ABIVAX : Inhibiteurs JAK

Ratpide

12 mai 2022 •11:12

Examen de la sécurité des inhibiteurs de Janus Kinase dans les troubles inflammatoires
Le PRAC a entamé un examen de la sécurité des inhibiteurs de Janus Kinase (JAK) utilisés pour traiter plusieurs troubles inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, arthrite juvénile idiopathique, spondylarthrite ankylosante, colite ulcéreuse et dermatite atopique).

L’examen a été motivé par les résultats finaux d’un essai clinique (étude A3921133(link is external)) de l’inhibiteur de JAK Xeljanz (tofacitinib). Les résultats ont montré que les patients prenant du Xeljanz pour la polyarthrite rhumatoïde et présentant un risque de maladie cardiaque étaient plus susceptibles de connaître un problème cardiovasculaire grave (tel qu’une crise cardiaque, un accident cardiovasculaire ou un décès dû à une maladie cardiovasculaire) et avaient un risque plus élevé de développer un cancer que ceux traités avec des médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs du TNF alpha. L’étude a également montré que, par rapport aux inhibiteurs du TNF alpha, le Xeljanz était associé à un risque plus élevé de décès toutes causes confondues, d’infections graves et de caillots sanguins dans les poumons et dans les veines profondes (thrombo-embolie veineuse, TEV).

En outre, les résultats préliminaires d’une étude observationnelle portant sur un autre inhibiteur de JAK, l’Olumiant (baricitinib), suggèrent également un risque accru de problèmes cardiovasculaires majeurs et de TEV chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par Olumiant en comparaison avec ceux traités par des inhibiteurs du TNF alpha.

Dans le traitement des troubles inflammatoires, l’Olumiant et d’autres inhibiteurs de JAK agissent de la même manière que le Xeljanz. Le PRAC va donc procéder à un examen pour déterminer si ces risques sont associés à tous les inhibiteurs de JAK autorisés dans l’UE pour le traitement des troubles inflammatoires et si les autorisations de mise sur le marché de ces médicaments doivent être modifiées.

Certaines mesures visant à réduire au maximum ces risques sont déjà en place pour le Xeljanz à la suite d’un examen(link is external) finalisé en 2020, qui a analysé les résultats intermédiaires de l’étude A3921133. En outre, les informations sur le produit du Xeljanz ont été mises à jour en 2021 afin de refléter l’augmentation du risque de problèmes cardiovasculaires majeurs et de cancer observée après la publication de données supplémentaires provenant de cette étude.

Les médicaments immunomodulateurs suivants, appartenant à la classe pharmacologique des inhibiteurs de la protéine kinase de la famille JAK, sont autorisés et mis sur le marché en Belgique :

Olumiant (dont la substance active est le baricitinib) ;
Jyseleca (dont la substance active est le filgotinib) ;
Xeljanz (dont la substance active est le tofacitinib) ;
Rinvoq (dont la substance active est l’upadacitinib).

Theolianrj_b

12 mai 2022 •14:24

Excellente nouvelle, ces inhibiteurs de Jak sont des poisons, trop peu spécifiques et aux effets trop en amont de l’inflammation. Bien vu