PARIS, 2 mai (Reuters) - Carmat ALCAR.PA a annoncé mardi
avoir obtenu l'accord de l'Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (ANSM) pour la reprise des
essais de son coeur artificiel en France.
L'ANSM avait demandé en novembre 2016 à Carmat de suspendre
toutes les implantations de sa prothèse cardiaque après la mort
d'un cinquième patient porteur.
La décision de relancer les essais en France par
l'intermédiaire de l'étude dite "Pivot" fait suite "au résultat
positif des analyses et des actions réalisées par la société,
répondant aux attentes de l'ANSM", a indiqué Carmat dans un
communiqué.
Le groupe a également indiqué qu'il poursuivait ses
démarches visant à étendre l'étude à d'autres pays et a annoncé
que, "pour renforcer les moyens industriels nécessaires à
l'étude", il préparait "l'ouverture d'un nouveau site de
production disposant de process plus automatisés".
"Le site devrait être opérationnel en fin d'année 2017, et
permettrait, à terme, de répondre également aux besoins de
production pour les premières phases de lancement commercial de
la prothèse", a précisé Carmat.
L'implantation d'un coeur artificiel sur un cinquième
patient avait marqué le début de l'étude Pivot, phase de
transition entre les tout premiers essais de faisabilité et un
éventuel processus de commercialisation.
Le communiqué :
http://bit.ly/2qBlEMV
(Benjamin Mallet, édité par Marc Joanny)
Carmat annonce la reprise de ses essais en France
information fournie par Reuters 02/05/2017 à 20:41
| 0,099 EUR | Euronext Paris | 0,00% |
© 2026 Thomson Reuters. All rights reserved.
Reuters content is the intellectual property of Thomson Reuters or its third party content providers. Any copying, republication or redistribution of Reuters content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters. Thomson Reuters shall not be liable for any errors or delays in content, or for any actions taken in reliance thereon. "Reuters" and the Reuters Logo are trademarks of Thomson Reuters and its affiliated companies.
A lire aussi
-
![Une affiche géante de l'ancien Guide suprême Ali Khamenei à Téhéran, le 19 avril 2026 ( AFP / ATTA KENARE )]()
Voici les derniers développements lundi en lien avec la guerre au Moyen-Orient, à moins de deux jours de l'expiration du fragile cessez-le-feu entre l'Iran et les Etats-Unis. . Israël met en garde les Libanais contre un retour dans le sud L'armée israélienne a ... Lire la suite
-
![Les valeurs de la journée sur les marchés américains (Crédit: Scott Beale / Flickr)]()
Principales valeurs à suivre lundi à Wall Street, où les contrats à terme sur les principaux indices suggèrent une ouverture en baisse de 0,58% pour le Dow Jones .DJI , de 0,48% pour le Standard & Poor's 500 .SPX et de 0,48% pour le Nasdaq .IXIC : * SECTEUR
-
![AMUNDI]()
Prudence de la part des petites entreprises américaines, la reprise industrielle de la zone euro reste faible, des données mitigées du PIB chinois… Ce qu'il faut retenir de l'actualité cette semaine. Les dernières prévisions du FMI soulignent que l'économie mondiale ... Lire la suite
-
![EQUASENS : Les signaux haussiers sont intacts]()
SYNTHESE Le MACD est positif et supérieur à sa ligne de signal. Cette configuration confirme la bonne orientation du titre. On constate que le potentiel de hausse du RSI n'est pas épuisé. Les stochastiques, pour leur part, se trouvent dans la zone de surachat, ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer