VALBIOTIS initie le développement clinique de VALEDIA® aux États-Unis avec l’essai REVERSE-IT

information fournie par Boursorama•15/05/2018 à 17:35

- Autorisation des autorités américaines** pour lancer l’étude clinique REVERSE-IT (Phase IIB1) aux États-Unis – étude multicentrique, internationale, randomisée, en double-aveugle contre placebo, qui vise à déterminer la dose la plus efficiente de VALEDIA® sur 150 volontaires prédiabétiques.

- Amorce d’échanges avec la Food and Drug Administration (FDA) pour une allégation santé relative à la diminution du risque de diabète de type 2 pour VALEDIA®.

La Rochelle, le 15 mai 2018 (17h35 CEST) – VALBIOTIS (FR0013254851 – ALVAL / éligible PEA/PME), entreprise française de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, annonce l’obtention de l’autorisation des autorités américaines pour le lancement de l’étude clinique internationale REVERSE-IT (Phase IIB1) sur VALEDIA® aux États-Unis, et l’amorce d’échanges avec la Food and Drug Administration (FDA) pour une allégation santé relative à la diminution du risque de diabète de type 2.