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CARMAT : Entrée en période 2 probabilité de news | page 2

28 mai 201712:36

Les patients ont besoin de 2 à 3 semaines pour sortir de la phase critique post-opératoire pendant laquelle les risques sont encore très forts. Ensuite vient la période de récupération moins risquée permettant à Carmat de commencer à être plus à l’aise pour communiquer. Avant la sortie d’hôpital (6 semaines après l’implantation pour le précédent patient).

Le feu vert de reprise des essais a été donné le 03 mai. Pour une première série de 5 implantations si tout se passe bien. Et il faut 10 implantations jugées réussies pour que Carmat puisse constituer et envisager de présenter son dossier de marquage CE.

Compte tenu du comportement de l’ANSM, et comme l’a dit Carmat, nous aurons probablement les prochaines ou actuelles implantations regroupées sur un laps de temps court, afin d’avancer au mieux dans ce contexte où l’ANSM a encore fait perdre récemment 6 mois au projet Carmat de sauver des milliers de vies, il faut donc réduire le risque que l’ANSM récidive et pour cela parer aux suspensions intempestives des essais par l’ANSM. Fini les implantations au « compte-gouttes ».

Avec juin qui arrive cette semaine, on peut estimer qu’en un mois Carmat a été en mesure de sélectionner des patients pour initier la série de 5 implantations.

Les semaines ou les jours qui arrivent devraient ouvrir la porte aux news, d’abord pour indiquer l’effectif redémarrage des implantations avec au moins un nouveau patient implanté, et ensuite informer des 4 autres implantations et du ou des nouveaux retours à la maison.

Si tout se passe bien (c’est le plus probable puisque les 3 dernières implantations n’ont pas vu de défaillance du cœur), Carmat sera alors entrée dans une logique de réussite probable sur le chemin devant la mener à la commercialisation, la manière de voir le projet Carmat aura changé, avec logiquement un effet sur le cours de l’action.

Les prochaines semaines auront donc un intérêt crucial.

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