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(Mise à jour des actions aux paragraphes 1 et 8, ajout de commentaires de gestion aux paragraphes 4 et 5) par Puyaan Singh
Les actions d'Altimmune ALT.O ont chuté de plus de 50 % jeudi après que son médicament expérimental contre l'obésité n'ait pas amélioré de manière significative la cicatrisation du foie chez les patients souffrant de stéatose hépatique dans un essai à mi-parcours.
La plupart des nouveaux médicaments populaires contre le diabète et la perte de poids sont testés pour traiter d'autres problèmes de santé tels que les maladies du foie, les maladies rénales chroniques et les troubles neurologiques.
L'amélioration de la fibrose, ou cicatrisation, induite par le médicament d'Altimmune, le pemvidutide, n'était pas suffisamment significative par rapport au placebo. Mais le médicament expérimental a montré une diminution de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) sans aggravation de la cicatrisation du foie chez 59,1 % des participants à l'essai mené auprès de 212 patients.
Le directeur médical de la société, Scott Harris, s'est montré optimiste lors d'une conférence téléphonique avec des analystes, affirmant que l'atténuation de la MASH suffirait à elle seule pour obtenir l'autorisation, conformément aux directives de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
M. Harris a déclaré que "la signification statistique aurait pu être atteinte à la semaine 48." Mazen Noureddin, investigateur principal de l'essai, a ajouté qu'une dose plus élevée pourrait également entraîner une amélioration de la fibrose et une perte de poids.
La société poursuivra l'essai pendant 48 semaines au total, les données finales étant attendues pour la fin de l'année.
Les données globales sur 24 semaines semblent assez bonnes, mais l'absence de signification statistique pour l'amélioration de la fibrose sera difficile à ignorer pour les investisseurs, a déclaré Jonathan Wolleben de Citizens Capital Markets and Advisory.
Les actions ont baissé de 52,1 % à 3,68 $, certains analystes estimant que la vente était "exagérée".
La société dispose d'un médicament prêt à être commercialisé à un stade avancé "avec l'un des profils cliniques anti-MASH les plus attractifs", a déclaré Mayank Mamtani, analyste chez B.Riley.
Le Rezdiffra de Madrigal Pharmaceuticals MDGL.O est le seul médicament approuvé aux États-Unis pour le MASH.
Le pemvidutide appartient à la même classe de médicaments que le Wegovy et l'Ozempic de Novo Nordisk et le Mounjaro et le Zepbound d'Eli Lilly, connus sous le nom d'agonistes du GLP-1. Il fait l'objet d'une étude distincte pour le traitement de l'obésité.
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