((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'actions au paragraphe 3, commentaires d'analystes aux paragraphes 4 et 5)
Ionis Pharmaceuticals IONS.O a déclaré lundi que son médicament expérimental réduisait la fréquence des crises douloureuses chez les patients atteints d'une maladie génétique rare qui déclenche des épisodes fréquents de gonflement.
L'angio-œdème héréditaire, une maladie génétique potentiellement mortelle, provoque des gonflements sévères, imprévisibles et fréquents de la peau, du tractus gastro-intestinal, du système respiratoire supérieur, du visage et de la gorge.
Les actions du fabricant de médicaments ont augmenté de 3 % dans les échanges avant bourse.
Paul Matteis, analyste chez Stifel, a déclaré que des questions subsistent quant à l'opportunité commerciale du donidalorsen, étant donné la concurrence des médicaments existants fabriqués par Takeda Pharmaceuticals 4502.T et BioCryst Pharmaceuticals BCRX.O et d'autres traitements expérimentaux.
Il a ajouté que les résultats de l'étude de phase avancée représentent une victoire claire pour Ionis, mais qu'il attendrait des données supplémentaires sur le médicament d'Ionis, qui devraient être présentées à l'avenir, pour comprendre pleinement sa différenciation par rapport à ses rivaux.
Les médicaments combinés de Takeda et de BioCryst ont généré des ventes d'environ 1,5 milliard de dollars en 2023. D'autres entreprises telles que CSL CSL.AX développent également des médicaments pour traiter la maladie.
Dans l'étude, les patients ont reçu une dose de 80 milligrammes du médicament de Ionis, le donidalorsen, par injection sous-cutanée ou sous la peau toutes les quatre semaines ou toutes les huit semaines.
Le médicament a atteint l'objectif principal de l'essai et a montré une réduction statistiquement significative du taux de crises par rapport au placebo.
Ionis a déclaré qu'elle se préparait à soumettre une demande de mise sur le marché auprès de la Food and Drug Administration américaine sur la base de ces données.
La société japonaise Otsuka 4768.T , qui détient les droits exclusifs de commercialisation du donidalorsen en Europe, se prépare à soumettre une demande à l'Agence européenne des médicaments, a déclaré la société.
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