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BIOPHYTIS : Accélération de l'étude COVA : Pour preuve - Evolution entre 3/12 à aujourd'hui

katali34
07 mars 202118:27

VOICI Les étapes du projet COVA lu lors d'un Extrait du communiqué du 3/12/2020 (visible sur le site Biophytis) :

 "- La première partie de l'étude est une étude exploratoire de preuve de concept de phase 2 visant à fournir des données préliminaires chez 50 patients hospitalisés présentant des insuffisances respiratoires graves liées à la COVID-19. Le recrutement des patients s'accélère dans 15 sites ouverts en Belgique, en France, au Brésil et aux ÉtatsUnis.

 -La deuxième partie de l'étude portera sur l'innocuité et l'efficacité de Sarconeos (BIO101) sur la fonction respiratoire de 310 patients COVID-19 (en intégrant les 50 patients de la première partie de l'étude)."


 Maintenant voici les accélérations des étapes du projet COVA, AUJOURD'HUI:

 -1e accélération - FIN DE partie (=PHASE 2) , le 19 JANVIER 2021 : "Biophytis reçoit la recommandation du DMC pour commencer le recrutement de la Partie 2 de son étude de Phase 2-3 COVA sur la COVID- 19". lls n'ont pas attendus les 50 patients comme convenu lors de la COM de VEILLET mais les 20 premiers patients pour passer en partie 2 (=phase 3).

 -2e accélération : Nous sommes passés de 15 à 23 sites de recrutements

 -3e accélération - PHASE n°3 : ils ne vont pas attendre la fin du recrutement des 310 patients pour faire l'analyse intermédiaire n°2, mais sur 155 patients (dont les 50 patients de la phase 2)

 -4e accélération : le recrutement interne :
 1 Responsable Production
 1 Directeur des ventes
 1 Directeur du développement des affaires et de la communication d'entreprise...

 -5e le partenaire Producteur : Il recherche actuellement un site pour la production avec le partenaire Panthéon


 La modification des étapes et L'intervention RAPIDE du DMC avec son annonce de passage en Phase 3, pousse BIOPHYTIS à faire ceci :
 - 26 févr.2021 : Biophytis annonce son intention de déposer une autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la FDA américaine pour l'insuffisance respiratoire (associée aux infections COVID-2019) au deuxième trimestre 2021

 - 26 févr.2021 : Biophytis annonce son intention de recevoir l'approbation de mise sur le marché conditionnelle de l'EMA pour l'insuffisance respiratoire (associée aux infections au COVID-2019) au deuxième trimestre 2021
 Source : https:// adisinsight.springer.com/drugs/800045685


 SI des personnes ne sont pas content(e) de mes sources ou de cette accélération, si soudaine, je vous invite à contacter directement Veillet, Biophytis, SGS, EMA, AMF, DMC...

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15 réponses

  • SBAntibe
    07 mars 202118:32

    Top merci 👍🏻

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  • Thier.69
    07 mars 202118:37

    exact.....tout est en cours !

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  • RSGM77
    07 mars 202118:38

    Katali tu est formidable 😘

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  • audaubar
    07 mars 202118:49

    Excellentissime !!!!  🤗😋

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  • BoursiCotiX
    07 mars 202118:55

    Bravo katali34 !!!

    C'est la synthèse du lien que j'ai mis tout à l'heure malheureusement effacé par un ancien actionnaire...

    Très beau travail de synthèse 

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  • katali34
    07 mars 202119:02

    DSL boursicoutix...jsp pas de pb pour toi!
    Mais c'est bien que nous soyons plusieurs à penser la même chose...

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  • M5798202
    07 mars 202120:19

    merci reco

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  • TechWin
    08 mars 202101:47

    Merci Katali : Post sauvegardé sur Groups FB privé : Paris News Traders .
    https://www.facebook.com/groups/parisnewstraders
    - Venez quand vous voulez. Entre nous

    Signaler un abus

  • katali34
    08 mars 202108:17

    Bien reçu techWin

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  • katali34
    09 mars 202108:24

    🤗

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  • gera53
    09 mars 202108:41

    Merci pour le résumé qui ns incite à ns interroger sur " cette baisse" !

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  • yapatou
    09 mars 202108:48

    Excellente nouvelle !!

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  • Revlon9
    09 mars 202110:40

    Prochaine news à attendre à votre avis ?

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  • JPCPEY06
    09 mars 202110:45

    L'étude de Katali34 est fondée, reco.

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  • katali34
    12 mars 202108:08

    😉

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