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CARMAT : Entrée en période 2 probabilité de news

28 mai 2017 12:36

Les patients ont besoin de 2 à 3 semaines pour sortir de la phase critique post-opératoire pendant laquelle les risques sont encore très forts. Ensuite vient la période de récupération moins risquée permettant à Carmat de commencer à être plus à l’aise pour communiquer. Avant la sortie d’hôpital (6 semaines après l’implantation pour le précédent patient).

Le feu vert de reprise des essais a été donné le 03 mai. Pour une première série de 5 implantations si tout se passe bien. Et il faut 10 implantations jugées réussies pour que Carmat puisse constituer et envisager de présenter son dossier de marquage CE.

Compte tenu du comportement de l’ANSM, et comme l’a dit Carmat, nous aurons probablement les prochaines ou actuelles implantations regroupées sur un laps de temps court, afin d’avancer au mieux dans ce contexte où l’ANSM a encore fait perdre récemment 6 mois au projet Carmat de sauver des milliers de vies, il faut donc réduire le risque que l’ANSM récidive et pour cela parer aux suspensions intempestives des essais par l’ANSM. Fini les implantations au « compte-gouttes ».

Avec juin qui arrive cette semaine, on peut estimer qu’en un mois Carmat a été en mesure de sélectionner des patients pour initier la série de 5 implantations.

Les semaines ou les jours qui arrivent devraient ouvrir la porte aux news, d’abord pour indiquer l’effectif redémarrage des implantations avec au moins un nouveau patient implanté, et ensuite informer des 4 autres implantations et du ou des nouveaux retours à la maison.

Si tout se passe bien (c’est le plus probable puisque les 3 dernières implantations n’ont pas vu de défaillance du cœur), Carmat sera alors entrée dans une logique de réussite probable sur le chemin devant la mener à la commercialisation, la manière de voir le projet Carmat aura changé, avec logiquement un effet sur le cours de l’action.

Les prochaines semaines auront donc un intérêt crucial.

45 réponses

  • 28 mai 2017 19:24

    Stephane Piat début mai :

    « Il se pourrait donc que nous procédions à plusieurs implantations sur une période réduite, car nous en avons les ressources ».

  • 28 mai 2017 19:35

    Lors du précédent "feu vert" ANSM, Carmat avait implanté 6 semaines après le feu vert.

    4 semaines ont passé depuis le dernier feu vert.

    Si Carmat va aussi vite nous aurons l'info de la nouvelle implantation mi-juin.

    Et il n'est pas exclu que Carmat qui gagne en expérience aille un peu plus vite que la précédente fois.
    .

  • 29 mai 2017 00:07

    Et au moins 7 000 actionnaires et les patients et leurs familles et de nombreux médecins, ça fait déjà du monde :-)

  • 29 mai 2017 08:31

    Je suis assez d'accord avec la news d'implantation dans la semaine.
    Je pense que le mois de juin sera un bon mois de news. Mais encore faut il que celles ci soient bonnes.
    Espérons le.
    Mais aucune certitudes pour ma part.

  • 29 mai 2017 08:41

    « Il se pourrait donc que nous procédions à plusieurs implantations sur une période réduite, car nous en avons les ressources ».
    LOL

    Toutes les autres prédictions depuis 2011 étaient aussi basées sur des déclarations de Convitti, Poulety, Latrémouille, Duveau

  • 30 mai 2017 05:52

    Les faits, rien que les faits.

  • 30 mai 2017 11:30

    Je ne fais plus de pronos depuis longtemps

    On en revient au principe élémentaire de toute start up innovante

    Ca passe ou ça casse.

    Si on a encore quelques décès en cours de phase 2, le projet sera abandonné en France ( l'ANSM ne va pas se mouiller ) et se poursuivra peut-être aux US, seul pays capable de prendre le relais avec des moyens conséquents.

    Si tout se passe bien, on verra la couleur de ce marquage CE qu'on devait initialement obtenir en 2013 !!!!

    Mais dans combien d'années ? 5,10, 15 ? Mystère

  • 30 mai 2017 13:41

    A priori le plus dur et long est fait :

    - les 3 dernières implantations n'ont pas pris en défaut le coeur Carmat, c'est un point très fort.

    - les patients éligibles en phase 2 des essais sont en moins mauvais état de santé, donc moins fragiles que lors des essais de la précédente phase d'essais qui avait néanmoins connu de beaux résultats notamment avec le second patient très emblématique de l'amélioration nette de l'état de santé pouvant être obtenue avec le coeur Carmat (lire l'interview du patient dans le JDD).

    - le dernier patient implanté était sortant de l'hôpital seulement 1 mois et demi après l'implantation, ce qui est un résultat impressionnant

    - 2 récents nouveaux à la table du conseil d'administration de Carmat émanent des USA, signal d'intérêt assez net pour le projet Carmat.

    Bien entendu Carmat doit confirmer son potentiel de succès avec les prochaines news attendues, mais le potentiel est là. Reste transformer les essais en réussite tangible.

    Les 1500 m2 de la nouvelle unité de production nouvellement investie par Carmat à Bois d'Arcy devraient être installés d'ici fin 2017.

    C'est plus long que prévu mais les résultats sont (très) bons, c'est l'essentiel pour arriver au résultat escompté.

    A suivre ...

  • 30 mai 2017 13:56

    Relis le doc de référence.

  • 30 mai 2017 16:28

    market

    Tu devrais pouvoir trouver ta réponse dans le guide méthodologique des études post-inscription publié le 20 janvier 2012 et disponible sur le site de la HAS (Haute autorité de santé), ainsi que les publications de l’ENCePP (European Network of Centers for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance).

  • 31 mai 2017 14:14

    Les nouvelles viendront peut-être de Belgique
    :

    http://plus.lesoir.be/92650/article/2017-05-05/le-coeur-artificiel-carmat-d ebarque-en-belgique

  • 31 mai 2017 17:17

    Tu ne sais pas que St Pierre est ok pour les implantations Carmat ?

  • 31 mai 2017 19:57

    Euh, tu es certain pour 2017 ? :-)

  • 31 mai 2017 20:00

    Et fais un effort d'écriture tout de même !
    ("carmat l'annoncé quand?")

  • 31 mai 2017 22:20

    C'est le problème à double titre, si tu te relisais tu verrais qu'il y a pire en discourtoisie et tu pourrais en plus corriger tes fautes, tout le monde serait gagnant :-)

  • 01 juin 2017 14:38

    As-tu vu market que j'ai répondu à ton post de cette file sur la précédente page ?

  • 06 juin 2017 19:12

    Les plus beaux arguments du dossier Carmat se trouvent dans cet interview de 2015 qui garde toute sa pertinence en phase pivot en montrant quel retour à un état de santé permettant d'être content de vivre peut permettre Carmat.

  • 06 juin 2017 19:13

    Le lien :


    http://www.lejdd.fr/Societe/Sante/Je-me-suis-approprie-ce-coeur-artificiel-l e-deuxieme-greffe-se-confie-726516

  • 12 juillet 2017 20:04

    Merci, ton petit doigt qui bouge croit aussi que la période des news est arrivée. il ne manque plus qu'à regarder ce que disent les entrailles du poulet :-)

  • 12 juillet 2017 20:58

    "les news que j'imagine" nous dit Alexiach devraient arriver "d'ici 1 mois et demain".

    Et il nous parle comme d'une victoire des infos publiées aujourd'hui sur le site Carmat et portant sur le contrat de liquidité. donc Alexiach attendait entre aujourd'hui et un mois et demi les infos sur le contrat de liquidité de Gilbert Dupont, une info qui n'intéresse personne.

    Bref, les prises de parole du quidam sont toujours aussi intéressantes et de bonne foi ..., même si c'est affligeant, mieux vaut en sourire :-)))

  • 12 juillet 2017 21:04

    Je l'ai vu aussi, mais ne me dit pas que c'est le communiqué de cette news que tu disais aujourd'hui attendre d'ici un mois et demi, un peu de bonne foi ne semble décidément pas possible chez un gugus comme toi.

  • 12 juillet 2017 22:17

    Alexiach, vous êtes pitoyable

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