NANOBIOTIX : Selon une nouvelle étude, le prix médian d’un nouveau médicament | page 2

captime1

12 août 2022 •23:46

Nano3 svp : De quand date l'article industrie-mag : Une nouvelle unité de production, aux capacités industrielles multipliées par 25... 
Il me semble que c'est 2018 ?  

dams94

13 août 2022 •01:09

Rol21758 

"Lors de l'AG, lorsque LL a dit que la décision de la FDA de retenir le pourcentage de répondants au lieu de la survie ferait gagner. ...."

Quelle décision ? Selon moi il ne peut s agir que d une éventualité évoquée au cours d une réunion (verbale),  et LL en fait une décision.

NANO3

13 août 2022 •07:11

captime1; Nanobiotix désigne son partenaire pour la Production, CordenPharma : une nouvelle étape vers la commercialisat…
information fournie parBOURSORAMA•17.03.2015•21:00•

NANO3

13 août 2022 •07:14

1 Une nano révolution pour un grand pas contre le cancerNanobiotix désigne son partenaire pour la Production, CordenPharma : une nouvelle étape vers la commercialisation Une nouvelle unité de production, aux capacités industrielles multipliées par 25 Paris, France, le 18 mars 2015 – NANOBIOTIX (Euronext : NANO – ISIN: FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, annonce aujourd’hui son partenariat avec CordenPharma pour la Production. L'ouverture d'une nouvelle unité de production et l’augmentation des capacités de production est une étape importante dans le chemin de NBTXR3 vers sa commercialisation. Avec un marquage CE anticipé en 2016, la Société se prépare à augmenter la quantité de produit NBTXR3 disponible en intensifiant la production pour répondre aux futurs besoins de la commercialisation. Nanobiotix anticipe en outre les besoins en produit pour les essais cliniques en Europe et aux États-Unis dans les prochaines années. Cette nouvelle unité de production est située en France. CordenPharma est une CMO (contract manufacturing organization) internationale disposant de savoir-faire technologiques spécialisés dans le développement et la production de produits de santé. La société est reconnue par les autorités de santé réglementaires Européenne et Américaine (EMA et FDA) grâce à ses huit usines BPF (Bonne Pratique de Fabrication) en Europe et aux États-Unis, et collabore avec dessociétés pharmaceutiques et de biotechnologie. Ses usines sont régulièrement inspectées par lesdites autorités et présentent de bons bilans.

M1874385

13 août 2022 •12:30

Rol,
Si les enjeux sont aussi importants que je le crois (pricing du Nbtxr3 du simple au double) , Nano se doit d'avoir une stratégie et de  la cacher. 
Le fait que LL n'est pas répondu clairement à la question de quelle phase 3 peut aboutir en premier est un indice positif pour moi sachant que l'écart entre le lancement des deux est important. Un bon compromis serait de les faire converger. 
À mettre aussi en perspective avec les mots de LL concernant la possibilité d' Accelated Approval sur base d'ORR pour la phase 3 IO qui se prépare. 

captime1

13 août 2022 •12:40

Merci Nano3 
7 ans déjà ... que le temps passe et vite .... ! 
bon il faut encore 3 ans .. 

dams94

13 août 2022 •16:00

La phase d extension 1100 est tres en retard , a 3 ans et demi du début de la 1100 (juillet 2018). On se demande pourquoi c est si long. Ensuite dire que " faire converger" au plus près les résultats de 312 et d une ph3 IO est un bon compromis, (M1874385), et pour autant que les obstacles financiers soient résolus, en ce qui me concerne cela signifie que ces résultats convergés seraient disponibles ~ en 2027. (L extension 1100 est supposée être pliée en 9 mois, soit mars 2023, ce dont je doute personnellement [145 patients à recruter à compter de juin cette annee]), et début ph3 IO débuterait au mieux début 2024, à 6 mois des résultats intermédiaires de la 312. 
Un peu désordonné tout cela, et surtout improbable, avec en prime une commercialisation 2029 ou 2030 dans ce scénario. Mais bon M1874385 imagine que c est un bon compromis, c est l essentiel. 
Il est urgent que M1874385 se dote d'une licence Primavera ou MS Project pour discipliner ses assomptions divinatoires, pour le moins indigestes. 

dams94

13 août 2022 •16:08

Pour ajouter à ce qui précède, attendons déjà l update de la 1100, au 4ème trimestre 2022, et les résultats ph2 du Md Anderson début 2023 de NCT04862455.

uthred17

14 août 2022 •10:15

Latespha, dams,En fait vous écrivez tout et son contaire :1- vous geignez sans cesse sur le fait que mano a perdu 1 an pour lancer sa phase III sur T&C, ...2- et d'aprés vous la phase III IO, ne pourrait débuter avant début 2024 !!
1 an entre la transmission du protocole de phase 3 et le lancement de la phase 3 est un délai déjà extrêmement court......
bon faudrait savoir 1 an d'un côté c'est extrémement long et d'un autre côté extrémement court, .... j'eusse tendance à couper la poire en 2 vu que Nano est bien préparé avec sa première phase III et 6 mois me semblent raisonnables, donc Mi 2023 au plus tard, ...... sinon avant, ......

dams94

15 août 2022 •06:09

uthred17 

Non uthred, je réponds surtout à M1874385, qui dit que les résultats des 2 phases 3 pourraient converger. Et je projette des résultats avec une date de début au mieux.
Mi 2023, n y compte pas. D abord Nano est en mode restriction depuis mai 2022, et n a pas les moyens de lancer un nouvel essai a grande échelle. Sauf à trouver un partenaire qui aiderait au financement, mais bon, c est un peu le désert des Tartares à ce sujet.
L heure n est pas à tergiverser sur ces sujets, car on se perd en hypothèses que personne ne maîtrise, chose aggravée par l absence d une communication claire.
Attendons donc les news côté 1100 avant fin d année et Md Anderson début 2023 pour conforter ou pas sa propre opinion sur les résultats IO.
Certains signes autres que les résultats dont on dispose sont plutôt positifs. L history of change de la 1100, montre que Nano veut accélérer l open label de cette etude, et donner des résultats à 9 mois... même s ils n y parviennent pas en 9 mois, on voit enfin le désir d aller plus vite que tout ce que l on a pu observer jusque là.
Pour md Anderson, même si on n en a pas la preuve, on peut raisonnablement penser que l étude NCT04862455, se passe bien (60 participants en IO), md Anderson aurait déjà arrêté si rien d encourageant n avait été observé depuis avril 2021.
Maintenant une ph3 IO, sans partenariat c est aujourd'hui exclu, ne rêvons pas. Le fait de vouloir " y aller seul" , lorsqu on a l ambition de "soigner des millions de patients", conduit surtout a révèler ses propres limites.
"Point d argent, point de Suisse".

dams94

15 août 2022 •06:14

uthred17 

Et je crois que si un partenaire est possible, à ce stade, il va aussi attendre les résultats 1100 et NCT04862455. 

vinsse80

15 août 2022 •17:13

* Le prix annuel médian des nouveaux médicaments américains cette année est de 257 000 $
* Huit des 13 médicaments lancés en 2022 coûtent plus de 200 000 $ par an
* Certains fabricants de médicaments divulguent moins d'informations sur les prix

source bertrand delsuc