CROSSJECT : Précisions sur le marché du Zépizure

arto54-bis

23 janvier 2025 •15:17

M2639802 tiens, tu viens de remettre une pièce dans le juke-box ?
😁

M2639802

23 janvier 2025 •18:22

c'est pas moi c'est l'équipe crossject USA...

M2639802

28 janvier 2025 •18:06

Un complèment à l'interview de Dan Chiche du 23 janvier sur le site crossject:
Dan CHICHE

Quels sont les éléments à connaitre sur la prise en charge de l’épilepsie aux États-Unis ?



-Si les crises d’épilepsie sont fréquentes dans la population générale, elles sont le plus souvent brèves (de l’ordre de 1 ou 2 minutes). Elles n’ont pas de conséquences et ne nécessitent pas un traitement médicamenteux d’urgence. En revanche, les crises répétées (Status Epilepticus en anglais) justifient un traitement d’urgence, le plus souvent un benzodiazepine telle que le midazolam. L’état de Status Epilepticus est très grave et représente entre 50 et 100 000 cas par an aux États Unis.

Aux États-Unis, la prise en charge des urgences avant l’arrivée à l’hôpital est très hétérogène. Les intervenants de première ligne n’ont pas leur équivalent en France. On parle de Paramedics, assez proche d’un infirmier de bloc en France, ou d’Emergency Medical Technician (EMT) cette fois plus proche d’un secouriste. Dans ce contexte ZEPIZURE® a une réelle valeur ajoutée, du fait de son dosage à 10mg de midazolam et surtout de sa simplicité d’utilisation qui permettrait une prise en charge rapide des crises répétées et de l’état de mal en autorisant l’administration par l’entourage du patient ou les EMT.

Quelle est l’importance de l’étude sur les facteurs humains HAZMAT dans le processus de R&D ?


-En plus d’un enregistrement régulier (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA aux États-Unis, CROSSJECT envisage une demande d’approbation pour les conditions d’urgence extrême à la santé publique, telles qu’une attaque terroriste avec des gaz neurotoxiques ou une intoxication accidentelle à grande échelle.

Dans ce contexte, les soignants sont amenés à porter un équipement HAZMAT****, limitant la visibilité de même que la mobilité. C’est pourquoi ZEPIZURE® doit être testé dans ces circonstances extrêmes. Dans le cadre de ces situations, l’enregistrement utilise la voie dite Emergency Use Authorization ou EUA.


Quels sont les jalons de développement clinique clés pour ZEPIZURE® en 2025 ?


-L’étude la plus importante à prévoir en 2025 est une étude de pharmacologie clinique, ou étude de phase 1, où ZEPIZURE® sera comparé à une autre formulation de midazolam IM approuvée par la FDA. Nous sommes très confiants que cette étude sera positive et nous permettra de justifier la voie d’enregistrement simple, choisie par CROSSJECT et ses conseillers. Cette étude sera menée aux États-Unis.

De nombreux autres sujets sont également sur la table, et se basent essentiellement sur l’avis des experts (neurologistes, épileptologistes, ou urgentistes) et sur des outils mathématiques pour créer des modèles et conduire des simulations. Ces approches concernent la justification de l’utilisation de ZEPIZURE® par des non-professionnels ou l’indication en pédiatrie, entre autres.

Bretagne29

28 janvier 2025 •19:15

Status epilepticus US:

Entre 50000 et 100000 personnes

J’ai entendu PA parler de 4 à 5 crises par mois , et il a également dit qu’une dose de 10 ML de midazolam c’était 650 dollars.

C’est ça ?

M2639802

29 janvier 2025 •08:33

L'épilepsie a des formes diverses et le Zépizure est destiné aux formes graves des crises (EME) en France et Status Epilepticus aux états unis.

Voici une source bien documenté sur le sujet:


1L’ÉTAT DE MAL ÉPILEPTIQUE DE L’ADULTE EN URGENCE
1 DAR-SMUR – GHU Saint-Louis Lariboisière Fernand Widal APHP – Hôpital Lariboisière
2, rue Ambroise-Paré, 75010 Paris.
2 SAMU 31 Pôle Médecine d'Urgences – CHU Toulouse Hôpital Purpan – Pavillon Louis Lareng
Place du Docteur-Baylac, TSA 40031, 31059 Toulouse.
3 Service de Neurologie et d'Explorations Fonctionnelles Neurologiques CHU Toulouse,
Hôpital Rangueil,
Toulouse.


https://www.sfmu.org/upload/70_formation/02_eformation/02_congres /Urgences/urgences2014/donnees/pdf/071.pdf

Points essentiels

L’EME est une crise convulsive qui dure plus de 5 minutes ou une succession
de plus de 2 crises convulsives à intervalles brefs et sans retour complet à la
conscience entre les crises.

La morbi-mortalité reste élevée, variable selon l’âge et les co-morbidités.
■ La forme clinique la plus grave est tonico-clonique.
■ L’efficacité des thérapeutiques est maximale en phase initiale.

Le traitement de l’EME repose sur les benzodiazépines, seules ou en
association, puis secondairement sur les antiépileptiques d’action prolongée.

L’EME réfractaire justifie d’une anesthésie générale associant ventilation
mécanique et transfert en Unité de réanimation.

Bretagne29

29 janvier 2025 •10:25

Bretagne29

28 janvier 2025 •19:15

Status epilepticus US:

Entre 50000 et 100000 personnes

J’ai entendu PA parler de 4 à 5 crises par mois , et il a également dit qu’une dose de 10 ML de midazolam c’était 650 dollars.

C’est ça ?

À M2639802
Êtes vous d’accord avec ça ?

M2639802

29 janvier 2025 •10:52

Ma réponse ayant été censurée pour cause de vie privée??? Il s'agissait de l'étude faite par les différents services d'urgences d'hopitaux dans le traitement des crises d'épilepsie.

Voici un très bref résumé en attendant que le censure soit levée.

Points essentiels
■ L’EME est une crise convulsive qui dure plus de 5 minutes ou une succession
de plus de 2 crises convulsives à intervalles brefs et sans retour complet à la
conscience entre les crises.
■ La morbi-mortalité reste élevée, variable selon l’âge et les co-morbidités.
■ La forme clinique la plus grave est tonico-clonique.
■ L’efficacité des thérapeutiques est maximale en phase initiale.
■ Le traitement de l’EME repose sur les benzodiazépines, seules ou en
association, puis secondairement sur les antiépileptiques d’action prolongée.
■ L’EME réfractaire justifie d’une anesthésie générale associant ventilation
mécanique et transfert en Unité de réanimation.

M2639802

29 janvier 2025 •10:53

Pour les patients qui supportent des crises graves chroniques l'hospitalisation s'impose.

M2639802

29 janvier 2025 •10:59

Il ne s'agit pas d'un avis personnel, sur ce sujet je laisse ça aux inventeurs de nouvelles, mais des résultats d'études faites par des professionnels.

PA a toujours insisté sur le fait que l'usage du Zépizure était destiné aux crise particulièrement grave survenant de façon inopinée qui devaient recevoir une réponse extrêmement rapide avant une prise en charge par un service spécialisé.

Les multirécidivistes de ce type de crises devront etre hospitalisés et etre traités différemment.

M2639802

29 janvier 2025 •11:20

Concernant le prix de vente: Crossject a choisi une commercialisation directe c'est à dire auprès des centrales d'achats, et grossistes.

Pour la BARDA la vente est directe au prix de 75 $ la dose livrée aux états unis.Il faut rectifier une fausse information sur les quantité livrées à BARDA Les 760 000doses sont prévues, selon PA, pour 3 ans de livraisons et non par an.

Pour la vente au public: Il y aura donc, selon la stratégie d'écrite par Tony Tipton, Un prix de vente qui reste à évalué mais qui doit prendre en compte les marges des intermédiaires Pharmaciens+ frais des centrales d'achats. De ce prix de vente devra etre déduit les frais "américains de logistique et de commercialisation avant d'arrivée à un prix de vente départ gray vers les états unis. La grande fourchette car difficile à évaluée pourrait etre de 150$ à 350$.

M2639802

29 janvier 2025 •11:22

La source a été rétablie un peu plus haut merci au modérateur.

Sudici

29 janvier 2025 •11:28

M2639802 : vous voulez bien nous donner votre source pour le prix de 75$ à la barda ?

Arkin

29 janvier 2025 •11:44

60 000 000 / 800 000 = 75$

Sudici

29 janvier 2025 •11:51

Arkin : ça c'est un calcul. Pas une source.

Sudici

29 janvier 2025 •11:54

Arkin : du coup, vu que vous citez des chiffres, ils correspondent à quoi exactement ? vu que vous mettez comme unité des $, le ratio sont des dollars^2/dollars ?

Sudici

29 janvier 2025 •12:01

M2639802 : pouvez vous donner également le nom de ceux qui ont cité "760 000 doses par an" ? D'où vient ce 760 000 du reste ?

Sudici

29 janvier 2025 •12:01

J'ai dans l'idée que Arkin a plutôt 800 000 en tête. Mais j'attends sa réponse.

Sudici

29 janvier 2025 •13:30

Alors Arkin et M2639802 ? Pas d’idée ? Pas de source ?

Arkin

29 janvier 2025 •14:00

Pour ma part je pense plutôt à (60M+59M) / 800k unités = 150$ max
La question est donc les 800k c'est pour la livraison initiale de 60M ou pour le total de 60M + 59M.

Sudici

29 janvier 2025 •14:04

Arkin vous pense que M2639802 peut avoir raison ?

Sudici

29 janvier 2025 •14:06

M2639802 : j’attends vos sources. On comparera avec les miennes.

Mais j’ai dans l’idée que je n’aimerais pas beaucoup boire à votre source …

Sudici

29 janvier 2025 •14:29

Tiens, arto54-bis a retiré son mesage de cette liste. Il a possiblement pensé que c'était une mauvaise idée que d'y être...

MM012345

29 janvier 2025 •14:56

On ne peut qu'estimer le prix du Zénéo dans le contrat Barda puis que l'on mélange la dose adulte et pédiatrique. Cette derniere devrait logiquement etre vendue plus cher.
Si on prend un prix équivalent, on arrive à 167 USD/Zénéo cad 60M USD / 360K Zénéo dont 307K adultes et 53K pédiatrique

MM012345

29 janvier 2025 •14:59

J'ai relu l'AO et c'est 306K adultes et 54K pédiatrique

Sudici

29 janvier 2025 •15:00

MM012345 : Ah ben voilà quelqu'un qui bosse ;)

Sudici

29 janvier 2025 •15:02

Puisque MM012345 en parle, je mets le lien pour tout le monde du dit AO, aussi appelé RFP. Et on va tous pouvoir mesurer la blague de l'inventeur d'histoire...

https://urlr.me/UtfcY8

Sudici

29 janvier 2025 •15:06

MM012345 : je précise que je ne le découvre pas que tu bosses d'arrache pied tes dossiers !

MM012345

29 janvier 2025 •15:06

Source pour valo des lots et R&D ds CP Cross annonçant victoire AO Barda du 18/06/2022 https://ml-eu.globenewswire.com /Resource/Download/885161aa-0d71-47ba-861d-18155df76314

MM012345

29 janvier 2025 •15:09

Sudici "arrache pied" Tu exagères 😂 . Pour moi c'est vraiment un basic à connaitre (pour un pp sérieux) car c'est le seul contrat ferme (et stratégique) de Crossject

Sudici

29 janvier 2025 •15:12

MM012345 : bah, on ne t'apprend rien sur le dossier, jamais. Et tu te déplaces.

Après, d'accord avec toi, c'est bien le moins quand on prétend investir sur un dossier. C'est pas une garantie mais c'est le minimum.

Sudici

29 janvier 2025 •15:22

elmtrade : j'avoue, ça a été un plaisir. Et facile. Je ne suis pas vraiment crevé par le boulot demandé ;)

Sudici

30 janvier 2025 •08:20

M2639802 : vous avez repris votre calculette ?

60 M$ / 400 kZ = 150 $ / Z.

La meilleure estimation est celle de MM012345 à 167 $.

Avons nous au moins un accord sur le fait que ça discrédite l’ensemble de vos publications ?

M2639802

30 janvier 2025 •10:16

Coucou Sudici Vous réapparaissez sur mon accès au forum, avec un niveau de stress important car vous découvrez que vos connaissances du dossier sont très limitées.

Je vous laisse réfléchir car tout ce que je cite est public et disponible sur internet.

N'oubliez pas que vous avez un rendez-vous à la fin du mois de mars, après l'obtention de l'EUA...

Diling

30 janvier 2025 •10:34

Bonjour Professeur 802

Je vois plutôt de la confiance et de la conviction chez Sucidi ....et beaucoup de mépris chez vous

Sudici

30 janvier 2025 •11:09

M2639802 : je vais vois que vous êtes hautain et méprisant en toutes circonstances. Surtout face à vos incohérences. Montrez moi où c'est écrit 75$ / dose. Je vous ai envoyé mon lien.

Sudici

30 janvier 2025 •11:18

M2639802 : d'où tirez vous cette clairvoyance ? Comment avez-vous compris que mes connaissances sur ce dossier sont "très" limitées ? J'avoue que je pensais qu'elles étaient "limitées".

Mais vous m'ouvrez les yeux.

(je blague)

c312424

11 février 2025 •10:30

un peu d'humour ça fait du bien :))

M2639802

11 février 2025 •15:29

A ce jour les choses se passent comme prévues et les questions compulsives de certains ne changent rien à l'évolution de la cotation.

Leurs angoisses sur le montant que Crossject va encaisser au moment de la première livraison les inquiète beaucoup, il est vrai que cela m'amuse de les voir se débattre avec ce montant. Cela les occupe et les empêche, à priori, d'étudier avec attention les facteurs, eux bien réels, qui font baisser le cours plus vite que prévu.

D'autres occupent leur attente en produisant des études fabriquées par une IA.

Le forum passe une période sombre mais Crossject reste une excellente affaire pour d'autres.

Sudici

11 février 2025 •17:18

M2639802 : file reportée auprès de l'entreprise également.

M2639802

11 février 2025 •18:08

Visiblement vous ne connaissez pas non plus la veille que fait Crossject sur ce forum...