthrough Therapy de la FDA en décembre 2025, ce qui pourrait accélérer le processus d'examen
** Praxis déclare qu'elle se prépare à un lancement commercial du médicament, en attendant l'approbation
** A la dernière clôture, l'action a progressé de ~8% depuis le début de l'année
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer