VALNEVA : H5N1 et VALNEVA

craftum

27 déc. 2024 •13:33

Lyon (France), le 19 septembre 2014 – Valneva SE (Valneva), société de biotechnologie européenne, se joint à GlaxoSmithKline (GSK) pour célébrer l’inauguration du site de production de vaccins contre la grippe pandémique de Texas A&M au Texas, dont la construction devrait être achevée d’ici la fin de l’année 2015, suivie d’une phase de démarrage en 2016. Cette nouvelle installation permettra de fabriquer des antigènes en vrac pour la prochaine génération de vaccin contre la grippe pandémique de GSK, basé sur la lignée cellulaire EB66® exclusive de Valneva, afin de protéger les États-Unis contre les pandémies de grippe mondiales.
L’événement, auquel ont participé GSK, Texas A&M et Kalon Biotherapeutics, ainsi que des représentants de haut rang du ministère américain de la Santé et des Services sociaux et d’autres responsables fédéraux et étatiques, a marqué l’inauguration officielle du site, dont la construction a commencé en janvier de cette année.
Une fois la construction et la validation de l'unité de production d'antigènes pandémiques en vrac achevées, l'unité de production de vaccins contre la grippe pandémique devrait avoir la capacité de produire, dans les quatre mois suivant la déclaration d'une pandémie de grippe et la disponibilité de souches virales acceptables, l'antigène en vrac nécessaire à la production de 50 millions de doses de vaccin antigrippal pandémique adjuvé à base d'EB66®, destiné à être utilisé par le gouvernement américain en cas de pandémie de grippe.
Thomas Lingelbach, Président et Directeur Général et Franck Grimaud, Président et Directeur Commercial de Valneva, ont commenté : « Nous sommes très heureux de constater que la construction progresse bien. Cette unité sera un élément clé des efforts de préparation aux pandémies aux États-Unis, et nous sommes honorés que notre lignée cellulaire EB66® ait été identifiée par GSK comme la lignée cellulaire de choix à la fois pour produire ce vaccin antigrippal de nouvelle génération et pour faciliter une réponse vaccinale nationale rapide en cas de pandémie de grippe. » Valneva a accordé en 2007 une licence commerciale exclusive à GSK pour développer et commercialiser dans le monde entier des vaccins contre la grippe pandémique et saisonnière humaine utilisant la technologie EB66® de Valneva. Le candidat vaccin contre la grippe pandémique H5N1 basé sur la lignée cellulaire EB66® de GSK a terminé avec succès un essai clinique de phase I. GSK a également signé un accord avec le Chemo-Sero Therapeutic Research Institute (Kaketsuken) en 2009 pour co-développer, fabriquer et fournir des vaccins contre la grippe basés sur la lignée cellulaire EB66® au Japon. Début 2014, les autorités sanitaires japonaises ont accordé la toute première autorisation de mise sur le marché d'un vaccin humain produit à partir de la lignée cellulaire EB66® pour un vaccin contre la grippe pandémique H5N1.