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CROSSJECT : Nouvelle étude de phase 1 pour Crossject? Qu'en pensez-vous?

24 févr. 2025 15:34

Dan nous "informe" :
"Quels sont les jalons de développement clinique clés pour ZEPIZURE® en 2025 ?

L’étude la plus importante à prévoir en 2025 est une étude de pharmacologie clinique, ou étude de phase 1, où ZEPIZURE® sera comparé à une autre formulation de midazolam IM approuvée par la FDA. Nous sommes très confiants que cette étude sera positive et nous permettra de justifier la voie d’enregistrement simple, choisie par CROSSJECT et ses conseillers. Cette étude sera menée aux États-Unis.

16 réponses

  • 24 février 2025 15:39

    C'est une blague j'espère, ça fait 15 ans qu'on fait les mêmes études

  • 24 février 2025 15:44

    Et vous, vous en pensez quoi M2639802 ?

  • 24 février 2025 15:53

    badabing Pour la blague demandez à Dan et à Caducée, idem pour Sudici.

  • 24 février 2025 15:55

    Pour ceux qui douteraient de cette "information" relisez la newsletter de janvier.

  • 24 février 2025 16:03

    C'est l'étude de bioequivalence

  • 24 février 2025 16:11

    ah ah Sudici , vous n'espérez quand même pas une réflexion profonde de ma part même en adoptant la meilleure posture du penseur de Rodin.

    J'ai dégoupillé la grenade, je plonge dans le trou d'obus aussi ridiculement que Tuco, je compte jusqu'à 3 sur mes doigts... et toujours pas de boum.

  • 24 février 2025 16:21

    @jato- Vous pensez que cette étude à venir est celle qui a été menée l'année dernière?

  • 24 février 2025 16:36

    M26398802 : de votre part non. Mais ça me fait bizarre que vous répondiez à la place de M2639802 ...

  • 24 février 2025 16:38

    Et par ailleurs, je n'ai pas du tout envie de passer du temps à répondre à ca... On en est là ?

  • 24 février 2025 16:49

    Sudici Vous faites beaucoup d'efforts et passez beaucoup de temps pour donner votre avis sur les membres du forum mais vous n'osez pas vous exprimer sur Crossject? Vous faites comme vous voulez, chacun ses centres d’intérêts.

  • 24 février 2025 16:54

    M2639802 : nan mais sérieux, cette étude, elle est annoncée depuis plus de 6 mois. C'est pour le NDA, l'étude de bioeq AfSud ayant été validée pour l'EUA.

    Vous en êtes là ?

  • 24 février 2025 17:03

    C est une étude prévue et connue pour le Nada/amm.
    Rien à voir avec l eua /Barda.
    Ce ´ est pas une nouveauté.

  • 24 février 2025 18:01
    24 février 2025 16:54

    M2639802 : nan mais sérieux, cette étude, elle est annoncée depuis plus de 6 mois. C'est pour le NDA, l'étude de bioeq AfSud ayant été validée pour l'EUA.

    Vous en êtes là ?

    Je confirme… depuis + de 6 mois , elle sera rapide car plutôt light …

  • 24 février 2025 18:04

    Devant la diversité des réponses il est intéressant de souligner qu'il a été effectué dans le cadre de l'la NDA plusieurs études mais que dans le cadre de l'EUA la FDA a demandé qu'une nouvelle étude soit faite sur le territoire Américain. C'est de cette étude dont parle Dan. Pour ce qui est la NDA elle viendra après et l'étude en question sera, nous l'espérons, acceptée pour le futur dossier.

  • 24 février 2025 18:15

    Cet échange et ce sujet de la bioéquivalence illustrent bien qu'à force de nous raconter tout et n'importe quoi on y comprend plus rien...

    Pire, on en vient même à ce demander si finalement CJ le sait elle même ...Et si elle la moindre emprise sur le dossier...

    Dire que nous serons en mars fin de semaine...

  • 25 février 2025 12:27

    Quand l'hydre à deux têtes ne veut pas se mettre d'accord, ça donne ça.

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