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Retour au sujet CROSSJECT

CROSSJECT : Info : Le Dod prévoit un changement cette année avec une augmentation

17 juil. 2020 09:58

de son budget pour les auto-injecteurs de midazolam (attaque chimique) !

Je ne peux pas affirmer de façon catégorique que c'est pour financer le contrat avec Crossject, mais voilà ce qu'on peut lire sur les sites officiels:

Title: 1) Advanced Anticonvulsant System (AAS
FY 2020 to FY 2021 Increase/Decrease Statement: Increase due to fact of life change in the program/project. The Contractor will need to initiate and complete studies that comply with new Food and Drug Administration (FDA) requirements for manufacturing and quality for autoinjector products.


> FY veut dire " Fiscal Year"

25 réponses

  • 17 juillet 2020 10:04

    toujours top surmars ...thanks to you !!


  • 17 juillet 2020 10:06

    Ce changement de programme couplé avec forte augmentation du budget qui lui est consacré à tout l'air d'être corrélé à toutes les démarches et recherches que DoD & crossject développent ensemble depuis un an maintenant sous le sceau "secret défense".
    Que du bon pour Crossject pour les jours à venir !!!


  • 17 juillet 2020 10:11

    En effet cette nouvelle info merci Surmars laisse entrevoir encore une fois que Crossject a belle et bien pris une très nette avance sur ce marché et couplée cela avec les autres infos ( recrutement, depot dossier site US,......) laisse entrevoir que du bon pour les mois à venir. Ce matin on essaye de lui faire peur mais rien y fait pour le moment elle encaisse très bien les petites attaques de certains.


  • 17 juillet 2020 10:14

    L'entrepreneur devra entreprendre et terminer des études conformes aux nouvelles exigences de la Food and Drug Administration (FDA) pour la fabrication et la qualité des produits d'auto-injecteur.

    il s'agit des 99.999% de performance auquel CJ semble seul en mesure de répondre.


  • 17 juillet 2020 10:15

    https://www.regulations.gov/docketBrowser?D=FDA-2019-D-5573


  • 17 juillet 2020 10:19

    Excatement Joëlla, il faut satisfaire les nouvelles exigences de la FDA. Tout colle


  • 17 juillet 2020 10:20

    même si pas de corrélation prouvé avec crossject, l'augmentation du budget sur l'amélioration des auto injecteur demandé par la FDA ou crossject a l'air d'être une des seul a pouvoir obtenir le haut du pavé des des nouvelles demandes FDA , c'est que du bon  


  • 17 juillet 2020 10:33

    Dernier secouage du cocotier avant le vrai départ ??


  • 17 juillet 2020 10:33

    Surmas

    Oui cela colle bien aussi avec les 3 postes pour de la prod......il y a anguille sous roche  👍


  • 17 juillet 2020 10:34

    il semblerait qu'il y a de la glu sur notre ZENEO 😊


  • 17 juillet 2020 10:35

    que le Dod aide financièrement à passer l'AMM de la FDA est assez énorme ! en particulier pour une entreprise étrangère !! la confirmation officielle que c'est Crossject devrait avoir un impact positif très significatif
    reco


  • 17 juillet 2020 10:35

    L'augmentation du budget peut-être lié à un mix suite à un désir de faire une transition en douceur vers le Zeneo.


  • 17 juillet 2020 10:46

    J'aime bien l'expression " The contractor " , c'est pas pareil que "le partenaire" . 


  • 17 juillet 2020 10:59

    A partir du moment ou l'Epipen a du plomb dans l'aile (nombreux warnings FDA ces derniers mois) et qu'aucun auto injecteur présent sur le marché ne peut honorer les 99,999% de fiabilité hormis le zeneo, il n'est pas compliqué de comprendre que ça va bientôt être la fiesta ici !


  • 17 juillet 2020 11:34

    allez un petit up pour la trouvaille du jour de notre chercheur de classe mondiale. parce qu'il le vaut bien


  • 17 juillet 2020 13:44

    Up


  • 17 juillet 2020 14:48

    Reliez ça avec les propos d'Olivier Giré : 

    "Les administrations américaines ont l'habitude de prendre en charge les éventuelles développement supplémentaires "


  • 17 juillet 2020 14:54

    Surmars 

    Oui comme quoi c'est bien engagé pour la suite.....laissons de coté les ID et les TCT .......on remontera plus vite sans eux 👍


  • 17 juillet 2020 14:56

    la bataille des tètes couronnees  


  • 29 juillet 2020 10:18

    que du bon ,  👍


  • 29 juillet 2020 16:57

    Agence Européenne du Médicament  ,

    un auto-injecteur avec aiguille devrait, a minima,

    être muni d'une aiguille d'une longueur de 25 mm

    afin d'administrer correctement de l'adrénaline dans

    le muscle dans le cas d'un choc anaphylactique  ,  le  zeneo , l' administration intramusculaire, atteint une profondeur d'injection

    moyenne de l'ordre de 30 mm.

    De fait, ZENEO est le seul auto-injecteur  ,  de plus ZENEO est totalement paramétrable en usine,
    en fonction de la viscosité du liquide, du dosage
    et de la profondeur d'injection souhaitée
    (sous-cutanée ou intramusculaire).
    Grâce à sa conception inédite, sa robustesse
    répond aux hautes pressions générées
    pour son bon fonctionnement.
      👍


  • 29 juillet 2020 19:17

    Y'a plus qu'à! 


  • 29 juillet 2020 20:49

    le Zeneo Midazolam est quasi incontournable pour les crises d'épilepsie que ce soit pour des raisons génétiques ou d'attaques chimiques... d'ou le statut de médicament orphelin en 2018.
    C'est pourquoi la FDA et le DoD s'y intéressent... l'aiguille lors de ces crises n'est n'est la solution.


  • 29 juillet 2020 23:58

    Signer et passer une bonne grosse commande avec un upfront SVP.


  • 22 février 2022 08:57

    prévu plutot pour cette année :))


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