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VALNEVA : AMM en approche ? ? ?

09 mai 2024 14:21

Quand je lis les posts de certains , ils vont avoir une surprise ...

12 réponses

  • 09 mai 2024 14:22

    Basta.

  • 10 mai 2024 17:22

    sinon OPA un de ces 4 matins ....

  • 13 mai 2024 09:09

    Il paraît qu'il reste 10 séances max avant ....

  • 13 mai 2024 09:28

    Elle est merveilleuse cette société…tout est au vert …💪

  • 13 mai 2024 09:29

    Je stock ….elle est fortement convoitée et les parleurs n auront pas leur part du gâteau amassé par les fonds ….

  • 13 mai 2024 10:50

    Pfizer a acheté à 9 € alors oui je pense qu'on peut dire qu'elle est totalement decotée ...

  • 13 mai 2024 17:51

    Plus que 9 seances ...

  • 13 mai 2024 17:57

    Pourquoi 9 séances? 

  • 13 mai 2024 21:43

    9 séances jusqu'au 26 mai 

  • 13 mai 2024 22:02

    8 mois coté FDA pour l'échéance initiale, ça nous emmène sur juin avec le même délai côté EMA.

  • 14 mai 2024 09:16

    Oui 150 jours à partir de l'annonce de novembre ( voir com fin nov ) 

  • 14 mai 2024 09:21

    Lire : 

    Com du 27.11 :

    "Valneva-Le candidat vaccin contre le chikungunya en voie d'évaluation accélérée par l'EMA
    information fournie parREUTERS •27/11/2023 à 11:45
    2

    Le logo de Valneva
    Le logo de Valneva

    Le fabricant français de médicaments Valneva a déclaré lundi que le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour son candidat vaccin contre le chikungunya a été acceptée par l'Agence européenne des médicaments (EMA) qui va maintenant examiner le médicament dans le cadre d'une procédure accélérée.

    L'EMA "a conclu que tous les éléments réglementaires essentiels requis pour l'évaluation scientifique ont été inclus dans la demande", a déclaré Valneva dans un communiqué.

    Les analystes affirment que la nouvelle est conforme à leurs attentes, RX Securities prévoyant une décision au deuxième semestre 2024.

    L'évaluation accélérée réduit le délai d'examen par l'EMA de 210 jours à 150 jours, selon le laboratoire.

    A la Bourse de Paris, le titre du groupe grimpait d'environ 2% dans la matinée, dépassant l'indice SBF120 qui reculait de 0,1%.

    Le vaccin VLA1553 contre le chikungunya, une maladie virale transmise par les moustiques, a été approuvé par le régulateur américain des médicaments (FDA) en novembre.

    Valneva a également annoncé en novembre des résultats pivotaux positifs de Phase 3 chez les adolescents concernant l'immunogénicité de ce vaccin, un essai qui devrait permettre son homologation au Brésil."

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