((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le dosage d'entretien mensuel du Leqembi, un médicament contre la maladie d'Alzheimer développé par le japonais Eisai 4523.T et son partenaire Biogen BIIB.O , ont annoncé les deux sociétés lundi.
Le médicament a reçu l' approbation standard des États-Unis en 2023 après avoir montré qu'il ralentissait le déclin cognitif chez les patients atteints de la maladie cérébrale, mais la croissance a été lente, en partie parce que son administration prend du temps et qu'il nécessite des IRM et des examens réguliers.
Les patients peuvent passer à une dose mensuelle après avoir reçu une perfusion intraveineuse du médicament toutes les deux semaines pendant 18 mois, ont indiqué les entreprises dans un communiqué commun. Ils peuvent également continuer à recevoir une dose toutes les deux semaines.
Leqembi élimine les dépôts collants d'une protéine appelée bêta-amyloïde dans le cerveau, considérée comme une caractéristique de la maladie d'Alzheimer. Les patients reçoivent le médicament dans un centre de perfusion au cours d'une procédure qui dure près d'une heure.
Les entreprises ont déclaré que les simulations de modélisation des données d'essai prédisaient que le dosage d'entretien maintiendrait les avantages de la thérapie.
Un médicament concurrent d'Eli Lilly LLY.N , Kisunla , a été approuvé en juillet et est administré par perfusion une fois par mois. Les patients arrêtent le traitement lorsque les scanners cérébraux ne révèlent plus de plaques amyloïdes.
Les deux médicaments sont assortis d'avertissements de sécurité concernant le risque de gonflement et de saignement du cerveau. Il est recommandé aux patients de se soumettre à une surveillance par scanner.
Eisai a conclu un accord de collaboration avec BioArctic
BIOAb.ST sur ce médicament.
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