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CROSSJECT : Etude NBC

13 nov. 2024 17:41

Crossject démontre à nouveau la facilité d’utilisation de son auto-injecteur ZENEO® dans une nouvelle étude en conditions extrêmes



Crossject achève avec succès une nouvelle étude américaine de facteurs humains visant à évaluer la facilité d'utilisation ZENEO® Midazolam, qui sera bientôt commercialisé à l'échelle mondiale sous le nom de ZEPIZURE®, dans des conditions d'attaque chimique simulée ;
Cette rigoureuse étude HAZMAT (Hazardous Materials signifiant Matières Dangereuses) a été conduite avec 75 participants, qui utilisé sans problème de manipulation 375 auto-injecteurs ZENEO® dans des conditions difficiles, dont le port de combinaison de protection, ;
L'étude souligne la facilité d'utilisation du dispositif ZENEO® dans des scénarios extrêmes et à haut risque.

Dijon, France, 13 novembre 2024 -- Crossject (ISIN : FR0011716265 ; Euronext : ALCJ), société pharmaceutique de spécialités en phase avancée de développement réglementaire de ZEPIZURE®, traitement d’urgence dans la prise en charge des crises d’épilepsie, basé sur l’auto-injecteur sans aiguille primé ZENEO®, annonce avoir achevé avec succès une étude de facteurs humains dans des conditions de stress extrêmes. Le test, conçu pour simuler une zone d'attaque chimique ou un hôpital mobile d’intervention, comprenait des facteurs de désorientation tels que des sirènes et l’utilisation de lampes torches dans l'obscurité. Les participants à l'étude étaient équipés d'une protection HAZMAT, incluant des combinaisons intégrales CBRN (chimique, biologique, radiologique et nucléaire) et des gants recouverts de savon, simulant ainsi le pire des scénarios pour les premiers intervenants.

Les 75 participants, tous non-formés, ont activé avec succès le ZENEO® Midazolam sur cinq mannequins adultes ou enfants simulant des victimes d'une attaque aux agents neurotoxiques. Les résultats de l'étude ont confirmé la facilité d'utilisation du traitement de secours ZEPIZURE®, indiquant clairement que l'auto-injecteur ZENEO® est adapté à une administration rapide et massive par des soignants non-formés dans des conditions d'urgence extrêmes.

Cette étude a été financée sur des fonds fédéraux du Ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) ; Administration for Strategic Preparedness and Response ; Biomedical Research and Development Authority, l’Autorité américaine pour la R&D avancée dans le domaine biomédical (BARDA), dans le cadre du Contrat n° 75A50122C00031

« Nous sommes très satisfaits des résultats de cette étude HAZMAT, qui souligne, une nouvelle fois, la facilité d'utilisation exceptionnelle de l'auto-injecteur ZENEO® de Crossject, même lorsqu'il est administré en masse par du personnel non-formé et dans des conditions extrêmes », a déclaré Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject.

Dans une étude antérieure de facteurs humains réalisée en 2022, Crossject avait démontré la grande facilité d’utilisation de l'auto-injecteur sans aiguille ZENEO® auprès de 60 utilisateurs non-formés, de quatre types de profils différents, lors d'une simulation de crise d'épilepsie.

56 réponses

  • 13 novembre 2024 17:53

    Merci 👍

  • 13 novembre 2024 17:55

    Ce qui explique les achats de 17h30...mais c'est peut être un hasard.

  • 13 novembre 2024 18:01

    Jolie new . . . M789456

    Une pièce du puzzle qui s’ajoute à la finalité espérée pour compléter le dossier essentiel de 2025 . . .? ? ?

    A voir si elle sert aussi à aider à dessiner le semblant d’ETEi qui se profile peut être ….
    Se serait bien d’essayer de revenir au gap au dessus pour la fin de l’année. . ? ? ? Qui ne serait qu’un retour à la valorisation du contrat BardA . . ???
    Bref un nouveau retour aux starting-blocks pour l’année 2025 . ? ? ?

  • 13 novembre 2024 18:25

    super 👍

    - mais qui pouvait douter de la facilité d'usage de Zénéo ?

  • 13 novembre 2024 18:42

    Merci
    Et bravo aux equipes de CJ

  • 13 novembre 2024 18:43

    Si en plus ça passe à la TV us

  • 13 novembre 2024 18:46

    Etude demandée en complément par la Barda et la FDA. Ca bétonne le dossier.

  • 13 novembre 2024 18:58

    Oui, NBC est un groupe audiovisuel américain ;-)

    ILl manque une lettre : les européens disent NRBC et les américains CBRN.

  • 13 novembre 2024 19:34

    J'ai oublié le R en route, désolé.
    Cette étude a été demandée et financée par des fonds fédéraux du Ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), ce n'est pas anodin.
    Les conditions exigées par l'étude sont bien supérieures à ce qui peut se passer sur un théâtre d'opérations (je doute que les intervenants aient des mains savonnées sur le terrain !).

    Cette étude est un élément d'importance dans la future décision pour l'EUA.

  • 13 novembre 2024 19:58

    C'est une grosse news, de bon augure pour la FDA

  • 13 novembre 2024 20:09

    Excellent ! Merci

  • 13 novembre 2024 22:49

    Peut être une EUA avant la fin de l'année pour enfin nous surprendre positivement...

  • 14 novembre 2024 07:58

    On va retrouver les 2.3e avec cette nouvelle !!!

  • 14 novembre 2024 08:43

    Finira par exploser a sa juste valeur ....

  • 14 novembre 2024 08:47

    ils peuvent le faire une troisieme fois ?

  • 14 novembre 2024 09:24

    je me suis trompé de forum ! excuse

  • 14 novembre 2024 09:42

    Même en se rapprochant du but, les atp à la vente reprennent de plus belle!

  • 14 novembre 2024 09:52

    Et pourtant, je doute que les concurrents du zeneo aient été mis autant à l'épreuve pour valider leur process : Tenir un spay nasal avec des mains pleines de savon, ça doit pas être simple !

  • 14 novembre 2024 10:19

    Mais on mesure l’intérêt pour le suppot

  • 14 novembre 2024 10:31
    13 novembre 2024 22:49

    Peut être une EUA avant la fin de l'année pour enfin nous surprendre positivement...

    ce qui serait surprenant, c'est de lire des commentaires s'appuyant sur les communiqués de la société et non pas sur des suppositions.

    relis le premier paragraphe du communiqué du 22 octobre pour comprendre le biais cognitif de ton interprétation.

    «La société prévoit de déposer une demande d'EUA en début d'année prochaine et de recevoir une réponse positive de la FDA dans un délai court.»


    ⚠. même CRN13 l'avait compris alors qu'il est connu pour AN-TI-CI-PER !

  • 14 novembre 2024 10:43

    «La société prévoit de déposer une demande d'EUA en début d'année prochaine et de recevoir une réponse positive de la FDA dans un délai court.»
    On est donc bien dans le timing annoncé par Croccject, à savoir un dépôt EUA avec obtention rapide dans le T1 2025.
    En attendant, Crossject continue à bétonner son dossier auprès du HSS avec cette étude NRBC. Et toujours pas de concurrent en vue pour les chempacks !

  • 14 novembre 2024 10:58

    Prévoir n'est pas confirmer. PA j'espère prend maintenant un peu de marge pour tout ce qu'il annonce. La derniere piece du puzzle comme dit CRNI est ce lot de décembre 2021 qui doit etre analysé en décembre 2024 pour prouver la stabilité 36 mois. Donc pourquoi pas demander l'EUA fin décembre ?

  • 14 novembre 2024 11:25

    cyl pour une raison toute simple.

    envoyer un dossier/faire une demande à un moment de transition gouvernementale est très risqué car les risques de le voir enterré sont nombreux.

    j'en ai fait la cruelle expérience un jour au moment où le PM était remplacé par la première femme PM …
    cela m'a servi au cours des 25 années suivantes.
    pourtant sur ce projet, on avait déjà reçu le premier tiers du financement prévu, sauf que les Dir Cab cherchaient à se recaser et les nouveaux venus objectaient que ce n'était plus prioritaire…

    ⚠ ne pas chercher à généraliser ce cas particulier franco/français.

  • 14 novembre 2024 11:46

    Je ne pense pas que les personnes qui gerent le detail de ces dossiers soient impactés par le changement d'aministration. Le rique c'est que Mr DOGE les vire tous. Mais la encore je ne crois pas, proteger la population est utile, lui qui veut envoyer des gens sur mars pour assurer l'avenir de l'humanité...

  • 14 novembre 2024 11:47

    Le délai d'acceptation d'un nouveau process, entre la première demande et la livraison est d'au moins 5 ans.
    Prenons l'hypothèse où zeneo serait recalé par la FDA. Il faudrait donc trouver un remplaçant. Dans l'état actuel, aucun équivalent aussi performant et abouti n'est dispo sur le marché.
    Prenons tout de même l'hypothèse où un concurrent dépose aujourd'hui une demande. Les chempacks étant déjà périmés, il faudrait donc attendre au moins 5 ans supplémentaires. Or les autorités US ne cessent d'alerter sur le besoin immédiat de les remplacer.
    Je ne vois donc pas comment la FDA pourrait ne pas attribuer l'EUA, au moins pour répondre à l'urgence de la situation.

  • 14 novembre 2024 13:23

    Bonjour CRNI3, merci pour ces précisions ...

  • 14 novembre 2024 13:53

    CRNI3 merci pour ton éloge 😉

    il se peut que ton message ne respecte pas la charte de bonne conduite de Bourso …
    - on verra si ton message
    :

    &nb sp;   ; & nbsp; ht tps://postimg.cc/06pQ4NV1

    est conservé !

  • 15 novembre 2024 08:18

    Cette information n'en est pas vraiment une car ce type d'étude, quand la BARDA accepte de la financer fait partie des multiples étape de la promotion d'un produit. Celle-ci, ou l'injection est faite par une tierce personne disposant du produit injectable est destinée à valider la simplicité d'usage, et les conditions un peu particulières de l'injection, absence de description de l'attitude du malade, limite sa portée réelle. Néanmoins elle épaissi le dossier ce qui n'est pas un mal.
    Concernant les chempacks, il n'y a pas d'urgence d'autant que, comme cela a été annoncé, la courbe du prix des traitements d'urgences chute rapidement dans les accords par état, et il est probable que la BARDA, soucieuse des deniers de l'état fédéral, souhaite attendre le moment le plus propice.

  • 15 novembre 2024 09:37

    Le plus important dans cette info, c'est que l'étude a pleinement fonctionné dans des conditions dantesques.
    Quant aux chempacks, dire qu'il n'y a pas urgence alors que les lots actuels sont périmés, ça fait pas très sérieux !
    Et pour ce qui est du prix, il a déjà été négocié dans le contrat incluant la livraison.

  • 15 novembre 2024 10:26

    M789456 Vous vous avancez peut-être un peu en assurant que le prix du produit est déjà négocié, c'est ce qu’inclura le futur paiement qui est défini, pas le prix du produit lui même. Vous avez probablement constatez qu'il est prévu, par leur fabricants, que le prix des traitements d'urgence spray et IM à aiguille se repositionnent à 100€ le duo. Ce nouveau positionnement applicable pour Epipen dès le début 2026 aura une influence sur celui du Zépizure c'est sûr.

  • 15 novembre 2024 11:08

    Comment le prix du produit n'aurait-il pas été négocié alors que la Barda a effectué une commande de 92M$ allant jusqu'à une valeur totale de 155 millions de dollars si toutes les options sont exercées !
    On fixe un prix global et on voit pour les quantités plus tard ? C'est du grand n'importe quoi !!!

  • 15 novembre 2024 11:29

    M789456 Le principe d'un budget est d'etre une enveloppe c'est à dire d'une approximation maximum. Pensez aux 32 M$ destinée à la RD, si votre raisonnement était juste vous envisageriez que la fin de cette RD ne se termine que dans 2,5 ans?

  • 15 novembre 2024 12:43

    Ton raisonnement est faux. On ne peut pas mettre une commande ferme et de la R&D sur le même plan.
    Les 92 M$ sont alloués à la commande de zeneo avec un prix unitaire négocié.
    Les 32 M$ ne concernent pas la seule R&D mais l'accompagnement global qui va des études comme celle de la NRBC mais aussi de stabilité et autres ainsi que la montée en puissance de CJ (effectifs, prod) pour honorer la livraison.

  • 15 novembre 2024 13:47

    Il n'y a pas de raisonnement, juste un budget alloué qui ne détaille ni le nombre de produits ni le prix unitaire. Mais si vous croyez le contraire libre à vous.

  • 15 novembre 2024 14:54

    Le nombre d’auto injecteurs figure bien dans la commande. Il ne faut pas raconter n’importe quoi.

  • 15 novembre 2024 15:13

    Ce serait utile à tous que vous nous le donniez sur le forum ainsi que la référence de cette information. Merci d'avance pour ces précisions.

  • 15 novembre 2024 15:47

    https://vimeo.com/940207506/4a118ab390
    C’est clairement annoncé à la 41ème minute.
    De rien. 😉

  • 15 novembre 2024 16:19

    Je crois même avoir lu que le packaging était décidé … pack de 10 pour les commandes BardA et futurs prescripteurs de santé …. À l’unité pour le particulier …???

    Restait un doute si je me souviens pour les doses pédiatriques …???

  • 15 novembre 2024 16:23

    Merci pour ce rappel qui fixerait le prix de cession à 150$ sans autre précision (la part du cout de mise à disposition pour chaque points de distribution étant à priori compté dans ce budget globale) à comparer avec les 100$ annoncés par les concurrents (plus ou moins directes compte tenu des différent modes d'admission) pour le client final. Cela confirme donc la description faite un peu plus haut.: "Vous vous avancez peut-être un peu en assurant que le prix du produit est déjà négocié, c'est ce qu’inclura le futur paiement qui est défini, pas le prix du produit lui même."

    Il est possible de comparer BARDA à un client lambda mais cela me semble assez risqué.

  • 15 novembre 2024 16:35

    Il y a surement une ambiguïté dans l'absence de réponse de PA ce pour de bonne raisons et aussi dans celle de OG qui parle de la cde ferme de 60M$ et de l'option amenant le marché à 120M$ en concluant que le prix négocié par unité de vente serait de 150$, ce qui sous entend qu'il prend comme référence la totalité marché ferme + option.

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