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POXEL : On saperçoit que SUMITOMO fait de multiples etudes

31 mars 2023 10:40

au japon  !  les insuffisances rénales , sarcopenie  ect  insuffisance cardiaque ! CES ESSAIS SONT reconnus par la fda  , CEST  khun qui le dit  dans le webinaire ! donc il prépare la phase III US /eu  ! il naurait pas du  dire que  les essais japonais sont reconnus par la FDA ! le marché que vise poxel/sumitomo est celui des insuffisants renaux inférieurs à 45 aux USA ! qui forcement donera lAMM AU SUPERIEUR à 45 

12 réponses

  • 31 mars 2023 11:37

    Sumi aux USA ? Tu es sérieux ou tu nous fais marcher ? 


  • 31 mars 2023 14:33

    Sumitomo vend déjà des médocs aux USA , de plus Sumitomo a racheté des molécules à Roivant 5 au total. Et 7 options éventuelles   Pour 3 milliard de $ dont limeglimine !   


  • 31 mars 2023 14:37

    Donc il pourrait y avoir un accord tacite en Poxel / sumitomo pour etendre le partenariat aux USa et lEurope en attendant des études complémentaires sagissant des insuffisants rénaux ayant efgr inférieur à 45 ! Poxel récupérant les droits de limegline pour mieux signer une fois que tout est prêt pour les phases 3 usa/eu 


  • 31 mars 2023 14:38

    Jai trouvé le document des options 


  • 31 mars 2023 14:52

    https://www.sumitomo-pharma.com/ir/news/pdf/ene20191031.2.pdf


  • 31 mars 2023 15:13

    Que dit Khun ! Vous avez vu les prix de linsuline aux États Unis , ils ont été abaissés ! Oui, mais un diabétique qui a un Efgr inférieur à 45 ne peut pas prendre dinsuline 


  • 31 mars 2023 15:15

    Et pour lInde ce sera pareil ! 


  • 31 mars 2023 17:28

    Effectivement craftum tu as raison Sumi est déjà présent aux USA notamment suite à l'achat de Sepracor. Comme quoi...tu ne dis pas que des bêtises :) 


  • 01 avril 2023 19:50

    https://doi.org/10.1002/jcph.2218


  • 01 avril 2023 19:51

    Cest le lien concernant le résultat de létude des insuffisants rénaux inférieurs à 45 


  • 02 avril 2023 10:44

    une chose est évidente : les études sur les IR sont une priorité pour le développement du TWYMEEG ....


  • 02 avril 2023 10:46

    Points forts
    Twymeeg (imeglimine) est un nouveau médicament indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de diabète sucré de type 2. Twymeeg est indiqué pour une utilisation avec un régime alimentaire et de l'exercice.

    L'Imeglimine est le premier membre d'une toute nouvelle classe de médicaments hypoglycémiants, caractérisée par les avantages des médicaments antidiabétiques actuellement disponibles. Dans le même temps, l'iméglimine est exempte d'effets indésirables graves, ce qui est le cas de tous les médicaments actuels pour le traitement du diabète de type 2 sans exception.

    Twymeeg, développé par le français Poxel, a été approuvéau Japon fin juin 2021. Sumitomo Dainippon Pharma le commercialise dans ce pays, ainsi que dans plusieurs territoires d'Asie du Sud-Est dont la Chine, la Corée du Sud, Taïwan, l'Indonésie, le Vietnam, la Thaïlande, la Malaisie, les Philippines, Singapour, le Myanmar, le Cambodge , et le Laos.

    Mi-septembre 2021, Twymeeg lanceau Japon.
    L'accord correspondant entre Poxel et Sumitomo Dainippon, conclufin octobre 2017, a demandé à ce dernier de payer les anciens 42 millions de dollars d'avance plus un potentiel de 257 millions de dollars au fur et à mesure que le projet se développe et les ventes du médicament fini, ainsi qu'une redevance sur ses ventes (la première année 8% du net ventes, les années suivantes 8 % à 18 % selon le volume des ventes nettes de médicaments).

    En février 2018, Roivant Sciences a licenciél'imeglimine pour le commercialiser aux États-Unis, en Europe et dans d'autres pays en dehors de l'accord Sumitomo Dainippon. Pour cela, Poxel a reçu un paiement initial de 50 millions de dollars et des promesses de paiements futurs pouvant atteindre 600 millions de dollars plus des redevances sur les ventes. En novembre 2020, Metavant Sciences, que Roivant a spécifiquement créé pour développer l'imeglimine, a rendules droits sur le médicament à Poxel en raison d'un changement de stratégie de développement. Ainsi, l'arrivée de l'iméglimine en Occident est encore sujette à caution : Poxel a bien besoin de partenaires pour mener de véritables essais cliniques pivots.


    Depuis janvier 2022, Poxel continue d'explorer les options pour faire passer Twymeeg dans un essai clinique de phase 3 afin de commercialiser le médicament sur les marchés américain et européen. Twymeeg se concentre sur le traitement du diabète sucré de type 2 avec maladie rénale chronique (MRC) au stade 3b/4. De toute évidence, un partenaire avec de l'argent est nécessaire.
    En février 2022, Poxel estime qu'il n'y a aucun espoir de conclure dans un avenir proche les accords de partenariat d'envergure nécessaires pour amener Twymeeg sur les marchés américain et européen. Cependant, l'intérêt croissant pour Twymeeg suggère que le médicament apparaîtra toujours dans certains territoires de vente spécifiques en dehors de l'Asie du Sud-Est.
    Selon les prévisions de l'industrie, l'imeglimine est capable d'atteindre des ventes de plus de 3 milliards de dollars par an, dont 600 millions de dollars seront gagnés au Japon.


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