CROSSJECT : Les 99.999% atteint.

Bfauret

24 mars 2022 •21:35

Tu sors ça d'où ?

surmars

24 mars 2022 •21:37

Salut, du communiqué de ce soir :  

"Grâce à un programme de vérification très approfondi (plus de 2500 tests réalisés dans des conditions très pointues), ayant conduit à la mise en place de contrôles renforcés, Crossject justifie un taux de fiabilité d'injection de 99,999 % pour ZENEO®, indice attendu par la FDA4 pour les auto-injecteurs dédiés à l'urgence."

surmars

25 mars 2022 •11:31

Le temps que le marché se rende compte de l'exploit...il devrait y avoir bientôt des articles dans les revues et sites spécialisées

cyl

25 mars 2022 •11:58

Il faudrait être fou pour vendre l'action CJ à ce prix

chess001

25 mars 2022 •12:00

un passage tres intéressant aussi : 


Le programme de certification ISO 13485 suit son cours.

Quatre semaines d'audit ont été effectuées début 2022 et ont concerné les deux sites de Crossject (Dijon et Gray).

(c'est super comme nouvelle !) 

cyl

25 mars 2022 •12:03

Oui la victoire est proche mes amis. Des années de patience et d'obstination récompensées😀

laloque

25 mars 2022 •12:09

Il semble que certains profite des derniers soldes ici. Lundi ou revient ? La tendance de cette aprem nous le dira

surmars

27 mars 2022 •22:22

A lire ( extrait traduit du site " onedrugdelivery"  ) : 


La FDA a demandé à certains fabricants d'auto-injecteurs d'auto-injecteurs à usage d'urgence de démontrer une fiabilité globale du système de 99,999 % à un niveau de confiance de 95 %, soit une fréquence de 1:100 000 de défaillance. Cette exigence a été été appliquée non seulement aux applications de nouveaux produits mais aussi à des produits déjà commercialisés et est conforme au document d'orientation publié en avril 2020. Cette exigence de fiabilité devient une cause importante de préoccupation pour les développeurs et fabricants lorsque la fiabilité du système à 99,999 % ou plus  n'a pas été prise en compte lors de la phase de conception des produits approuvés commercialement avant le renforcement des normes. Dans certains cas, l'ingénierie inverse d'un d'un auto-injecteur a été nécessaire pour améliorer sa fiabilité, ce qui a entraîné des pénuries de thérapies critiques pendant que l'amélioration de l'auto-injecteur. Dans d'autres cas, les techniques de fabrication et d'inspection ont dû être modifiées pour obtenir des composants de plus haute précision avec des niveaux de qualité. Bien que ces modifications ont amélioré la fiabilité, elles ont ont également augmenté les coûts, ce qui suscite la résistance de la part des payeurs et des utilisateurs. Ainsi, le respect des exigences de conformité représente un défi important pour les développeurs et les fabricants. Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)

M2185249

28 mars 2022 •03:00

Connaît-on la teneur des tests? Car ils annoncent 2500 tests. Sur 2500 tests soit c'est 100% si aucun échec soit c'est 99.96% avec un seul échec.

Avoir 99.999% de réussite correspond à un échec sur 100 000. Donc les 2500 tests seraient des batteries de 40 tests ou plus?

arto54-bis

28 mars 2022 •08:52

M2185249 refais ton calcul 1/2500 = 0,0004 = 99,9996 % 😉

Baugedry

28 mars 2022 •09:03

1 sur 2 500 
soit 4 pour 10 000
Soit 99,96 %

On aurait jamais supprimé le certificat détudes primaires !!!!!!

pas000

28 mars 2022 •17:34

En gros, on tend à atteindre l'objectif.
Mais pour certifier 99,999% , il faudrait faire 100K tests et 1 seul en échec.

surmars

28 mars 2022 •18:59

Salut pas000, 

il vérifie la fiabilité à 99.999% sans avoir besoin de fabriquer 100 000 autoinjecteur , ils utilisent des modèles probabilistes et des arbres de défaillance. 

C'est acté pour les 99.999%, et le marché l'a pas bien compris amha. 

Je te file le lien explicatif plus bas mais il n'arrête pas de sauter. 

surmars

28 mars 2022 •18:59

https://www.springboard.pro/how-a-failure-of-imagination-could-kill-your-product -and-how-to-save-it/

surmars

28 mars 2022 •19:00

Pour retrouver le lien, il suffit de taper les mots clés : 99.999% reliability autoinjector et sprinboard

M2185249

30 mars 2022 •14:42

arto54-bis refais ton calcul STP.

M5476654

30 mars 2022 •18:17

M2185249 , en gros sur les 2500 tests, ils n'ont eu aucun défaillance primaire du dispositif d'aucune sorte. donc ils pourraient déclarer que leur fiabilité est de 100%. Ce qui ne signifie pas qu'il n'y a pas de défaillances cumulatives sur des évènements improbables.
Toutefois leur fiabilité de 100% ne peut être prouvée que s'ils fabriquent en LGN des injecteurs et les teste un par un. Autant dire le gaspillage et l'écologie et le cout de tout cela.

Donc dans ce cas de figure, tu prends un lot que tu vas éclater au max et voir comment il réagit. Par exemple tu prends un Zeneo seul et tu le remplis, puis le fait fonctionner une fois, puis deux fois, trois...etc. jusqu'à ce qu'il claque. Et ainsi de suite. Comme une ampoule à filament à l'époque que tu testerait en résistance à l'allumage extinction permanente.

De là tu tires des probabilités de la qualité générale de ton produit selon les types de défaillances constatées au bout de n occurrences d'essais d'utilisations. 2500 tests contenant n occurrences.

Il y a au final la résultante que le produit est en fiabilité de 99,999% avec un sigma de confiance 95% ou 99% ou 99,9% selon combien ils mesuraient de produits (1000, 10000, 100000).

pas000

31 mars 2022 •01:18

Merci Surmars,
Fiabilité, défaillances et erreurs (avec vieillissement) ...... sur une durée de vie déterminée ou non.
https://tel.archives-ouver tes.fr/tel-00009407/document 

pas000

31 mars 2022 •01:27

........et ne pas écarter les "Aléas" Externes sur la durée de vie ( Chutes, chocs, vibrations, etc. )