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POXEL : POXEL : Etude effets durables Imeglimine sur patients de diabète type 2 !

24 mai 2024 20:07

Aperçu de l'étude
 Bref Résumé

 Les sujets de l'étude seront répartis au hasard dans les trois groupes et recevront le médicament à l'étude pendant un maximum de 156 semaines et subiront des prélèvements sanguins et d'autres tests liés au diabète sucré. Le but de la présente étude est d'évaluer la durabilité du contrôle glycémique sur 3 ans pour les patients atteints de diabète de type 2 sous régime et thérapie par l'exercice traités par monothérapie hypoglycémiante orale.

 Titre Officiel
Effet durable de l'Imeglimine sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 : un essai multicentrique, ouvert, randomisé et contrôlé (essai DIGNITY)

29 réponses

  • 24 mai 2024 20:07

    https://clinicaltrials.gov/study/NCT05366868?intr=Imeglimin&rank=6


  • 24 mai 2024 20:11

    3 ans d'étude DINGITY !
    Fin d'étude 2027 ! 


  • 24 mai 2024 20:15

    LUNDI on aura notre com officielle :)


  • 24 mai 2024 20:26

    On ne peut pas dire que les japonais mettent les deux baguettes dans le même 🥣 


  • 24 mai 2024 20:35

    En plus tu donnes la bâton pour te faire taper dessus «  2027 » 


  • 24 mai 2024 20:36

    c'est une études sur les effets long terme ça coule de source que c'est long


  • 24 mai 2024 20:42

    Oui ai je dit le contraire ?
    Si l imeglimine est derrière Poxel le Twymeeg est bien devant DSP


  • 24 mai 2024 20:53

    Ah oui désolé 
    Dans ma boîte à C … depuis bien longtemps 😂


  • 24 mai 2024 23:54

    Il y a une étude qui affirme que le chemin sera long ! L’imeglimin doit prouver qu’elle a intérêt pour accéder au niveau mondial ! L’imeglimin n’est pas seul , il y a beaucoup d’autres médocs ! 


  • 25 mai 2024 07:17

    c'est dingue (par son nom) cette étude non ?


  • 25 mai 2024 07:26

    Ça fait des années qu'il raconte n'importe quoi, mais comme c'était très positif ça ne choquait personne. Pour preuve, sa couronne. 


  • 25 mai 2024 08:12

    oui 
    L’effet est prouvé puisqu’on se demande si il est durable


  • 25 mai 2024 09:03

    Moi je sais où ils vont nous les mettre les baguettes...
    Flûte  !


  • 25 mai 2024 10:33

    Critères de participation
    Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d’éligibilité. Quelques exemples de ces critères sont l’état de santé général d’une personne ou des traitements antérieurs.

    Pour des informations générales sur la recherche clinique, lisez En savoir plus sur les études.
    Critère d'éligibilité
    Description
    Critère d'intégration:

    Patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 et âgés de 20 ans ou plus au moment de l'obtention du consentement.
    Patients traités par régime et thérapie par l'exercice uniquement au moment du test d'éligibilité. Cependant, si le patient prend un hypoglycémiant oral au moment de l'obtention du consentement, le patient doit être en mesure d'éliminer l'hypoglycémiant oral pendant au moins 12 semaines. avant le début du traitement à l’étude.
    Patients dont le taux d'HbA1c est compris entre 7,0 % et 9,0 % tel que mesuré au moment du test d'éligibilité.
    Patients ayant donné leur consentement écrit pour participer à cette étude.
     Critère d'exclusion:

    Lorsque le consentement est obtenu

    Patients atteints de diabète sucré de type 1
    Patients ayant reçu plus de 2 médicaments hypoglycémiants oraux dans un délai de 12 semaines
    Patients ayant reçu un agoniste des récepteurs du glucagon like peptide-1 (utilisation à court terme de l'insuline en cas de traumatisme ou d'admission à l'enseignement) dans un délai d'un an ou moins
    Patients atteints de rétinopathie proliférative (à l'exception des patients atteints de rétinopathie proliférative stable et traitée)
    Patients atteints de neuropathie diabétique sévère (patients présentant des symptômes sévères et un soutien important dans la vie quotidienne)
    Patients présentant une contre-indication à l'Imeglimine, à la Metformine ou à la Vildagliptine
    Patients souffrant d'obésité sévère (IMC 35 kg/m^2 ou plus)
    Patients présentant une classification de la fonction cardiaque de la NYHA (New York Heart Association) de grade III ou IV dans l'année suivant l'évaluation
    Buveurs réguliers excessifs
    Patients ayant des antécédents d’acidose lactique
    Patients présentant une cachexie sévère, un coma diabétique ou un précoma
    Patients souffrant d'infections graves, patients chirurgicaux et patients gravement blessés
    Patientes enceintes, qui envisagent de le devenir ou qui allaitent
    Patients qui suivent un traitement pour une tumeur maligne ou ceux ayant des antécédents de traitement pour une tumeur maligne dans les 5 ans
    Patients qui participent à une étude clinique avec d'autres interventions
    Patients pour lesquels un médecin/investigateur responsable a jugé inapproprié de participer à l'étude En cas de test d'éligibilité
    Patients avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de 45 ml/min/1,73 m^2 ou moins, y compris ceux sous dialyse
    Patients présentant des troubles hépatiques sévères (classification de Child-Pugh, grade C)


  • 25 mai 2024 10:37

    C’est une étude de suivi à long termes , rien de plus banal 


  • 25 mai 2024 10:42

    effectivement une fois avoir mis le nez dedans on comprend mieux que c'est la poursuite au Japon par Sumi sur les effets durables longs termes de l"Imeglimine. L'idée c'est de montrer une amélioration de l'état de santé général grace a l'imeglimine sur des patologies que l'on rencontre habituellement chez les diabetique, donc c'est du bonus et sera bientot un produit incontournable pour tous les diabetiques!


  • 25 mai 2024 10:47

    Au mieux quelques années d’extension en plus pour aller au-delà de 2040


  • 25 mai 2024 11:13

    par contre quelqu'un comprend t il si l'étude a lieu aux USA ou au Japon ?


  • 25 mai 2024 11:17

    japon


  • 25 mai 2024 11:18

    c'est ce que je comprend aussi mais pourquoi l'info est sur le NIH américain ?


  • 25 mai 2024 11:26

    Est ce que Sumi ne lance pas aussi une phase IV aux USA ?


  • 25 mai 2024 11:28

    NIH,NCBI
    The National Center for Biotechnology Information advances science and health by providing access to biomedical and genomic information.


  • 25 mai 2024 11:32

    C'est un  échange d'informations et pas plus que ça


  • 25 mai 2024 12:05

    oui je pense que tu as raison STOPBLAB 


  • 25 mai 2024 12:15

    Ces données peuvent également être exploitées pour une éventuelle étude de PHASE III si jamais Poxel décide de la lancer aux 🇺🇸 Usa 


  • 25 mai 2024 12:39

    Pour moi c’est plus intéressant d’avoir une new  sur un partenariat  pour la Nash  et de préférence avec 
     Madrigal vu la complémentarité des deux médoc 


  • 25 mai 2024 12:49

    quoiqu'il arrive , bonne monétisation , deal twymeeg régional , deal nash , ce ne sera que du positif !


  • 25 mai 2024 13:04

    Le twymeeg c’est bon il est sur une  très bonne trajectoire 
    105% de croissance pour 2023
    Prévisions de croissance de 150% pour 2024
    Une extension sur le reste de la zone asiatique 
    C’est 👍 


  • 25 mai 2024 14:07

    rappel.. vers la moitié de l'année.....
    Une étude de phase 4, ouverte et à long terme, d'une durée de 52 semaines, sur l'Imeglimine chez des patients japonais diabétiques de type 2 atteints d'insuffisance rénale, menée par Sumitomo Pharma est actuellement en cours au Japon pour renforcer le profil de TWYMEEG ® dans cette sous-population clé. Les premiers résultats sont attendus mi-2024.


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