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VALNEVA : News "demande d'autorisation de mise sur le marché canada"

30 mai 2023 07:24

Valneva dépose une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de Santé Canada pour son candidat vaccin contre le chikungunya

8 réponses

  • 30 mai 2023 07:25

    annonce aujourd'hui le dépôt auprès de Santé Canada d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553, pour les personnes âgées de 18 ans et plus. Si le dossier de demande est accepté, Santé Canada fournira des informations sur la date dautorisation potentielle.

    Il s'agit de la deuxième demande réglementaire pour VLA1553 déposée par Valneva, et la société a l'intention de déposer d'autres demandes dautorisation en 2023. Une demande dautorisation de mise sur le marché fait actuellement l'objet d'un examen prioritaire[1] par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, avec une date-cible pour achever cet examen fixée à la fin du mois d'août 2023 au titre de la loi Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

    VLA1553 est actuellement le seul candidat vaccin contre le chikungunya au monde pour lequel un processus de revue réglementaire est en cours et pourrait devenir, sous réserve de son approbation, le premier vaccin contre le chikungunya pouvant répondre à ce besoin médical non satisfait. Il s'agirait également du troisième vaccin que Valneva&a fait progresser de la recherche amont jusquà lhomologation.

  • 30 mai 2023 07:26

    htt 
    ps://valneva.com/press-release/valneva-files-for-chikungunya-vaccine-authorizati on-with-health-canada/?lang=fr

  • 30 mai 2023 07:39

    Ca avance.....

  • 30 mai 2023 08:40

    Pourquoi le Canada dont le potentiel economique pour le chick semble faible....et attendre pour l'Europe dont le potentiel semble bcp plus important?

  • 30 mai 2023 08:40

    Voilà une belle annonce qui fais plaisir. Enfin !
    Ce n'est que le début de belles annonces à venir 🤞
    On va partir sur un beau rallye haussier. 
    W & S. 

  • 30 mai 2023 08:55

    Y'a des moustiques au Canada ???

  • 30 mai 2023 09:04

    Y'a des moustiques à peu près partout y compris en Sibérie

  • 30 mai 2023 09:14

    Disons qu'il y en a plus en Camargue ...

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