Retour au sujet CROSSJECT : Qui a supprimé mon info sur le BARDA ? C'est une grosse info
Le BARDA réitère la pré-sollicitation sur les auto-injecteurs de Midazolam ( en date du 22/10 )
https://beta.sam.gov/opp/a4442b7877034a10935d1e1b2f517973/view?in dex=opp&sort=-modifiedDate&page=1&keywords=midazolam&date_filter _index=0&inactive_filter_values=false
Appel d'offre prévu en novembre !! ( voir document en annexe )
It is anticipated that an RFP may be available electronically through the beta.SAM.gov website under Contract
Opportunities in November 2020 for 30 days with proposals being due in December 2020. Once any RFP is
posted we encourage all responsible sources, particularly small businesses, to submit a proposal which will
be considered by the agency. It is the Offeror's responsibility to monitor this internet site (https://beta.sam.gov)
for the release of this solicitation as well as any amendments. Potential Offerors will be responsible for
downloading their own copy of the solicitation and any amendments via this website. No collect calls will be
accepted. No facsimile transmissions will be accepted.
Merci pour l'information. Hausse en vue 😁
ça devrait aller assez vite réponse le 6 Novembre.
Crossject serait bien sûr seulement candidat, mais c'est quand même taillé sur mesure cette histoire.
En toutcas, c'est très raassurant voire enthouiasment de voir que le BARDA se préoccupe de cette problématique en plein Covid.
le covid19 n'est qu'une préoccupation de plus pour le barda
il y a un autre timing lié au tweet crossject qui indique être présent au barda
et dans region magazine le boss reparle de l'armée francaise
"il est certain que le BARDA sait déjà quel(s) sera(seront) les participants et peut-être même le gagnant."
oui c'est presque sûr effectivement; ne pas oublier qu'ils ont lancé une presolicitation en juin déjà et qu'ils ont les informations détaillées sur les prétendants !
@ Elmtrade :
"il est certain que le BARDA sait déjà quel(s) sera(seront) les participants et peut-être même le gagnant."
oui c'est presque sûr effectivement; ne pas oublier qu'ils ont lancé une presolicitation en juin déjà et qu'ils ont les informations détaillées sur les prétendants !
Pouvez-vous svp expliquer en quelques lignes la news pour les personnes comme moi qui découvrent la valeur
EXCELLENTE NOUVELLE ! MERCI SURMARS !
Tes talents de dénicheurs d'infos sont exceptionnels.
Vu le timing très serré entre la publication de cet appel à candidature, la date de dépôt des dossiers et l'attribution du contrat (d'ici 5 à 7 mois maxi), il est certain que le BARDA sait déjà quel(s) sera(seront) les participants et peut-être même le gagnant. Tout cela doit faire l'objet de pas mal d'échanges depuis un moment. Les conditions édictées dans l'appel d'offre semblent avoir été définies pour CJ et le Zeneo.
Cette information permet de mettre en perspective les annonces de CJ : les discussions régulières avec le département de la Défense, la création de la filiale US, l'embauche de Don, la perspective de signature prochaine de licences avec upfront, les embauches, la finalisation des lots cliniques de Midazolam ... Je comprends mieux la sérénité affichée par GV dans la dernière vidéo mise en ligne par la société. Il est confiant sur un deal prochain.
On est très proche d'une évolution majeure pour CJ : sujet du financement réglé, chiffre d'affaire récurent (on est sur un contrat pouvant aller de 5 à 10 ans), énorme visibilité qui risque d'attirer la convoitise de Pharmas qui pourraient se faire piquer une partie (voire grosse partie pour certaines) de leur lucratif business... C'est une magnifique opportunité de concrétiser toutes ces années de développement et obtenir une valorisation à la hauteur de cette rupture technologique qu'apporte le Zeneo par rapport à tous les auto-injecteurs perfectibles qui ont pris le marché jusqu'à maintenant.
PS : message supprimé 4 fois. Je ne sait pas ce qui ne convient pas ... bizarre
Bonjour Bahvoyons:
Crossject a été selectionné par le Barda l'année dernière pour présenter son innovation sur l'auto-injecteur Midazolam. Le BARDA ( sécurité civile américaine ) a besoin d'un auto-injecteur de midazolam pour protéger la population américaine des attaques chimiques ( 600 000 auto injecteur à 100€ pièce ( estimation ) .
Le BARDA va lancé un offre d'offre en novembre avec deal à la clé pour mars.
Crossject est favori.
A tout seigneur tout honneur, une petite remontée de ta magnifique découverte, SURMARS !
Je me permets de remonter l'info surmars avec le descriptif de l'appel d'offre (ça n'a pas encore complètement infusé dans ma bouilloire):
Projet d'auto-injecteurs Midazolam Bioshield
ACTIFOpportunité de contrat
ID de l'avis
75A50121R00003
Avis connexe
BARDA-2020-Midazolam-Autoinjecteurs (01B)
Département / Ind. Agence
SANTÉ ET SERVICES HUMAINS, DÉPARTEMENT DE
Sous-niveau
BUREAU DU SECRÉTAIRE ADJOINT À LA PRÉPARATION ET À LA RÉPONSE
Bureau
CONTRATS DE DIVISION ASPR BARDA MGMT & ACQ
Informations générales
Type d'opportunité de contrat: pré - sollicitation (original)
Toutes les dates / heures sont: (UTC-04: 00) HEURE STANDARD DE L'EST, NEW YORK, USA
Date de publication initiale: 22 octobre 2020 13h10 HAE
Date de réponse initiale: 06 nov.2020 à 15h00 HNE
Politique inactive: 15 jours après la date de réponse
Date initiale d'inactivité: 21 novembre 2020
Initiative:
Aucun
Classification
Ensemble d'origine à part:
Code de service du produit: AN11 - R & D- MEDICAL: BIOMEDICAL (BASIC RESEARCH)
Code SCIAN: 541714 - Recherche et développement en biotechnologie (sauf nanobiotechnologie)
Lieu d'exécution:
IMPORTANT: ceci est "JUSTE" une "INFO" 🤔
Effectivement, cet appel d'offre c'est vraiment du "sur mesure" pour Crossject!!!
Il ne manque plus que la certification tombe!!!!
il n'est pas trop tard pour anticiper
le document veut privilégier les petites entreprises et écarter les grosses pharmas
c'est surtout cela qui est intriguant
ils veulent de la nouveauté en IM et non plus ce système de lobbying qui interdit l'innovation dans les injecteurs et qui permet aux systèmes à aiguilles de se maintenir dans le circuit alors que les tests de facteurs humains sont désastreux dans les cas d'urgence où on se pique soi-même (Barda, DoD mais pas seulement puisque dans le civil aussi)
oui glaude44
une certification réussie et c'est gagné
Lot clinique Midazolam terminé mi Octobre, appel d'offre Barda 22 Octobre.
Les conclusions des essais de bioéquivalence à lancer en Janvier 2021, devraient tomber en Avril.
Marché attribué en Mars-Mai.
Production acceptée par le BARDA en phase 3 si outil du contractant est opérationnel (1M/an de capacité).
Critère de fiabilité à 10-5 requis.
Il était annoncé en 2018 que les seringues Seizalam allaient être remplacées dès qu'une solution d'auto injecteur serait sur le marché.
Finalement ce scénario priorisant ce marché public justifierait le glissement du planning AMM pour les applications civiles.
Ca y est on y est... comme Soitec en 2016.
Je vais me régaler à lire les hyènes dans les semaines à venir comme au bon vieux temps.
Cet été,
nous avons démarré le remplissage
des kits en Belgique mais à cause
du Covid, on pense que nous ne
pourrons demander l'autorisation
de mise sur le marché qu'en 2021.
phase clinique finie fin 2020
dépôt AMM juste après, 2020 ou 2021
une commande barda midazolam c'est 60M€ par an
mais la commande DoD ?
et le CRADA c'est combien ?
le crada va se terminer
Pour ceux qui n'auraient pas vu comment cet appel d'Offre est rédigé 👍
Su
rupture tu oublies aussi l'éventualité d'un déblocage du dossier Naloxone suite à l'accord de Purdue pour accepter de plaider coupable dans le procès sur les opiacés !
il faut bien savoir que le dossier BARDA pour les SHEMPACKS c'est du surmesure pour " cossject " en plus comme le disais un forumeur il faut aussi prendre en compte les demandes ' pédiatriques " du barda qui pour le moment vont comme un gant a notre ZENEO
FAIRE SUIVRE !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
les achats US de vendredi ne sont pas anodins il faut en tenir compte
Nous sommes sur la bonne voie , bravo
S'ils gagnent l'AO c'est pour une durée de 60 mois minimum allant jusqu'à 120 Mois
Juste énorme
Pour les retardataires 👍
Su
Rappel l'appel d'offre est sur novembre
du "sur mesure" , mais pas sur ,
