((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Mise à jour du commentaire exécutif au paragraphe 5, ajout d'actions au paragraphe 8) par Bhanvi Satija et Christy Santhosh
La Food and Drug Administration américaine a approuvé mardi le traitement combiné sans chimiothérapie de Johnson & Johnson JNJ.N pour un type de cancer du poumon non à petites cellules, ce qui représente un défi pour le Tagrisso, le médicament à succès d'AstraZeneca
AZN.L .
L'autorisation autorise l'utilisation du médicament contre le cancer, Rybrevant, en association avec le médicament existant de J&J, le lazertinib, comme traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) chez les patients présentant une forme mutée d'un gène appelé EGFR.
Le CPNPC est le type de cancer du poumon le plus courant, et la mutation de l'EGFR est présente dans 10 à 15 % des cas aux États-Unis, selon les données de l'American Lung Association.
Le rybrevant perturbe la croissance de l'EGFR et d'un autre gène appelé MET afin de ralentir ou d'arrêter la propagation des cellules tumorales, et le lazertinib inhibe leur reproduction rapide.
"Nous sommes la première thérapie sans chimiothérapie qui bat la norme de soins en première ligne", a déclaré Biljana Naumovic, un cadre de J&J qui supervise la stratégie commerciale des traitements oncologiques du fabricant de médicaments.
Le Tagrisso d'AstraZeneca, un traitement de première ligne couramment utilisé pour les patients atteints de CPNPC et présentant une mutation de l'EGFR, est suivi d'une chimiothérapie.
La décision de la Food and Drug Administration sur le traitement de J&J, mardi, est basée sur les données d'une étude de phase avancée, dans laquelle l'association Rybrevant a augmenté la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie, par rapport au Tagrisso.
Les actions de la société ont augmenté de 0,68 % à 160,71 $.
Le Rybrevant de J&J est déjà approuvé pour le traitement du CBNPC en monothérapie, chez les patients dont la maladie a progressé après une chimiothérapie, et en association avec une chimiothérapie pour les patients présentant une mutation de l'EGFR aux États-Unis.
La société s'attend à ce que le Rybrevant, qui fait partie de ses nouveaux traitements contre le cancer, génère plus de 5 milliards de dollars de ventes maximales.
AstraZeneca a déclaré des ventes de 5,8 milliards de dollars pour le Tagrisso l'année dernière.
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