((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Deena Beasley
Amgen AMGN.O a affiché un bénéfice trimestriel en hausse mardi, grâce à une augmentation de 11 % des ventes de produits, et a déclaré que les études de phase finale du candidat médicament clé contre l'obésité MariTide commenceront avant le milieu de l'année, mais que les organismes de réglementation ont mis en attente un essai de phase initiale d'un autre médicament expérimental pour la perte de poids.
La société californienne de biotechnologie a déclaré que le bénéfice ajusté du quatrième trimestre a augmenté de 13 % par rapport à l'année précédente pour atteindre 5,31 $ par action, dépassant les 5,08 $ estimés par les analystes, selon les données de LSEG.
Le bénéfice net a chuté de 18 % à 1,16 $ par action, principalement en raison de pertes sur les investissements en actions.
Le chiffre d'affaires trimestriel a augmenté de 11 % pour atteindre 9,1 milliards de dollars, ce qui a dépassé les estimations des analystes qui tablaient sur 8,52 milliards de dollars.
Pour l'ensemble de l'année 2025, Amgen a déclaré s'attendre à un bénéfice ajusté par action de 20,00 à 21,20 dollars sur un chiffre d'affaires de 34,4 à 35,7 milliards de dollars. Les analystes prévoient un bénéfice par action de 20,82 dollars pour un chiffre d'affaires de 33 milliards de dollars.
Ces perspectives "témoignent de notre confiance et de notre conviction de pouvoir croître malgré la perte d'exclusivité du denosumab cette année", a déclaré Peter Griffith, directeur financier d'Amgen, en référence à l'expiration des brevets sur les médicaments de la société pour les maladies osseuses telles que l'ostéoporose. Il s'attend à une concurrence biosimilaire vers le milieu de l'année.
Les investisseurs d'Amgen se sont concentrés sur les perspectives du MariTide , qui active l'hormone réduisant l'appétit et la glycémie connue sous le nom de GLP-1 tout en bloquant une deuxième hormone intestinale appelée GIP. Le médicament, administré par injection une fois par mois ou moins souvent, s'est avéré, lors d'un essai à mi-parcours, aider les patients obèses ou en surpoids à perdre jusqu'à 20 % de leur poids corporel .
Amgen a déclaré mardi que les données de suivi de cette étude et d'un essai du médicament chez les diabétiques sont attendues au cours du second semestre de cette année.
La société a déclaré que les premières études d'un vaste programme de phase 3 pour MariTide, qui pourraient fournir des données permettant l'approbation réglementaire du médicament, devraient commencer au cours du premier semestre de cette année.
Elle a également indiqué qu'une étude de phase 1 d'un médicament connu sous le nom d'AMG 513 chez les personnes souffrant d'obésité a été mise en attente clinique par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'agence de réglementation émet des mises en attente afin de protéger les participants aux essais d'un risque déraisonnable et de s'assurer que les études sont menées correctement.
Amgen, qui n'a pas révélé le mécanisme d'action de l'AMG 513, a déclaré que des discussions étaient en cours pour rouvrir l'étude.
Au quatrième trimestre, les ventes du médicament anti-cholestérol Repatha ont augmenté de 45 % pour atteindre 606 millions de dollars, tandis que les ventes du médicament pour les os Prolia ont augmenté de 5 % pour atteindre 1,2 milliard de dollars et que les ventes du médicament pour l'arthrite Enbrel sont restées stables à 1 milliard de dollars.
Dans le domaine des maladies rares, les ventes de Tepezza, un médicament contre les maladies thyroïdiennes de l'œil, ont augmenté de 3 % pour atteindre 460 millions de dollars, et les ventes de Krystexxa, un traitement contre la goutte, ont augmenté de 27 % pour atteindre 346 millions de dollars.
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