((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
19 février - ** Les actions de la société pharmaceutique Harmony Biosciences HRMY.O , spécialisée dans les maladies neurologiques rares, ont baissé de 5,9 % à 36,77 dollars
** La société déclare avoir reçu une lettre de refus de dossier de la part de la FDA américaine pour son médicament pitolisant, qui est développé pour le traitement de la somnolence diurne excessive (EDS) chez les patients adultes souffrant d'hypersomnie idiopathique, un type de trouble du sommeil
** Le médicament est commercialisé sous le nom de Wakix aux États-Unis pour le traitement de la somnolence diurne excessive ou de la cataplexie chez les patients adultes atteints de narcolepsie, et pour le traitement de la somnolence diurne excessive chez les enfants âgés de 6 ans et plus atteints de narcolepsie
** La lettre de refus de la FDA notifie à l'entreprise que sa demande est incomplète pour un examen approfondi
** Cela représente un revers à court terme pour l'expansion de l'hypersomnie idiopathique, dit le courtier Oppenheimer
** L'hypersomnie idiopathique est une condition qui fait que les gens sont très somnolents pendant la journée, même après une nuit complète de sommeil
** L'action a augmenté d'environ 15 % au cours des 12 derniers mois
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