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INNATE PHARMA
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Retour au sujet INNATE PHARMA

INNATE PHARMA : Lumoxiti: Demande d'ATU de cohorte en France

1isting
23 oct. 201907:16

Passé en commission d'ANSM vendredi dernier.
AMM Européenne tjrs attendue pour fin 2019.

Voir Twitter pour source,

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12 réponses

  • 1isting
    23 octobre 201907:43

    Pour rappel, Lumoxiti concourt demain pour le prix Galien USA, équivalent au prix Nobel pour les avancés bio-pharmaceutique...

    prn.to/2Y8pFfS

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  • M446165
    23 octobre 201908:50

    Avec quelle force commerciale vont ils distribuer le produit en France/Europe ?
    Je ne pense pas qu'ils ont déjà mis en place chez Innate une équipe de commerciaux en France pour ce 1er produit.

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  • M6781091
    23 octobre 201908:58

    Pourquoi demander une ATU aussi proche d une AMM potentiel ?

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  • -minos
    23 octobre 201909:13

    l'AMM n'est pas attendue pour 2019, mais 2020 (au mieux)

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  • blogo
    23 octobre 201910:24

    c'est AZN qui a demandé
    l'ATU:

    https://www.ansm.sante.fr/searchengine/general_search?SearchText=lumox iti&ok=Valider

    "Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 18/10/2019 - Ordre du jour (17/10/2019) application/pdf
    ... - Substances (Europe) Présentation de la problématique Le laboratoire Astra Zeneca revendique une ATU de cohorte pour LUMOXITI dans le traitement des patients atteints de leucémie à tricholeucocytes (LT..."

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  • M6781091
    23 octobre 201915:24

    J ai repris les docs et effectivement c est la soumission Europe qui est prévu fin 2019 et non l amm.
    L atu pourrait donc faire gagner pas mal de temps

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  • M6781091
    23 octobre 201921:06

    Après demande le temps moyen de réponse pour une AMM est de 300 jours.
    Quelqu un connait il le temps pour une ATU?

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  • B2B57
    23 octobre 201922:07

    POUr faire passer la pilule ??

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  • B2B57
    23 octobre 201922:21

    Si m44
    On mis une équipe en place .. y a pas longtemps

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  • B2B57
    23 octobre 201922:22

    Ils ont mis ... une nenette .. si je me souviens .

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  • B2B57
    23 octobre 201922:23

    Mais bon .. cela sert il vraiment ? On dirait pas .

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  • fcna55
    23 octobre 201922:30

    oui c'est helene arditti avec un autre type il me semble ...

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