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CROSSJECT : Offre d'emploi du 9 mai (urgent)

10 mai 2023 21:50

Chargé(e) d'affaires réglementaires. 
CDD, cadre.

Description du poste

Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous réaliserez les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.

9 réponses

  • 10 mai 2023 21:56

    Vos missions seront :

    Coordination de la constitution des dossiers d'AMM avec nos prestataires réglementaires et nos sous-traitants fabricants

    Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM

    Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires

    Préparation des demandes réglementaires et scientifiques

    Élaboration et validation des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit

    Veille réglementaire Conseils et Formations Réglementaires aux autres services (Développement, Production, Qualité)

    Gestion Transparence des liens (suivi et déclarations)


  • 11 mai 2023 09:38

    Il est possible que la recherche précédente ait échoué et que le poste est du etre redéfini. Cette proposition sous forme de CDD semble assez étonnante compte tenu de la nature de ce poste.


  • 11 mai 2023 09:54

    Très bon signe pour la suite😀


  • 11 mai 2023 10:27

    je pense et j'espère qu'il y a déjà une équipe étoffée en projet développement Pharma. spécialisée dans la conduite sur de nouvelles molécules avec pour objectif de gérer et préparer....  les AMM. .. . !???

     la bonne nouvelle peut  être serait la surcharge de travail et la nécessité de compléter en "urgence" ... l'équipe ...
    en CDD....! ? ?

    (ou tout simplement un congé de maternité ... ou autre ... en remplacement ... ;:))).....) . ! ? ?


  • 11 mai 2023 11:29

    «Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires»  

    pour ce genre de travail…  il est évident que c'est "une équipe" qui travaille et l'hypothèse de GMendez me semble pertinente.
    de plus comme l'indique CRNI3 … il y a du "taff" sur la planche de … Crossject 😉


  • 11 mai 2023 11:59

    GMendez je vois que tu réagis au mot planche …

    il ne s'agit pas de planche de surf, ni de salut, ni à repasser… encore moins la planche d'un plongeoir ou planche savonnée.

    à la rigueur pour celui qui veut réfléchir il pourra plancher, et pour les agronomes que penser de la planche du jardin où planter son oseille pour récolter des patates ?

    en conclusion Crossject n'est pas pas une planche pourrie mais est probablement mieux qu'une planche à billets en devenir !


  • 11 mai 2023 12:56

    Espérons qu'il trouve la personne ad hoc le plus rapidement possible et qu'il ait plusieurs candidatures.


  • 11 mai 2023 13:46

    Yep la file,
    On prend ce qu'on peut (de positif).
    Pirate...ou congé Paternité...nous sommes au 21ème siècle...bien que j'aie du mal à m'adapter...
    arto54-bis hé bé, t'es en forme !!!...bon, continues à "plancher" sur le dossier...


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