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NANOBIOTIX : HNSCC R/M

HNSCC R/M (60% des cancers H&N évoluent en R/M)
SOC : anti-PD1 +/- Chimio
Résultats KEYNOTE 48 (Merck)
Keytruda Monothéraphie
All pts Pts CPS+ Pts CPS+20
mOS : 11.5 , 12.3 , 14.9
OS 2Y : 27% , 29% , 35%
OS 4Y : 15% , 17% , 21%
ORR : 17%, 19 % , 23%
mDOR : 23, 25 , 23
DOR 4Y: 35% , 37% , 45%
Keytruda + Chimio
All pts Pts CPS+ Pts CPS+20
mOS : 13 ,13.6 , 14.7
OS 2Y : 29% , 31% , 35%
OS 4Y : 19% , 22% , 28%
ORR : 36%, 37 % , 43%
mDOR: 7, 7 , 7
Analyse des résultats :
Keytruda en monothéraphie est faible en ORR (17%) mais très bon en DOR (23 mois et encore 35% à 4 ans)
Keytruda + Chimio permet de doubler l’ORR (36%) mais fait chuter la DOR (7 mois). L’un dans l’autre le combo est légèrement positif sur l’OS.
Challenge pour le combo Keytruda + Nbtrx3 :
Augmenter le niveau d’ORR du Keytruda (entre fois 2 et fois 3) tout en préservant son excellent niveau de DOR.
A ce stade des résultats préliminaires, l’ORR dépasse 50% (des pts évaluables) pour la cohorte des Pts naïfs (soit comparable à KEYNOTE 48)
Reste à voir les premiers résultats en termes de DOR et d’OS pour se faire une idée du potentiel de ce combo.
C’est ce que Nano devrait dévoiler à l’ASCO.
Pour ma part, je suis assez optimiste car le rationnel de ce combo me plait bien et n’a rien à voir avec le combo Keytruda + Chimio que je trouve contre nature (la chimio vient annihiler les potentialités en termes de réponses immunitaires).

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5 réponses

02 juin 2024 17:11
Excellente nouvelle pour Nano qui double la survie par rapport au Standard Of Care en 1ère ligne (Chimio + anti Pd1) avec 26 mois vs 14 mois (n=33 ce qui est aussi une très bonne surprise sur le recrutement)
Le gain est énorme !
La PFS est à 7 vs 5.
Le niveau d'ORR est similaire.
Ça vaut le lancement d'une phase 3 importantissime...
Par contre, rien de probant sur la cohorte des non Répondants qui avait été celle privilégiée dans la réponse FDA.
Aucun intérêt par conséquent de se positionner en 2ème ligne, c'est la 1ère qui nous tend les bras.

02 juin 2024 17:40
Oui excellentes données !

"Par contre, rien de probant sur la cohorte des non Répondants"
Pas sûr car :
- Au moins 88,6 % (31/35) des patients résistants aux anti-PD-1 avaient déjà reçu au moins 2 lignes de traitement.
- Au moins 83,0 % (29/35) des patients résistants aux anti-PD-1 présentaient une maladie évolutive au moment de leur entrée dans l’étude 1100.
- DCR de 68,0 % (17/25)
D'autre part : 31,8 mois de mOS2 (survie globale depuis la première dose d’anti-PD-1 avant de rejoindre l’étude 1100)
04 juin 2024 11:53
PFS 7.3 [2.2 ; 26.7] months (N=33)*
OS 26.2 [5.4 ; NR] months (N=32)*
Les médianes frappent les esprits mais en regardant de plus près, la barre statistique est tellement large que ça n'a pas de valeur.
La raison est que la médiane de follow-up pour les 33 pts est à peine de 100 jours.
Il aurait valu mieux communiquer sur la DOR des premiers pts (follow-up de 2 ans) et attendre au moins la fin de l'année pour commencer à estimer les mpFS et mOS.
Erreur de timing, erreur de communication sur ce coup.
Les spéculateurs à la vente en profitent.
04 juin 2024 13:30
l'essai a 4 ans c'est pas suffisant ! et il y a 5 reponses completes pour gens qui n'ont plus aucune solution même avec des antipd1 et pour 68 % leur cancer n'évolue plus. ! ce sont des mois de gagner. pour ces personnes qui devaient mourir ! 6 mois de gagner ce sont des milliard de $
04 juin 2024 13:31
on se sait quand tu trades. ! la. perfidie ! ce qui compte c'est ce que dit NANOBIOTIX et JANSSEN !

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