((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Ajout d'informations issues d'un entretien avec le président de Moderna aux paragraphes 2, 8 et 10)
* Une analyse intermédiaire montre que les objectifs ont été atteints en matière de récidive et de prévention de la propagation du cancer
* Moderna bondit de 150%, Merck progresse de 11%
* Barclays estime que ce traitement pourrait générer environ 3 milliards de dollars de chiffre d'affaires dans le domaine du mélanome d'ici 2035
par Julie Steenhuysen et Michael Erman
Le traitement anticancéreux personnalisé à base d'ARNm MRNA.O de Moderna, développé en collaboration avec Merck MRK.N , a réduit le risque de récidive et de propagation du cancer de la peau lors d’un essai clinique de phase avancée, lorsqu’il était associé au médicament d’immunothérapie Keytruda, ce qui a fait bondir l’action Moderna d’environ 150%, à son plus haut niveau depuis plusieurs années.
Des milliers de patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un mélanome à haut risque pourraient en bénéficier dès l’année prochaine, a déclaré Stephen Hoge, président de Moderna, lors d’une interview.
Les résultats intermédiaires de l'étude en cours, publiés mercredi, ont montré que le traitement, baptisé Intismeran, avait atteint à la fois son objectif principal de réduction de la récidive du cancer et son objectif secondaire de prévention de la propagation des tumeurs à d'autres parties du corps, par rapport au Keytruda seul.
Il s’agit du premier résultat positif d’un essai de phase avancée pour un vaccin anticancéreux à ARNm, et de la première étude de ce type à démontrer que l’ajout d’un traitement au Keytruda s’est avéré plus efficace que le traitement seul chez les personnes dont le mélanome avait été retiré par chirurgie.
L'action Moderna s'échangeait à 160,25 dollars, tandis que celle de Merck progressait de 11% en début de séance.
Le titre de Moderna a souffert ces dernières années, l’entreprise ayant peiné à prouver aux investisseurs sa capacité à développer sa plateforme d’ARNm au-delà de son vaccin contre la COVID-19. Merck se prépare à la perte imminente du brevet du Keytruda, autrefois le médicament le plus vendu au monde, prévue pour la fin de cette décennie.
Merck a indiqué que les deux entreprises étaient déjà en pourparlers avec les autorités réglementaires au sujet de ce traitement. Stephen Hoge a déclaré que, compte tenu de la désignation de « thérapie innovante » accordée au vaccin, celui-ci pourrait être disponible dès l’année prochaine.
Il a qualifié ce résultat d’« événement historique ».
« C’est la première fois que nous observons des améliorations cliniquement significatives et statistiquement significatives par rapport à des traitements de référence tels que le Keytruda chez cette population, et c’est la première fois que nous y parvenons avec un traitement individualisé », a déclaré Stephen Hoge.
Myles Minter, analyste chez William Blair, a déclaré que ces résultats intermédiaires plaçaient les deux sociétés en bonne position pour solliciter l’autorisation de mise sur le marché, tout en constituant un signe positif pour les études en cours sur le vaccin dans d’autres types de cancer.
Le mois dernier, les analystes de Barclays ont estimé que ce traitement pourrait générer un chiffre d’affaires annuel d’environ 3 milliards de dollars pour le traitement du mélanome d’ici 2035.
AUCUNE DÉCISION ENCORE PRISE CONCERNANT LE PRIX
Les analystes de J.P. Morgan ont indiqué que le lancement du vaccin, Intismeran, dans le traitement adjuvant du mélanome sera essentiel pour permettre à Moderna de renouer avec la rentabilité.
Ce traitement anticancéreux associe le Keytruda de Merck à un vaccin à ARNm sur mesure de Moderna, élaboré à partir d’une analyse des mutations détectées dans les tumeurs des patients eux-mêmes.
L'essai a recruté 1.137 patients à haut risque atteints d'un mélanome de stade IIB à IV ayant fait l'objet d'une ablation chirurgicale.
Les participants ont été randomisés pour recevoir jusqu’à neuf doses de Keytruda associées au vaccin personnalisé, ou le Keytruda seul, pendant environ un an. Les laboratoires ont indiqué qu’aucun nouveau signal de sécurité n’était apparu au cours de l’essai. En janvier, les deux sociétés avaient annoncé les résultats d’un essai de phase intermédiaire portant sur ce traitement, qui montraient une réduction de 49% du risque de récidive ou de décès après cinq ans.
Stéphane Bancel, directeur général de Moderna, invité sur CNBC, a déclaré que les entreprises n’avaient pas encore fixé le prix, précisant que les données n’étaient disponibles que depuis « quelques jours ».
Il a précisé que le traitement n’utilisait pas les propres cellules des patients dans le processus de fabrication, contrairement à certaines thérapies cellulaires personnalisées, ce qui pourrait permettre d’augmenter la production et de réduire le prix.
Le mélanome est la forme la plus mortelle de cancer de la peau. En 2023, plus de 1,5 million de personnes vivaient avec un mélanome aux États-Unis, selon l’Institut national du cancer.
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