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VALNEVA
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Retour au sujet VALNEVA

VALNEVA : EMA - Publication du plan de gestion des risques pour VLA2001

01 juil. 202216:25

L'EMA a publié cet après-midi la version complète/finale de ce plan.

Un document de 70 pages, qui inclut notamment en III.3, Table 22 un résumé des activités planifiées de pharmaco-vigilance, avec un calendrier associé à chaque activité.

J'ai du mal à croire que l'EMA a fourni tout ce travail pour rien.

Mais on connait la problématique: c'est plutôt à VLA d'accepter ou non les volumes réduits proposés par l'ensemble des 27 Etats Membres.

rb.gy/zbwtrn

28 réponses

  • 01 juillet 202216:31

    une chose est sure on vas savoir ou on vas et on vas voir combien vas acheter de doses l'EUROPE et qui sdait d'autres pays


  • 01 juillet 202216:31

    On note dans cette table que VLA s'est engagé à fournir les premiers résultats des tests VLA2001-301 pour les adolescents durant le T3-2022.

    Febroni : si vous avez le temps... dites-nous si vous relevez d'autres informations importantes 😇


  • 01 juillet 202216:33

    Avoir  l autorisation EMA et AMM c'est une chose,imposer son vaccin "partiel"sur un marché saturé sans est une autre


  • 01 juillet 202216:34

    si volume réduit à la production, ce ne sera pas rentable ! l'amm est suffisamment hypocrite pour imposer à vla d'arréter de lui-même ! pas de bol! le film est fini ! vla ne touchera rien des vaccins anticovid ! c'est pliè !!!


  • 01 juillet 202216:38

    Encore et toujours : Merci pendri 😉


  • 01 juillet 202216:49

    On ne va tout de même me dire que Valneva a travaillé pour rien. Tout ça pour ça...


  • 01 juillet 202216:51

    Merci Pendri et plutôt deux fois qu'une pour le seul post d'intérêt sur cette file.
    Et bon week-end bien sur.


  • 01 juillet 202216:51

    compliqué la vaccination, certaines personnes ont été infectée 3 voire 4 fois par le covid, quel meilleure protection que l'infection ? Un vaccin est il capable de faire mieux ? Mais il est vrai qu'avec le vaccin pas de risque de complications ou beaucoup moins, après, si il faut faire un rappel annuel, c'est ce qui se fait déjà avec la grippe. Il serait intéressant d'avoir les retours des études au Bahrein, j'ose espérer qu'ils ont fait des statistiques ??? 


  • 01 juillet 202216:53

    Le covid y en a pour des années à vivre avec. A court terme vendre le vaccin VLA n'est pas aisé mais au fil des ans? Pourquoi Sanofi s'acharne à tenter d'en sortir un alors qu'ils ne sont même pas au stade AMM sinon?


  • 01 juillet 202216:54

    Questio aux  spécialistes  :
    Le plan était le même pour les autres labos ,ou adapté à chaque vaccin ?


  • 01 juillet 202217:01

    Le 1er truc que je note et qui m'interpelle s'est que le vaccin n'a toujours pas de nom commercial.


  • 01 juillet 202218:00

    pendri Si je ne dis pas de bêtises, le plan de gestion des risques a été établi avant le vote final du CHMP non ? Il fait bien partie des éléments indispensables ?


  • 01 juillet 202218:04

    Martingale : sans doute, pour l'essentiel du document.


  • 01 juillet 202218:05

    Je ne l'ai pas lu, j'ai juste vu un tampon daté du 23 juin


  • 01 juillet 202218:30

    Question (théorique) de béotien.

    On a un vaccin autorisé, et qui existe, déjà stocké en plusieurs millions d'exemplaires, prêt à être injecté.

    Qu'est-ce qui empêche des particuliers de commander des vaccins VLA2001 auprès de leur pharmacie qui se les ferait envoyer par Valneva ?


  • 01 juillet 202219:03

     SEULS LES ACTIONNAIRES DE VAL CONNAISSENT SON VACCIN LES PHARMACIENS  NON!!!!!!!!!!!!!


  • 01 juillet 202219:37

    peut être  que les avantages en nature sont encore pratiques les voyages les restos etc.......pour ceux qui vendent le plus.c INTERDIT.....


  • 01 juillet 202219:45

    On attend le même plan  " DES RISQUES " pour le vaccin N'Biotech de Pfizer ???????????????????? logique ,!


  • 01 juillet 202219:58

    pendri, je vois que l'EMA a bien travaillé! Ils ont bien vu les effets secondaires potentiels du CpG et la possibilité de l'ADE. J'ai fortement l'impression que ce travail a été fait en parallel avec travail du ChMP. Pour les effets secondaires j' ai déjà écrit que dynavax a du faire un étude post-AMM conernant ces effets. Par contre, je regrette qu'on ait zapé quelques détails comme le fait que le TLR9 est présent dans le coeur et pas seulement dans les cellules dendritiques et B memoires, ou le fait que le CpG permet la HMS extrafolliculaire sans tri par des Thf, ce qui peut avoir certaines conséquences peu négligeables. Je n'ai aucune info concernant les études UK avec les ados, mais cela ne m'étonnerais pas qu'il n'aient pas lieu.....


  • 02 juillet 202220:19

    il doit y avoir un marché de niche ! mais il y a un ral bol des vaccins, cela arrive bien trop tard puis il y a des medoc efficaces (ne pas oublié svp ) ! bref il y a cloture de dossier définitivement objectivement ! allez bon courage ,retour vers 8 €


  • 03 juillet 202209:13

    Il me semble qu'ils ont pas fait autant de cinéma pour les vaccins ARNm après c'est facile quand on veut tuer son chien on dit qu'il a la rage mais sinon je reste confié sur le dossier de valneva question covid


  • 04 juillet 202200:51

    RogerdePalmer a mon avis s'il n'y a pas de commande négociée le vaccin doit passer par le circuit traditionnel pour être remboursé. Cela implique un passage par la commission de la transparence pour évaluer le service médical rendu et le taux de remboursement, puis un passage par le comité économique des produits de santé qui négociera le prix remboursé avec Valneva. Le processus complet prend entre 3 mois et 1 an après l'obtention de l'AMM, en fonction du niveau de l'amélioration du service médical rendu. Donc à ce jour les officines ne peuvent pas commander car il n'y a pas de prix remboursé.


  • 04 juillet 202208:51

    Pour ceux qui souhaiteraient faire commander une dose par leur médecin traitant :

    "The potential for misuse of Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva is negligible as it is being available at authorised vaccination sites via national vaccination programmes."


  • 04 juillet 202209:03

    La corruption de l'EMA dépasse les limites de l'imagination.


  • 04 juillet 202209:05

    La liste des effets indésirables potentiels suivis est passionnante mais pas assez pour le surveillant du forum.


  • 04 juillet 202209:13

    si on regarde les résultats, il n'y a aucun  risque particulier avec Valneva, mais l'EMA  considère que quand il n'y a pas assez de personnes de la catégorie, testées, il y a un risque. ex femmes enceintes, pas assez de  femmes testées donc risque alors que celles testées n'ont eu aucun problème.  l'EMA est de mauvaise foi comme depuis le début.


  • 04 juillet 202209:38

    Les états membres peuvent-ils être d'accord pour commander un vaccin uniquement pour la primo-vaccination des 18/50 ans sans savoir s'ils pourront le proposer aussi aux +50 ans et sans savoir s'ils sera disponible un jour en rappel ?


  • 04 juillet 202209:42

    Si oui on signe une commande ferme de 5M de doses et voilà.


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