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VALNEVA
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VALNEVA : VLA-EMA/MHRA

23 nov. 202109:28

Une rencontre est prévue avec l'EMA cette semaine pour soumettre la demande d'approbation de VLA2001, qui est attendu en Europe au début du premier trimestre 2022.
Valneva est également en train de finaliser le module 5 (le rapport d'étude clinique) qui intègre les résultats de la phase 3 à soumettre à la MHRA dans deux semaines.
Source : rb.gy/rqffyr

24 réponses

  • 23 novembre 202109:30

    Merci Pendri


  • 23 novembre 202109:31

    Merci pendri , mais qu'est-ce que c'est long !


  • 23 novembre 202109:31

    Merci Pendri 


  • 23 novembre 202109:33

    On prévoit une rencontre ...on étudie ...on attend ...mais bon sang la toubibologie il y a urgence 


  • 23 novembre 202109:39

    Merci Bernard


  • 23 novembre 202109:40

    Beaucoup ici veulent aller plus vite que la musique.
    TL a clairement indiqué le 18 octobre qu'il y avait une échéance consistant en la soumission du dossier COMPLET à la MHRA.
    Et on écrit ici depuis des semaines "on pourrait avoir l'approbation de MHRA aujourd'hui, demain, ..."


  • 23 novembre 202109:41

    pendri Merci !


  • 23 novembre 202109:43

    Avant l'annulation de la commande britannique, il était prévu que Valnéva livrerait des doses fin 2021. Ceci suppose que l'approbation de la MHRA soit donnée ou non au plus tard fin novembre.
    Pendri, c'est quoi ce module 5 à soumettre dans 2 semaines.


  • 23 novembre 202109:46

    rien de nouveau donc.....


  • 23 novembre 202109:57

    chalouah : ça fait donc 1 semaine de retard pour la soumission du dossier complet à la MHRA. Moi, je préfère ça et un dossier solide qui est approuvé sans de multiples questions supplémentaires.
    L'approbation par la MHRA, ce sera
    1) un démenti final aux allégations proférées du ministre de la santé UK
    2) la possibilité de reprendre/conclure les négociations avec les prospects hors Europe/dans le Commonwealth
    3) une porte ouverte pour négocier des contrats avec tous les pays qui considèrent qu'une validation par une autorité "sérieuse" (MHRA, EMA, FDA,...) est un prérequis indispensable pour confirmer la qualité d'un vaccin


  • 23 novembre 202110:05

    ...merci Pendri pour cette info importante !!!


  • 23 novembre 202110:16

    grand merci , cher collègue !.....
    - à suivre et poursuivre  : nous sommes "  sur de bons rails  "
    jylor1945


  • 23 novembre 202110:20

    Ben voilà des infos interessantes et importantes pour pouvoir se projeter sur les 2 à 3 mois qui viennent Merci


  • 23 novembre 202110:21

    Simplement avec tous les ARNm mis sur le marché on a pas tortillé autant du croupion ....des apprentis sorciers avec une p3 à peine  engagée...pfizer tente le même passage en force  avec moult arrosages pour sa pilule du bonheur ...c est indécent ....une technique qui a fait ses preuves depuis la nuit des temps avec un risque d effets secondaires faible ..non ...on joue la montre ...je comprend que la colère puisse gronder 


  • 23 novembre 202110:23

    pendri

    C est toujours un plaisir de lire vos interventions. Un des rares qui se contente de faits. 
    Encore merci


  • 23 novembre 202110:24

    Merci Pendri d'avoir communiqué cet excellent article qui fait le point de la situation.


  • 23 novembre 202110:26

    il est inadmissible d'avoir accepté Pfizer en phase 2 et d'attendre la dernière limite  de la phase 3 pour Vla.


  • 23 novembre 202110:28

    merci pendri


  • 23 novembre 202110:28

    Ca c'est encore faux gacher 

    Donne une source qui dit que pfizer a eu l'AMM en phase 2 ?


  • 23 novembre 202110:29

    je suis un assidu "follower" de Pendri dit "le king", intervention pertinente 


  • 23 novembre 202110:30

    Peut être pas en phase 2 mais sur avec une p3 à peine engagée ...et ça nous le savons tous ...


  • 23 novembre 202110:39

    Jemime  ha ? 
    Début phase 3 pfizer juillet 2020 
    Résultats phase 3 début novembre 2020
    AMM fin décembre 2020

    Pour VLA on a sensiblement les même durées.

    La différence de temps est due à la durée de la mise au point du vaccin avant début de phase 1.


  • 23 novembre 202110:47

    👏


  • 23 novembre 202111:50

    Merci 


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